Modalità esercizio e osso
Confronto della modalità di esercizio sulle interruzioni nell'omeostasi del calcio
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Sarah J Wherry, PhD
- Numero di telefono: (720) 848-6475
- Email: sarah.wherry@va.gov
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Toby Wellington, MS
- Numero di telefono: (720) 848-6376
- Email: toby.wellington@va.gov
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045-7211
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno ammessi a partecipare donne e uomini veterani anziani in buona salute (60+ anni).
- Tutti i volontari devono essere abituati a eseguire 60 minuti di vigorosi esercizi di ciclismo e tapis roulant
Criteri di esclusione:
- funzionalità renale compromessa, definita come eGRF <60 mL/min/1,73 m2; (Florkowski e Chew-Harris 2011)
- malattia epatobiliare, definita come test di funzionalità epatica (AST, ALT) > 1,5 volte il limite superiore della norma
- disfunzione tiroidea, definita come ormone stimolante la tiroide ultrasensibile (TSH) <0,5 o >5,0 mU/L
- Ca sierico <8,5 o >10,3 mg/dL; 5) 25(OH)D sierica <20 ng/mL
- ipertensione incontrollata, definita come pressione arteriosa sistolica (PA) a riposo >150 mmHg o pressione diastolica >90 mmHg
- storia di diabete di tipo 1 o di tipo 2
malattia cardiovascolare; definiti come indicatori soggettivi o oggettivi di cardiopatia ischemica (ad es. angina, sottoslivellamento del tratto ST) o gravi aritmie a riposo o durante il test da sforzo graduato (GXT)
- i volontari che hanno un GXT positivo possono essere riconsiderati dopo la valutazione di follow-up, che deve includere test diagnostici (ad es. ecocardiogramma da sforzo o test da sforzo con tallio) con interpretazione da parte di un cardiologo
- anemia, definita come emoglobina sierica <12,1 g/dL per le donne e <14,3 g/dL per gli uomini
- frattura negli ultimi 6 mesi
diagnosi attuale o sintomi di COVID-19
- In caso di valori anomali della pressione arteriosa, della funzione dal vivo, del TSH, del 25(OH)D o dell'emoglobina, i volontari possono essere rivalutati, anche dopo un'adeguata valutazione di follow-up e trattamento da parte di un medico di base
- Coloro che hanno manifestato sintomi di COVID-19 o sono stati formalmente diagnosticati potranno partecipare una volta che i sintomi si saranno risolti e saranno stati approvati per tornare all'esercizio dal loro medico di base
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Ciclismo stazionario
Tutti i partecipanti completeranno un ciclo di 60 minuti di cyclette
|
Ciclismo stazionario o camminata su tapis roulant
|
|
Sperimentale: Tapis roulant a piedi
Tutti i partecipanti completeranno un periodo di 60 minuti di camminata su tapis roulant
|
Ciclismo stazionario o camminata su tapis roulant
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
C-Telopeptide di Cambia di collagene di tipo I (CTX)
Lasso di tempo: Prima fino a 48 ore dopo l'esercizio acuto.
|
CTX è un marcatore di sangue di riassorbimento osseo.
L'intervallo di riferimento è 0,1-0,8
Ng/mL con concentrazioni più basse che suggeriscono meno riassorbimento osseo.
|
Prima fino a 48 ore dopo l'esercizio acuto.
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
PROCOLLAGEN DEL CAMBIAMENTO DI PROPEPEPTUDE DI TIPO I N-terminale (P1NP)
Lasso di tempo: Prima fino a 48 ore dopo l'esercizio acuto.
|
PINP è un marcatore di sangue di formazione ossea.
L'intervallo di riferimento è 19-80 ng/mL con concentrazioni più basse che suggeriscono una minore formazione ossea.
|
Prima fino a 48 ore dopo l'esercizio acuto.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah J Wherry, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- F3593-P
- 1I21RX003593 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .