Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkung von Hypoxieübungen auf die Aggregationsfähigkeit von Erythrozyten

16. März 2021 aktualisiert von: Jong-Shyan Wang, Chang Gung Memorial Hospital
Eine pathologische Erythrozytenaggregation verringert die Kapillarperfusion und den Sauerstofftransfer zum Gewebe. Die Aggregation wird durch entgegengesetzte Kräfte, die Abstoßungskraft zwischen Zellen, die durch Plasmafibrinogen induzierte Adhäsion von Zelle zu Zelle und die durch den Blutfluss erzeugte disaggregierende Scherkraft bestimmt. Die Forscher untersuchen, wie sich hypoxisches Training auf intrinsische/extrinsische Aggregationsfaktoren auswirkt. Sechzig sesshafte Männer wurden nach dem Zufallsprinzip entweder einer hypoxischen (HE; FiO2=15 %, n=20) oder einer normoxischen (NE; FiO2=21 %, n=20) Trainingsgruppe für 30 Minuten·Tag-1, 5 Tage·Woche-zugeteilt. 1 für 6 Wochen bei 60 % der maximalen Arbeitsrate oder an eine Kontrollgruppe (CTL; ​​n=20). Vor und nach dem Eingriff wurde ein Hypoxie-Belastungstest (HET, FiO2=12 %) durchgeführt. Die Erythrozytenaggregation, die Bindungsaffinität von Fibrinogen und Membranbiomarker wurden durch Ektacytometrie bzw. Durchflusszytometrie bestimmt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von körperlichem Training mit und ohne Hypoxie auf die Erythrozytenaggregation zu klären und darüber hinaus eine praktikable Strategie für die Entwicklung eines geeigneten Trainingsprogramms bereitzustellen, das die kardiopulmonale Fitness verbessert und das Risiko hämorheologischer Störungen minimiert. In dieser Studie wurden die unterschiedlichen Auswirkungen von Hypoxie-Übungstraining (HE) und Normaxie-Übungstraining (NE) über einen Zeitraum von 6 Wochen auf folgende Themen untersucht: (1) intrinsische/extrinsische Erythrozytenaggregation, (2) Bindungsaffinität von Fibrinogen an Erythrozyten, (3) Erythrozytenumsatzrate und (4) charakteristisch für reife Erythrozyten im Blut, unter hypoxischem Belastungstest (HET) (100 W unter Luft 12 % O2-Bedingung) bei gesunden, bewegungsarmen Männern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einen sitzenden Lebensstil haben (ohne regelmäßige Bewegung, Trainingshäufigkeit ≤ einmal wöchentlich, Dauer < 20 Minuten).

Ausschlusskriterien:

  • Mindestens 1 Jahr großer Höhenlage (> 3000 m) ausgesetzt.
  • Raucher
  • Einnahme von Medikamenten oder Vitaminen
  • Ein kardiopulmonales/hämatologisches Risiko besteht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Normoxische Übung (NE)
Die Probanden wurden auf einem Fahrradergometer bei 60 % der maximalen Arbeitsfrequenz (60 % Wmax) und 21 % O2 in der Luft (NE) 30 Minuten pro Tag, 5 Tage pro Woche für 6 Wochen trainiert
Verhalten: Normoxische Übung
Trainiert auf einem Fahrradergometer bei 60 % der maximalen Belastung (60 % Wmax) für 30 Minuten pro Tag, 5 Tage pro Woche für 6 Wochen
Experimental: Hypoxisches Training (HE)
Die Probanden wurden auf einem Fahrradergometer bei 60 % der maximalen Arbeitsfrequenz (60 % Wmax) und 15 % O2 in der Luft (HE) 30 Minuten pro Tag, 5 Tage pro Woche für 6 Wochen trainiert
Verhalten: Hypoxisches Training
Trainiert auf einem Fahrradergometer bei 60 % der maximalen Belastung (60 % Wmax) für 30 Minuten pro Tag, 5 Tage pro Woche für 6 Wochen
Kein Eingriff: Normoxische Kontrolle
Ganz ohne körperliches Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamte Erythrozytenaggregation
Zeitfenster: 8 Wochen
Die gesamte Erythrozytenaggregation wurde mit einem mikrofluidischen Ektacytometer (Rheoscan-AnD 300, RheoMeditech, Seoul, Korea) bestimmt.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herz-Lungen-Kapazität
Zeitfenster: 8 Wochen
Zur Beurteilung der kardiopulmonalen Leistungsfähigkeit wurde 4 Tage vor und nach dem Eingriff der kardiopulmonale Belastungstest (CPET) auf einem Fahrradergometer durchgeführt. Alle Probanden wurden mit einer Maske trainiert, um den Sauerstoffverbrauch (VO2) Atemzug für Atemzug mithilfe eines computergestützten Systems (Master Screen CPX, Cardinal-health Deutschland) zu messen. Nach Aufzeichnungen der 5-minütigen Basis-Ruhezeit wurde eine 2-minütige Aufwärmphase (60 U/min, unbelastetes Treten) begonnen, gefolgt von einer schrittweisen Arbeit (30 W Erhöhung alle 3 Minuten) bis zur Erschöpfung (d. h. fortschreitendes Training bis). maximaler O2-Verbrauch, VO2max).
8 Wochen
Die Affinität zwischen Erythrozyten und Fibrinogen
Zeitfenster: 8 Wochen
  1. Die Erythrozytensuspension (1 × 10^6 Zellen/μl) wurde mit Fibrinogen (400 mM) und monoklonalem Anti-Fibrinogen-FITC-Antikörper (1:500, Cedarlane) im Dunkeln für 30 Minuten bei RT inkubiert.
  2. Nachdem die Färbung abgeschlossen ist, geben Sie 1 μl Suspension zu 100 μl Mediumlösung hinzu und lassen Sie die Probe dann auf einem Viskosimeter (Brookfield) mit unterschiedlichen Geschwindigkeiten (0, 50, 100, 200, 400, 800 U/min) 1 Minute lang bei 37 °C rotieren dunkel.
  3. Die mittlere Fluoreszenzintensität (MFI) von 50.000 Erythrozyten wurde mit FACSCalibur (Becton Dickinson, New Jersey, USA) gemessen.
8 Wochen
Seneszenzbedingte Moleküle auf Erythrozyten
Zeitfenster: 8 Wochen
Erythrozytensuspensionen (1x10^6 Zellen/µl) wurden mit monoklonalem Anti-CD147 (eBioscience) und Anti-CD47 (BioLegend), die mit FITC konjugiert waren, im Dunkeln 30 Minuten lang bei 37 °C inkubiert. Der aus 50.000 Erythrozyten erhaltene MFI wurde mit FACSCalibur gemessen.
8 Wochen
Adhäsionsbezogene Moleküle auf Erythrozyten
Zeitfenster: 8 Wochen
Erythrozytensuspensionen (1x10^6 Zellen/µl) wurden mit monoklonalem Anti-CD49d (eBioscience) und Anti-CD36 (BioLegend), die mit FITC konjugiert waren, im Dunkeln 30 Minuten lang bei 37 °C inkubiert. Der aus 50.000 Erythrozyten erhaltene MFI wurde mit FACSCalibur gemessen.
8 Wochen
Die Einflüsse von Fibrinogen auf Erythrozyten
Zeitfenster: 8 Wochen
  1. Der Hämatokrit (Hct) der Erythrozytenprobe wurde auf 40 % eingestellt, um den Effekt der Dehydrierung nach dem Training zu eliminieren.
  2. Die angepasste Probe wurde 30 Minuten lang mit 400 mM Fibrinogen vorbehandelt.
  3. Die Erythrozytenaggregation wurde mit einem mikrofluidischen Ektacytometer (Rheoscan-AnD 300, RheoMeditech, Seoul, Korea) bestimmt.
8 Wochen
Die Einflüsse des intrinsischen Faktors auf Erythrozyten
Zeitfenster: 8 Wochen
  1. Der Hämatokrit (Hct) der Erythrozytenprobe wurde auf 40 % eingestellt, um den Effekt der Dehydrierung nach dem Training zu eliminieren.
  2. Die angepasste Probe wurde 30 Minuten lang mit 10 mM Dextran vorbehandelt.
  3. Die Erythrozytenaggregation wurde mit einem mikrofluidischen Ektacytometer (Rheoscan-AnD 300, RheoMeditech, Seoul, Korea) bestimmt.
8 Wochen
Die Einflüsse des extrinsischen Faktors auf Erythrozyten
Zeitfenster: 8 Wochen
  1. Der Hämatokrit (Hct) der Erythrozytenprobe wurde auf 40 % eingestellt, um den Effekt der Dehydrierung nach dem Training zu eliminieren.
  2. Um den Effekt einer veränderten Plasmazusammensetzung auszuschließen, wurde die Erythrozytenprobe dem vor dem Hypoxie-Belastungstest gesammelten plättchenarmen Plasma (PPP) zugesetzt.
  3. Die Erythrozytenaggregation wurde mit einem mikrofluidischen Ektacytometer (Rheoscan-AnD 300, RheoMeditech, Seoul, Korea) bestimmt.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chang Gung Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Juli 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. März 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 200903510B0

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten