Trainingsmodus und Knochen
Vergleich des Übungsmodus bei Störungen der Kalziumhomöostase
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Sarah J Wherry, PhD
- Telefonnummer: (720) 848-6475
- E-Mail: sarah.wherry@va.gov
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Toby Wellington, MS
- Telefonnummer: (720) 848-6376
- E-Mail: toby.wellington@va.gov
Studienorte
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Colorado
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Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045-7211
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde ältere (60+ Jahre) erfahrene Frauen und Männer sind teilnahmeberechtigt
- Alle Freiwilligen müssen daran gewöhnt sein, 60 Minuten lang kräftiges Radfahren und Laufbandtraining zu absolvieren
Ausschlusskriterien:
- eingeschränkte Nierenfunktion, definiert als ein eGRF von < 60 ml/min/1,73 m2; (Florkowski und Chew-Harris 2011)
- hepatobiliäre Erkrankung, definiert als Leberfunktionstests (AST, ALT) > 1,5-mal die Obergrenze des Normalwerts
- Schilddrüsenfunktionsstörung, definiert als ultrasensitives Schilddrüsen-stimulierendes Hormon (TSH) < 0,5 oder > 5,0 mU/l
- Serum-Ca < 8,5 oder > 10,3 mg/dl; 5) Serum-25(OH)D < 20 ng/ml
- unkontrollierter Bluthochdruck, definiert als systolischer Blutdruck (BP) in Ruhe > 150 mmHg oder diastolischer Blutdruck > 90 mmHg
- Vorgeschichte von Typ-1- oder Typ-2-Diabetes
Herzkreislauferkrankung; definiert als subjektive oder objektive Indikatoren einer ischämischen Herzkrankheit (z. B. Angina pectoris, ST-Streckensenkung) oder schwerer Arrhythmien in Ruhe oder während des abgestuften Belastungstests (GXT)
- Freiwillige mit positivem GXT können nach einer Nachuntersuchung, die diagnostische Tests (z. B. Stress-Echokardiogramm oder Thallium-Stresstest) mit Interpretation durch einen Kardiologen umfassen muss, erneut in Betracht gezogen werden
- Anämie, definiert als Serumhämoglobin < 12,1 g/dl für Frauen und < 14,3 g/dl für Männer
- Fraktur in den letzten 6 Monaten
aktuelle Diagnose oder Symptome von COVID-19
- Im Falle von anormalen Blutdruck-, Lebendfunktions-, TSH-, 25(OH)D- oder Hämoglobinwerten können die Freiwilligen erneut untersucht werden, einschließlich nach angemessener Nachuntersuchung und Behandlung durch einen Hausarzt
- Diejenigen, die Symptome von COVID-19 hatten oder offiziell diagnostiziert wurden, dürfen teilnehmen, sobald die Symptome abgeklungen sind und sie von ihrem Hausarzt die Rückkehr zum Training genehmigt haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Stationäres Radfahren
Alle Teilnehmer absolvieren eine 60-minütige Runde stationäres Radfahren
|
Stationäres Radfahren oder Gehen auf dem Laufband
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Experimental: Laufen auf dem Laufband
Alle Teilnehmer absolvieren eine 60-minütige Runde Laufbandlaufen
|
Stationäres Radfahren oder Gehen auf dem Laufband
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
C-Telopeptid vom Typ I-Kollagen (CTX) Änderung
Zeitfenster: Vor bis zu 48 Stunden nach akuter Bewegung
|
CTX ist ein Blutmarker für die Knochenresorption.
Der Referenzbereich beträgt 0,1-0,8
NG/ml mit niedrigeren Konzentrationen, was auf eine geringere Knochenresorption hinweist.
|
Vor bis zu 48 Stunden nach akuter Bewegung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prokollagen des Typ-I-terminalen Propeptids (P1NP) Veränderung
Zeitfenster: Vor bis zu 48 Stunden nach akuter Bewegung
|
Pinp ist ein Blutmarker für die Knochenbildung.
Der Referenzbereich beträgt 19-80 ng/ml mit niedrigeren Konzentrationen, was auf eine geringere Knochenbildung hinweist.
|
Vor bis zu 48 Stunden nach akuter Bewegung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sarah J Wherry, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- F3593-P
- 1I21RX003593 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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