Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sarkopenia i ćwiczenia o złożonej modalności

17 marca 2021 zaktualizowane przez: The University of The West Indies

Wpływ ćwiczeń na masę mięśniową, wydolność funkcjonalną i aktywność fizyczną u osób starszych mieszkających w społeczności z sarkopenią na Jamajce

W badaniu tym zbadano wpływ treningu wysiłkowego o złożonej modalności (opór, wytrzymałość, elastyczność i równowaga) na masę mięśniową, funkcję mięśni i aktywność fizyczną u mieszkających w społeczności osób starszych mieszkających na Jamajce, u których scharakteryzowano sarkopenię.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Mieszkających w społeczności seniorów w wieku 60 lat i starszych poddano badaniom przesiewowym pod kątem masy i funkcji mięśni (siła uchwytu i prędkość chodu), a osoby z sarkopenią zidentyfikowano za pomocą algorytmu European Working Group on Sarkopenia in Older Persons (EWGSOP) w celu znalezienia przypadku (N=1344 ). Spośród 77 seniorów z sarkopenią 38 zgodziło się na udział i zostało losowo przydzielonych do 6-miesięcznego programu ćwiczeń o wysokiej intensywności na bieżni połączonej z modalnością oraz programu ćwiczeń domowych „zwykłej opieki”. Dokonano porównania wpływu przypisanego leczenia na masę mięśniową, funkcję, sprawność, poziom aktywności fizycznej i niesprawność. Uczestnicy nadzorowanej grupy o wysokiej intensywności z kombinacją modalności byli zobowiązani do uczęszczania na sesje 3 razy w tygodniu; uczestnicy programu ćwiczeń domowych musieli wziąć udział w 1 sesji nadzorowanej na początku 6-miesięcznej interwencji. Wyniki oceniano na początku i na końcu 6-miesięcznej interwencji. Dane analizowano przy użyciu standardowych statystycznych metod parametrycznych i nieparametrycznych, w tym analizy wariancji z powtarzanymi pomiarami w celu określenia zmian w wynikach i regresji w celu ustalenia wyznaczników wyników.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
38

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Jamajka
    • KSA
      • Kingston 7, KSA, Jamajka, JMAKN04
        • UWI Solutions for Developing Countries (SODECO)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 60 roku życia,
  • samodzielnie poruszający się, z urządzeniem wspomagającym lub bez niego
  • umysłowo kompetentny do wyrażenia świadomej zgody i przestrzegania instrukcji dotyczących ćwiczeń

Kryteria wyłączenia:

  • historia udaru mózgu z resztkową niepełnosprawnością
  • diagnoza raka
  • zaburzenia nerwowo-mięśniowe
  • zaburzenia autoimmunologiczne
  • demencja
  • ciężkie zapalenie stawów utrudniające udział w programie ćwiczeń
  • niestabilna choroba układu krążenia, która sprawia, że ​​ćwiczenia są niebezpieczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Sarkopenia i nadzorowany trening wysiłkowy o wysokiej intensywności z kombinacją modalności
Uczestnicy przeszli trening ćwiczeń na bieżni, progresywny trening oporowy kończyn dolnych przy użyciu maszyny do wyciskania nóg Cybex oraz 1-godzinny program adaptacyjnej aktywności fizycznej (APA), w którym uczestnicy musieli przejść przez 12 minut przez tor przeszkód, w którym musieli pokonać Deski o wysokości 10 cm, wchodzenie po 3 stopniach i chodzenie bokiem przez rozstawione na podłodze hula-hoop, jednocześnie wykonując dwie czynności, tj. machając do strategicznie rozmieszczonych znaków, rozmawiając podczas chodzenia i podnosząc przedmioty. Uczestnicy wykonywali również ćwiczenia na poręczach, które obejmowały przenoszenie ciężaru ciała z nogi na nogę oraz półprzysiad; byli również prowadzeni przez siedzące ćwiczenia rozciągające kończyny górne i dolne w celu zwiększenia zakresu ruchu i mobilności tułowia. Wszystkie sesje ćwiczeń były nadzorowane przez fizjoterapeutów. Przez dwa dni tygodnia, w które uczestnicy nie uczestniczyli w superwizowanym treningu, poproszono ich o 30-minutowy spacer w domu i wykonanie opisanych powyżej ćwiczeń APA.
Inny: Ćwiczenia o wysokiej intensywności
Nadzorowane ćwiczenia łączone o wysokiej intensywności były podawane uczestnikom grupy ćwiczeń 3 razy w tygodniu przez 6 miesięcy. Napój białkowy regenerujący po wysiłku (31 g na bazie serwatki) podawano w ciągu 15 minut po każdej nadzorowanej sesji ćwiczeń.
Aktywny komparator: Sarkopenia i ćwiczenia bez nadzoru „zwykłej opieki”.
Uczestnicy byli zobowiązani do wykonania 5-12 wznoszeń na krześle oraz 30-minutowego marszu 5 dni w tygodniu. Nauczono również ćwiczeń ruchowych kończyn górnych i tułowia.
Inny: Zwykłe ćwiczenie w domu opieki
Chodzenie 30 minut, unoszenie się na krześle i gimnastyka tułowia i kończyn górnych 5 dni w tygodniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wytrzymałość funkcjonalna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Dystans pokonany w 6 minut
6 miesięcy
Inwalidztwo
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala Instrumentalnych Czynności Codziennych Lawtona: minimalny wynik = 0 (niska funkcja, zależna); maksymalny wynik = 8 (wysoka funkcja, samodzielność). Niższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
6 miesięcy
Siła funkcjonalna kończyn dolnych (LE).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Maksymalna siła 1 powtórzenia (RM).
6 miesięcy
Akcelerometria
Ramy czasowe: 6 miesięcy
tygodniowy wydatek energetyczny
6 miesięcy
samodzielnie wybrana prędkość marszu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
prędkość w chodzie na 10 metrów z pomiarem czasu
6 miesięcy
Wskaźnik beztłuszczowej masy wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DEXA) mierzona beztłuszczowa masa wyrostka robaczkowego zsumowana i podzielona przez wzrost do kwadratu, wyrażona w kg/m2
6 miesięcy
Balansować
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wynik testu równowagi Berga: minimalny wynik = 0, maksymalny wynik = 56. Niższe wartości wskazują na gorszy wynik
6 miesięcy
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
wyznaczono absorpcjometrię rentgenowską podwójnej energii (DEXA): masa tłuszczu odjęta od wagi, wyrażona w kg
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wynik Center for Epidemiological Studies-Depression [CES-D]: minimalny wynik = 0, maksymalny wynik = 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych
6 miesięcy
Gotowość do pracy na czas
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Test funkcjonalny wskazujący na ryzyko upadku
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The University of The West Indies

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Terrence Forrester, PhD, UWI Solutions for Developing Countries
  • Główny śledczy: Michael Boyne, MD, UWI Department of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UWIJAMSarc

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami