Cvičební režim a kost
Porovnání cvičebního režimu při poruchách homeostázy vápníku
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Sarah J Wherry, PhD
- Telefonní číslo: (720) 848-6475
- E-mail: sarah.wherry@va.gov
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Toby Wellington, MS
- Telefonní číslo: (720) 848-6376
- E-mail: toby.wellington@va.gov
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045-7211
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví starší (60+ let) veteráni a veteráni se budou moci zúčastnit
- Všichni dobrovolníci musí být zvyklí vykonávat 60 minut intenzivní jízdy na kole a cvičení na běžeckém pásu
Kritéria vyloučení:
- zhoršená funkce ledvin, definovaná jako eGRF <60 ml/min/1,73 m2; (Florkowski a Chew-Harris 2011)
- hepatobiliární onemocnění, definované jako jaterní funkční testy (AST, ALT) > 1,5násobek horní hranice normy
- dysfunkce štítné žlázy, definovaná jako ultrasenzitivní hormon stimulující štítnou žlázu (TSH) <0,5 nebo >5,0 mU/l
- sérový Ca <8,5 nebo >10,3 mg/dl; 5) sérum 25(OH)D <20 ng/ml
- nekontrolovaná hypertenze, definovaná jako klidový systolický krevní tlak (TK) >150 mmHg nebo diastolický TK >90 mmHg
- anamnéza diabetu 1. nebo 2. typu
kardiovaskulární onemocnění; definované jako subjektivní nebo objektivní indikátory ischemické choroby srdeční (např. angina pectoris, deprese segmentu ST) nebo závažné arytmie v klidu nebo během gradovaného zátěžového testu (GXT)
- dobrovolníci, kteří mají pozitivní GXT, mohou být znovu zváženi po následném vyhodnocení, které musí zahrnovat diagnostické testování (např. zátěžový echokardiogram nebo zátěžový test thalia) s interpretací kardiologem
- anémie, definovaná jako sérový hemoglobin <12,1 g/dl u žen a <14,3 g/dl u mužů
- zlomeniny za posledních 6 měsíců
aktuální diagnóza nebo příznaky COVID-19
- V případě abnormálního krevního tlaku, živých funkcí, TSH, 25(OH)D nebo hodnot hemoglobinu mohou být dobrovolníci přehodnoceni, a to i po vhodném následném vyhodnocení a léčbě poskytovatelem primární péče.
- Ti, kteří zažili příznaky COVID-19 nebo byli formálně diagnostikováni, se budou moci zúčastnit, jakmile symptomy odezní a jejich poskytovatel primární péče jim schválí návrat ke cvičení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Stacionární cyklistika
Všichni účastníci absolvují jednu, 60minutovou jízdu na stacionárním kole
|
Stacionární cyklistika nebo chůze na běžeckém pásu
|
|
Experimentální: Chůze na běžeckém pásu
Všichni účastníci absolvují jeden, 60minutový záchvat chůze na běžícím pásu
|
Stacionární cyklistika nebo chůze na běžeckém pásu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
C-telopeptidu kolagenu typu I (CTX)
Časové okno: Před 48 hodinami po akutním cvičení
|
CTX je krevní marker resorpce kostí.
Referenční rozsah je 0,1-0,8
Ng/ml s nižšími koncentracemi naznačujícími menší resorpci kostí.
|
Před 48 hodinami po akutním cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna prokorlagenu N-terminálního propeptidu (P1NP) typu I (P1NP)
Časové okno: Před 48 hodinami po akutním cvičení
|
PINP je krevní marker tvorby kostí.
Referenční rozsah je 19-80 ng/ml s nižšími koncentracemi, což naznačuje menší tvorbu kostí.
|
Před 48 hodinami po akutním cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah J Wherry, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- F3593-P
- 1I21RX003593 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .