Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sarkopenie a kombinované cvičení

17. března 2021 aktualizováno: The University of The West Indies

Vliv cvičení na svalovou hmotu, funkční kapacitu a fyzickou aktivitu u seniorů žijících v komunitě se sarkopenií na Jamajce

Tato studie zkoumala účinky kombinovaného cvičení (odpor, vytrvalost, flexibilita a rovnováha) na svalovou hmotu, svalovou funkci a fyzickou aktivitu u starších lidí žijících v komunitě na Jamajce, kteří byli charakterizováni jako sarkopenie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Senioři žijící v komunitě ve věku 60 let a starší byli vyšetřeni na svalovou hmotu a funkci (síla úchopu a rychlost chůze) a osoby se sarkopenií byly identifikovány pomocí algoritmu Evropské pracovní skupiny pro sarkopenii u starších osob (EWGSOP) pro vyhledávání případů (N=1344 ). Ze 77 seniorů se sarkopenií souhlasilo s účastí 38 a byli náhodně přiděleni k šestiměsíčnímu kombinovanému cvičení na běžeckém pásu s vysokou intenzitou a domácímu cvičebnímu programu „obvyklé péče“. Bylo provedeno srovnání účinků přiřazení léčby na svalovou hmotu, funkci, zdatnost, úroveň fyzické aktivity a disability. Účastníci ve skupině s vysokou intenzitou s kombinovanou modalitou pod dohledem museli navštěvovat sezení 3krát týdně; účastníci domácího cvičebního programu museli absolvovat 1 sezení pod dohledem na začátku jejich 6měsíční intervence. Výsledky byly hodnoceny na začátku a na konci 6měsíční intervence. Data byla analyzována pomocí standardních statistických parametrických a neparametrických metod včetně analýzy rozptylu opakovaných měření pro určení změn ve výsledcích a regrese pro stanovení determinantů výsledků.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
38

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jamaica
    • KSA
      • Kingston 7, KSA, Jamaica, JMAKN04
        • UWI Solutions for Developing Countries (SODECO)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 60 let,
  • samostatně ambulantní, s pomocným zařízením nebo bez něj
  • mentálně způsobilé udělit informovaný souhlas a řídit se pokyny ke cvičení

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza cévní mozkové příhody se zbytkovou invaliditou
  • diagnóza rakoviny
  • neuromuskulární poruchy
  • autoimunitní poruchy
  • demence
  • těžká artritida ztěžující účast na cvičebním programu
  • nestabilní kardiovaskulární onemocnění, které činí cvičení nebezpečným

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Sarkopenie a kombinovaná forma cvičení s vysokou intenzitou pod dohledem
Účastníkům byl poskytnut cvičební trénink na běžeckém pásu, trénink progresivního odporu dolních končetin pomocí stroje Cybex leg press a 1hodinový program adaptivní fyzické aktivity (APA), ve kterém byli účastníci povinni projít 12 minut přes překážkovou dráhu, ve které se museli zbavit překážek. 10 cm vysoká prkna, vylézt 3 schody a chodit bokem skrz hula-obruče umístěné na podlaze a přitom dělat dual-tasking, tj. mávat na strategicky umístěné značky, konverzovat při chůzi a sbírat předměty. Účastníci také prováděli cvičení na bradlech, která zahrnovala přesouvání z nohy na nohu a poloviční dřep; byli také vedeni cvičením protahování horních a dolních končetin v sedě pro rozsah pohybu a pohyblivost trupu. Všechna cvičení probíhala pod dohledem fyzioterapeutů. Dva z všedních dnů, kdy se účastníci nezúčastnili školení pod dohledem, byli požádáni, aby se 30 minut procházeli doma a prováděli výše popsaná cvičení APA.
Jiný: Cvičení s vysokou intenzitou
Řízené vysoce intenzivní cvičení s kombinovanou modalitou bylo účastníkům ve cvičebním rameni podáváno 3krát týdně po dobu 6 měsíců. Do 15 minut po každém cvičení pod dohledem byl podán regenerační proteinový nápoj po cvičení (31 g na bázi syrovátky).
Aktivní komparátor: Sarkopenie a „obvyklá péče“ cvičení bez dozoru
Účastníci museli udělat 5-12 zdvihů židle a také 30 minut chůze 5 dní v týdnu. Vyučovalo se také cvičení ohebnosti horních končetin a trupu.
Jiný: Obvyklé domácí cvičení
30 minut chůze, zvedání židle a cvičení flexibility trupu a horních končetin 5 dní v týdnu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční výdrž
Časové okno: 6 měsíců
Ušla vzdálenost za 6 minut
6 měsíců
Postižení
Časové okno: 6 měsíců
Stupnice Lawton Instrumental Activities of Daily Living: minimální skóre = 0 (nízká funkce, závislá); maximální skóre = 8 (vysoká funkce, nezávislá). Nižší skóre znamená horší výsledek.
6 měsíců
Funkční síla dolních končetin (LE).
Časové okno: 6 měsíců
Maximální síla 1 opakování (RM).
6 měsíců
Akcelerometrie
Časové okno: 6 měsíců
týdenní výdej energie
6 měsíců
samovolná rychlost chůze
Časové okno: 6 měsíců
rychlost v chůzi na 10 metrů
6 měsíců
Appendicular index chudé hmoty
Časové okno: 6 měsíců
rentgenová absorptiometrie s duální energií (DEXA) naměřená hmotnost bez tuku sečtená a dělená druhou mocninou výšky, vyjádřeno v kg/m2
6 měsíců
Zůstatek
Časové okno: 6 měsíců
Výsledek testu Berg balance: minimální skóre = 0, maximální skóre = 56. Nižší hodnoty znamenají horší výsledek
6 měsíců
Hmota bez tuku
Časové okno: 6 měsíců
duální energetická rentgenová absorpciometrie (DEXA) stanovena: hmotnost tuku odečtená od hmotnosti, vyjádřená v kg
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese
Časové okno: 6 měsíců
Skóre Centra pro epidemiologické studie – deprese [CES-D]: minimální skóre = 0, maximální skóre = 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na depresivnější symptomy
6 měsíců
Časované-up-and-go
Časové okno: 6 měsíců
Funkční test indikující riziko pádu
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The University of The West Indies

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Terrence Forrester, PhD, UWI Solutions for Developing Countries
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Boyne, MD, UWI Department of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. března 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UWIJAMSarc

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení