Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń hipoksji na agregację erytrocytów

16 marca 2021 zaktualizowane przez: Jong-Shyan Wang, Chang Gung Memorial Hospital
Patologiczna agregacja erytrocytów zmniejsza perfuzję kapilarną i transport tlenu do tkanek. Agregacja jest określana przez siły przeciwstawne, siłę odpychania między komórkami, adhezję między komórkami indukowaną przez fibrynogen osocza i siłę ścinającą dezagregującą generowaną przez przepływ krwi. Badacze badają, w jaki sposób ćwiczenia hipoksemiczne wpływają na wewnętrzne/zewnętrzne czynniki agregacji. Sześćdziesięciu mężczyzn prowadzących siedzący tryb życia zostało losowo przydzielonych do grup treningowych z niedotlenieniem (HE; FiO2=15%, n=20) lub normoksycznymi (NE; FiO2=21%, n=20) przez 30 min·d-1, 5 d·wk- 1 przez 6 tygodni przy 60% maksymalnego tempa pracy lub do grupy kontrolnej (CTL; ​​n=20). Przed i po interwencji przeprowadzono próbę wysiłkową hipoksji (HET, FiO2=12%). Agregację erytrocytów, powinowactwo wiązania fibrynogenu i biomarkery błonowe określono odpowiednio za pomocą ektocytometrii i cytometrii przepływowej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest wyjaśnienie wpływu treningu fizycznego z niedotlenieniem i bez na agregację erytrocytów, co dodatkowo zapewni realną strategię opracowania odpowiedniego schematu ćwiczeń, który poprawia wydolność krążeniowo-oddechową i minimalizuje ryzyko zaburzeń hemorologicznych. W badaniu tym oceniono różne efekty treningu wysiłkowego z niedotlenieniem (HE) i treningu wysiłkowego z normaksją (NE) przez 6 tygodni w następujących kwestiach: (1) wewnętrzna/zewnętrzna agregacja erytrocytów, (2) powinowactwo wiązania fibrynogenu z erytrocytami, (3) szybkość obrotu erytrocytów i (4) charakterystyczne dla dojrzałych erytrocytów we krwi, w teście wysiłkowym z niedotlenieniem (HET) (100 W w warunkach powietrza i 12% O2) u zdrowych mężczyzn prowadzących siedzący tryb życia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Siedzący tryb życia (bez regularnych ćwiczeń, częstotliwość ćwiczeń ≤ raz w tygodniu, czas trwania < 20 min).

Kryteria wyłączenia:

  • Narażony na duże wysokości (> 3000 m) przez co najmniej 1 rok.
  • Palący
  • Przyjmowanie leków lub witamin
  • Posiadanie jakiegokolwiek ryzyka sercowo-płucnego/hematologicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ćwiczenia normoksyczne (NE)
Badanych trenowano na ergometrze rowerowym przy 60% maksymalnego tempa pracy (60%Wmax) poniżej 21%O2 w powietrzu (NE) przez 30 minut dziennie, 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni
Behawioralne: Ćwiczenia normoksyczne
Trenowałem na ergometrze rowerowym przy 60% maksymalnego tempa pracy (60%Wmax) przez 30 minut dziennie, 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni
Eksperymentalny: Ćwiczenia hipoksemiczne (HE)
Badani trenowali na ergometrze rowerowym przy 60% maksymalnego tempa pracy (60%Wmax) poniżej 15%O2 w powietrzu (HE) przez 30 minut dziennie, 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni
Behawioralne: Ćwiczenia hipoksemiczne
Trenowałem na ergometrze rowerowym przy 60% maksymalnego tempa pracy (60%Wmax) przez 30 minut dziennie, 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni
Brak interwencji: Kontrola normoksyczna
Bez żadnego treningu siłowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita agregacja erytrocytów
Ramy czasowe: 8 tygodni
Całkowitą agregację erytrocytów określono za pomocą ektacytometru Microfluidic (Rheoscan-AnD 300, RheoMeditech, Seul, Korea).
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pojemność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
W celu oceny wydolności krążeniowo-oddechowej 4 dni przed i po zabiegu wykonano na ergometrze cykloergicznym próbę wysiłkową krążeniowo-oddechową (CPET). Wszyscy badani przeszli ćwiczenia z maską do pomiaru zużycia tlenu (VO2) oddech po oddechu za pomocą systemu komputerowego (Master Screen CPX, Cardinal-health Niemcy). Po zapisie 5-minutowego podstawowego okresu odpoczynku, rozpoczęto 2-minutową rozgrzewkę (60 obr./min, pedałowanie bez obciążenia), a następnie wykonywano stopniową pracę (wzrost o 30 W na każde 3 minuty) aż do wyczerpania (tj. maksymalne zużycie O2, VO2max).
8 tygodni
Powinowactwo między erytrocytami a fibrynogenem
Ramy czasowe: 8 tygodni
  1. Zawiesinę erytrocytów (1 x 10^6 komórek/μl) inkubowano z fibrynogenem (400 mM) i przeciwciałem monoklonalnym przeciw fibrynogenowi-FITC (1:500, Cedarlane) w ciemności przez 30 minut w temperaturze pokojowej.
  2. Po zakończeniu barwienia dodać 1 μl zawiesiny do 100 μl roztworu pożywki, a następnie obracać próbkę na wiskozymetrze (Brookfield) z różnymi szybkościami (0, 50, 100, 200, 400, 800 obr./min) przez 1 min w temperaturze 37°C w ciemny.
  3. Średnią intensywność fluorescencji (MFI) uzyskaną z 50 000 erytrocytów zmierzono za pomocą FACSCalibur (Becton Dickinson, New Jersey, USA).
8 tygodni
Cząsteczki związane ze starzeniem się na erytrocytach
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zawiesiny erytrocytów (1x10^6 komórek/µl) inkubowano z monoklonalnymi anty-CD147 (eBioscience) i anty-CD47 (BioLegend), które skoniugowano z FITC w ciemności przez 30 minut w 37°C. MFI uzyskany z 50 000 erytrocytów zmierzono za pomocą FACSCalibur.
8 tygodni
Cząsteczki związane z adhezją na erytrocytach
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zawiesiny erytrocytów (1x10^6 komórek/µl) inkubowano z monoklonalnymi anty-CD49d (eBioscience) i anty-CD36 (BioLegend), które skoniugowano z FITC w ciemności przez 30 minut w 37°C. MFI uzyskany z 50 000 erytrocytów zmierzono za pomocą FACSCalibur.
8 tygodni
Wpływ fibrynogenu na erytrocyty
Ramy czasowe: 8 tygodni
  1. Hematokryt (Hct) próbki erytrocytów dostosowano do 40%, aby wyeliminować efekt odwodnienia po wysiłku.
  2. Dostosowaną próbkę traktowano wstępnie 400 mM fibrynogenem przez 30 minut.
  3. Agregację erytrocytów określono za pomocą ektacytometru Microfluidic (Rheoscan-AnD 300, RheoMeditech, Seoul, Korea).
8 tygodni
Wpływ czynnika wewnętrznego na erytrocyty
Ramy czasowe: 8 tygodni
  1. Hematokryt (Hct) próbki erytrocytów dostosowano do 40%, aby wyeliminować efekt odwodnienia po wysiłku.
  2. Dostosowaną próbkę traktowano wstępnie 10 mM dekstranem przez 30 minut.
  3. Agregację erytrocytów określono za pomocą ektacytometru Microfluidic (Rheoscan-AnD 300, RheoMeditech, Seoul, Korea).
8 tygodni
Wpływ czynnika zewnętrznego na erytrocyty
Ramy czasowe: 8 tygodni
  1. Hematokryt (Hct) próbki erytrocytów dostosowano do 40%, aby wyeliminować efekt odwodnienia po wysiłku.
  2. W celu wykluczenia wpływu zmienionego składu osocza, próbkę erytrocytów dodano do osocza ubogiego w płytki krwi (PPP) pobranego przed próbą wysiłkową z niedotlenieniem.
  3. Agregację erytrocytów określono za pomocą ektacytometru Microfluidic (Rheoscan-AnD 300, RheoMeditech, Seoul, Korea).
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Chang Gung Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 200903510B0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami