Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sarkopeni og kombineret modalitetstræning

17. marts 2021 opdateret af: The University of The West Indies

Effekt af træning på muskelmasse, funktionel kapacitet og fysisk aktivitet hos ældre med sarkopeni i lokalsamfundet i Jamaica

Denne undersøgelse undersøgte virkningerne af kombineret modalitetstræning (modstand, udholdenhed, fleksibilitet og balance) på muskelmasse, muskelfunktion og fysisk aktivitet hos ældre i samfundet, der bor i Jamaica, som var blevet karakteriseret som havende sarkopeni.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Samfundsboende seniorer i alderen 60 år og ældre blev screenet for muskelmasse og funktion (grebsstyrke og ganghastighed), og personer med sarkopeni blev identificeret ved hjælp af algoritmen European Working Group on Sarcopenia in Older Persons (EWGSOP) til casefinding (N=1344) ). Af de 77 seniorer med sarkopeni gav 38 samtykke til at deltage og blev tilfældigt fordelt til at modtage 6 måneders kombineret modalitet med høj intensitet løbebåndsbaseret træning og et hjemmetræningsprogram med 'sædvanlig pleje'. Der blev foretaget en sammenligning af effekterne af behandlingsopgave på muskelmasse, funktion, kondition, fysisk aktivitetsniveau og handicap. Deltagerne i den overvågede højintensitetsgruppe med kombineret modalitet skulle deltage i sessioner 3 gange om ugen; deltagere i hjemmetræningsprogrammet skulle deltage i 1 overvåget session ved starten af ​​deres 6-måneders intervention. Resultaterne blev vurderet ved baseline og ved slutningen af ​​den 6-måneders intervention. Data blev analyseret ved hjælp af standard statistiske parametriske og ikke-parametriske metoder, herunder gentagne målinger af variansanalyse for at bestemme ændringer i resultater og regression for at etablere determinanter for resultater.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
38

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Jamaica
    • KSA
      • Kingston 7, KSA, Jamaica, JMAKN04
        • UWI Solutions for Developing Countries (SODECO)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 60 år,
  • selvstændig ambulant, med eller uden hjælpemiddel
  • mentalt kompetent til at give informeret samtykke og følge træningsinstruktioner

Ekskluderingskriterier:

  • en historie med slagtilfælde med resterende handicap
  • en kræftdiagnose
  • neuromuskulære lidelser
  • autoimmune lidelser
  • demens
  • svær gigt, der gør det vanskeligt at deltage i et træningsprogram
  • ustabil hjerte-kar-sygdom, som gør træning usikker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Sarkopeni og kombineret modalitet overvåget træningstræning med høj intensitet
Deltagerne fik træning med løbebånd, progressiv modstandstræning i nedre ekstremiteter ved hjælp af en Cybex benpresmaskine og et 1-times adaptiv fysisk aktivitet (APA) program, hvor deltagerne skulle gå i 12 minutter gennem en forhindringsbane, hvor de skulle klare sig. 10 cm høje brædder, klatre 3 trin og gå sidelæns gennem hula-hoops placeret på gulvet alt imens dual-tasking dvs. vinker til strategisk placerede skilte, samtaler mens du går og samler genstande op. Deltagerne udførte også øvelser ved parallelstængerne, som omfattede vægtskift fra ben til ben og halvsquatting; de blev også guidet gennem siddende strækøvelser for over- og underekstremiteter til bevægelsesområde og kropsmobilitet. Alle træningspas blev superviseret af fysioterapeuter. I to af de hverdage, hvor deltagerne ikke deltog i superviseret træning, blev de bedt om at gå i 30 minutter hjemme og udføre APA-øvelserne beskrevet ovenfor.
Andet: Højintensiv træning
Overvåget højintensiv kombineret modalitetstræning blev administreret til deltagere i træningsarmen 3 gange om ugen i 6 måneder. En restitutionsproteindrik efter træning (31 g vallebaseret) blev givet inden for 15 minutter efter hver overvåget træningssession.
Aktiv komparator: Sarkopeni og 'sædvanlig pleje' uovervåget træning
Deltagerne skulle lave 5-12 stolestigninger og også 30 minutters gang 5 dage om ugen. Der blev også undervist i fleksibilitetsøvelser for øvre lemmer og krop.
Andet: Sædvanlig plejehjemsmotion
30 minutters gang, stoleløft og smidighedsøvelser til krop og overekstremiteter 5 dage om ugen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel udholdenhed
Tidsramme: 6 måneder
Afstand gået på 6 minutter
6 måneder
Handicap
Tidsramme: 6 måneder
Lawton Instrumental Activities of Daily Living-skala: minimumscore = 0 (lav funktion, afhængig); maksimal score = 8 (høj funktion, uafhængig). Lavere score indikerer et dårligere resultat.
6 måneder
Nedre ekstremiteter (LE) funktionel styrke
Tidsramme: 6 måneder
1-gentagelse maksimal (RM) styrke
6 måneder
Accelerometri
Tidsramme: 6 måneder
ugentlige energiforbrug
6 måneder
selvvalgt ganghastighed
Tidsramme: 6 måneder
hastighed i den tidsindstillede 10-meters gang
6 måneder
Appendikulært magert masseindeks
Tidsramme: 6 måneder
dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA) målt appendikulær mager masse summeret og divideret med højden i anden kvadrat, udtrykt i kg/m2
6 måneder
Balance
Tidsramme: 6 måneder
Berg balance testscore: minimumscore = 0, maksimumscore = 56. Lavere værdier indikerer et dårligere resultat
6 måneder
Fedtfri masse
Tidsramme: 6 måneder
dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA) bestemt: fedtmasse trukket fra vægt, udtrykt i kg
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: 6 måneder
Center for Epidemiologiske Studier-Depression [CES-D]-score: minimumscore = 0, maksimumscore = 60, med højere score, der indikerer mere depressive symptomer
6 måneder
Timed-up-and-go
Tidsramme: 6 måneder
Funktionstest, der indikerer faldrisiko
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The University of The West Indies

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Terrence Forrester, PhD, UWI Solutions for Developing Countries
  • Ledende efterforsker: Michael Boyne, MD, UWI Department of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. marts 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UWIJAMSarc

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger