Træningstilstand og knogle
Sammenligning af træningstilstand på forstyrrelser i calciumhomeostase
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Sarah J Wherry, PhD
- Telefonnummer: (720) 848-6475
- E-mail: sarah.wherry@va.gov
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Toby Wellington, MS
- Telefonnummer: (720) 848-6376
- E-mail: toby.wellington@va.gov
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045-7211
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde ældre (60+ y) Veterankvinder og -mænd vil være berettiget til at deltage
- Alle frivillige skal være vant til at udføre 60 minutters kraftig cykling og løbebåndsmotion
Ekskluderingskriterier:
- nedsat nyrefunktion, defineret som en eGRF på <60 ml/min/1,73 m2;(Florkowski og Chew-Harris 2011)
- hepatobiliær sygdom, defineret som leverfunktionsprøver (AST, ALAT) >1,5 gange den øvre grænse for normalen
- skjoldbruskkirteldysfunktion, defineret som et ultrafølsomt thyreoideastimulerende hormon (TSH) <0,5 eller >5,0 mU/L
- serum Ca <8,5 eller >10,3 mg/dL; 5) serum 25(OH)D <20 ng/ml
- ukontrolleret hypertension, defineret som systolisk blodtryk i hvile (BP) >150 mmHg eller diastolisk BP >90 mmHg
- historie med type 1 eller type 2 diabetes
kardiovaskulær sygdom; defineret som subjektive eller objektive indikatorer for iskæmisk hjertesygdom (f.eks. angina, ST-segmentdepression) eller alvorlige arytmier i hvile eller under den graderede træningstest (GXT)
- frivillige, der har en positiv GXT, kan genovervejes efter opfølgende evaluering, som skal omfatte diagnostisk test (f.eks. stressekkokardiogram eller thallium stresstest) med fortolkning af en kardiolog
- anæmi, defineret som et serumhæmoglobin <12,1 g/dL for kvinder og <14,3 g/dL for mænd
- fraktur inden for de seneste 6 måneder
aktuelle diagnose eller symptomer på COVID-19
- I tilfælde af unormalt BP, levende funktion, TSH, 25(OH)D eller hæmoglobinværdier, kan frivillige revurderes, herunder efter passende opfølgningsevaluering og behandling af en primær behandler
- De, der har oplevet symptomer på COVID-19 eller er blevet formelt diagnosticeret, vil få lov til at deltage, når symptomerne er forsvundet, og de er godkendt til at vende tilbage til træning af deres primære sundhedsplejerske
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stationær cykling
Alle deltagere vil gennemføre en 60-minutters omgang stationær cykling
|
Stationær cykling eller løbebåndsgang
|
|
Eksperimentel: Løbebånd gå
Alle deltagere vil gennemføre en gang på 60 minutter på løbebånd
|
Stationær cykling eller løbebåndsgang
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
C-Telopeptid af type I-kollagen (CTX) ændring
Tidsramme: Før til op til 48 timer efter akut træningskamp
|
CTX er en blodmarkør for knogleresorption.
Referenceområdet er 0,1-0,8
NG/ml med lavere koncentrationer, der antyder mindre knogleresorption.
|
Før til op til 48 timer efter akut træningskamp
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procollagen af type I N-terminal propeptid (P1NP) ændring
Tidsramme: Før til op til 48 timer efter akut træningskamp
|
PINP er en blodmarkør for knogledannelse.
Referenceområdet er 19-80 ng/ml med lavere koncentrationer, der antyder mindre knogledannelse.
|
Før til op til 48 timer efter akut træningskamp
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah J Wherry, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- F3593-P
- 1I21RX003593 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .