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Sarkopenie und kombinierte Modalitätsübung

17. März 2021 aktualisiert von: The University of The West Indies

Auswirkung von Bewegung auf Muskelmasse, Funktionsfähigkeit und körperliche Aktivität bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Menschen mit Sarkopenie in Jamaika

Diese Studie untersuchte die Auswirkungen von kombiniertem Trainingstraining (Widerstand, Ausdauer, Flexibilität und Gleichgewicht) auf Muskelmasse, Muskelfunktion und körperliche Aktivität bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Menschen in Jamaika, bei denen festgestellt wurde, dass sie an Sarkopenie leiden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In der Gemeinschaft lebende Senioren im Alter von 60 Jahren und älter wurden auf Muskelmasse und -funktion (Griffkraft und Gehgeschwindigkeit) untersucht und Personen mit Sarkopenie wurden mithilfe des Algorithmus der Europäischen Arbeitsgruppe für Sarkopenie bei älteren Menschen (EWGSOP) zur Fallfindung identifiziert (N=1344). ). Von den 77 Senioren mit Sarkopenie stimmten 38 der Teilnahme zu und wurden nach dem Zufallsprinzip einer sechsmonatigen Kombinationsmodalität mit hochintensivem Laufbandtraining und einem „üblichen Pflege“-Heimübungsprogramm zugeteilt. Es wurde ein Vergleich der Auswirkungen der Behandlungszuweisung auf Muskelmasse, Funktion, Fitness, körperliche Aktivität und Behinderung durchgeführt. Teilnehmer der betreuten kombinierten Modalitätsgruppe mit hoher Intensität mussten dreimal pro Woche an den Sitzungen teilnehmen; Teilnehmer des Heimübungsprogramms mussten zu Beginn ihrer 6-monatigen Intervention an einer beaufsichtigten Sitzung teilnehmen. Die Ergebnisse wurden zu Studienbeginn und am Ende der 6-monatigen Intervention bewertet. Die Daten wurden mithilfe standardisierter statistischer parametrischer und nichtparametrischer Methoden analysiert, einschließlich einer Varianzanalyse mit wiederholten Messungen, um Änderungen der Ergebnisse zu bestimmen, und einer Regression, um Determinanten der Ergebnisse zu ermitteln.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
38

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Jamaika
    • KSA
      • Kingston 7, KSA, Jamaika, JMAKN04
        • UWI Solutions for Developing Countries (SODECO)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 60 Jahre alt,
  • selbstständig ambulant, mit oder ohne Hilfsmittel
  • geistig in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben und die Übungsanweisungen zu befolgen

Ausschlusskriterien:

  • eine Vorgeschichte von Schlaganfällen mit Restbehinderung
  • eine Diagnose von Krebs
  • neuromuskuläre Störungen
  • Autoimmunerkrankungen
  • Demenz
  • schwere Arthritis, die die Teilnahme an einem Trainingsprogramm erschwert
  • instabile Herz-Kreislauf-Erkrankung, die körperliche Betätigung unsicher macht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Sarkopenie und kombiniertes, hochintensives, überwachtes Trainingstraining
Die Teilnehmer erhielten Laufbandtraining, progressives Widerstandstraining für die unteren Extremitäten mit einer Cybex-Beinpresse und ein einstündiges adaptives körperliches Aktivitätsprogramm (APA), bei dem die Teilnehmer 12 Minuten lang einen Hindernisparcours durchlaufen mussten, den sie überwinden mussten Steigen Sie auf 10 cm hohe Bretter, steigen Sie 3 Stufen hinauf und gehen Sie seitwärts durch auf dem Boden platzierte Hula-Hoop-Reifen, während Sie gleichzeitig doppelte Aufgaben ausführen, d. h. auf strategisch platzierte Schilder winken, sich beim Gehen unterhalten und Gegenstände aufheben. Die Teilnehmer führten auch Übungen am Barren durch, darunter Gewichtsverlagerung von einem Bein auf das andere und halbe Kniebeugen; Außerdem wurden sie durch Dehnübungen für die oberen und unteren Gliedmaßen im Sitzen geführt, um Bewegungsfreiheit und Rumpfmobilität zu verbessern. Alle Trainingseinheiten wurden von Physiotherapeuten betreut. An zwei Wochentagen, an denen die Teilnehmer nicht am betreuten Training teilnahmen, wurden sie gebeten, 30 Minuten zu Hause zu laufen und die oben beschriebenen APA-Übungen durchzuführen.
Sonstiges: Hochintensives Training
Den Teilnehmern des Trainingsarms wurde über einen Zeitraum von 6 Monaten dreimal pro Woche ein überwachtes hochintensives kombiniertes Modalitätstraining verabreicht. Innerhalb von 15 Minuten nach jeder überwachten Trainingseinheit wurde ein Proteingetränk zur Erholung nach dem Training (31 g auf Molkebasis) verabreicht.
Aktiver Komparator: Sarkopenie und „übliche Pflege“ unbeaufsichtigtes Training
Von den Teilnehmern wurde verlangt, an fünf Tagen in der Woche 5 bis 12 Mal Stuhlgang zu machen und außerdem 30 Minuten zu Fuß zu gehen. Es wurden auch Übungen zur Beweglichkeit der oberen Gliedmaßen und des Rumpfes gelehrt.
Sonstiges: Übliche Übung im Pflegeheim
30-minütiges Gehen, Stuhlheben und Beweglichkeitsübungen für Rumpf und obere Extremitäten an 5 Tagen pro Woche

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Ausdauer
Zeitfenster: 6 Monate
Die zurückgelegte Strecke betrug 6 Minuten
6 Monate
Behinderung
Zeitfenster: 6 Monate
Lawton Instrumental Activities of Daily Living-Skala: Mindestpunktzahl = 0 (niedrige Funktion, abhängig); maximale Punktzahl = 8 (hohe Funktion, unabhängig). Niedrigere Werte deuten auf ein schlechteres Ergebnis hin.
6 Monate
Funktionsstärke der unteren Extremität (LE).
Zeitfenster: 6 Monate
1-Wiederholungs-Maximalkraft (RM).
6 Monate
Beschleunigungsmessung
Zeitfenster: 6 Monate
wöchentlicher Energieverbrauch
6 Monate
selbst gewählte Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Geschwindigkeit im 10-Meter-Lauf auf Zeit
6 Monate
Appendikulärer Lean-Mass-Index
Zeitfenster: 6 Monate
Mithilfe der Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA) wurde die appendikuläre Muskelmasse aufsummiert und durch das Quadrat der Körpergröße dividiert, ausgedrückt in kg/m2
6 Monate
Gleichgewicht
Zeitfenster: 6 Monate
Ergebnis des Berg-Balance-Tests: Mindestpunktzahl = 0, Höchstpunktzahl = 56. Niedrigere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin
6 Monate
Fettfreie Masse
Zeitfenster: 6 Monate
Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA) bestimmt: Fettmasse abgezogen vom Gewicht, ausgedrückt in kg
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression
Zeitfenster: 6 Monate
Center for Epidemiological Studies-Depression [CES-D]-Score: minimaler Score = 0, maximaler Score = 60, wobei höhere Scores auf stärkere depressive Symptome hinweisen
6 Monate
Zeitgesteuert und los geht's
Zeitfenster: 6 Monate
Funktionstest, der das Sturzrisiko anzeigt
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The University of The West Indies

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Terrence Forrester, PhD, UWI Solutions for Developing Countries
  • Hauptermittler: Michael Boyne, MD, UWI Department of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. März 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UWIJAMSarc

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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