Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičební režim a kost

18. července 2025 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Porovnání cvičebního režimu při poruchách homeostázy vápníku

Vytrvalostní cvičení se často doporučuje ke zlepšení kardiometabolického zdraví a udržení zdraví kostí po celý život a k prevenci osteoporotických zlomenin. Existují však důkazy, které naznačují, že kosti se ne vždy přizpůsobí očekávaným způsobem a že vytrvalostní cvičení může za určitých podmínek vést ke ztrátě kostní hmoty. Narušení homeostázy vápníku během cvičení může vysvětlit toto pozorování a předběžné údaje naznačují, že způsob cvičení (tj. cyklistika versus běžecký pás) může mít za následek různé velikosti změn v kostních biomarkerech. Účelem této studie je určit, zda způsob cvičení vede k rozdílné odpovědi kostních biomarkerů na akutní zátěžový záchvat u starších veteránů. Vzorky krve budou odebrány před, během a po 2 akutních cvičeních: 1) rychlá chůze na běžeckém pásu; a 2) intenzivní stacionární cyklistika. Zápasy budou porovnány z hlediska relativní intenzity a trvání. Tato data budou použita k vývoji budoucích cvičebních intervencí u starších veteránů zaměřených na zachování jak kardiometabolického, tak kostního zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Vytrvalostní cvičení je často doporučováno jako prostředek ke snížení rizika kardiometabolických onemocnění a ke snížení rizika osteoporotických zlomenin. Kosti se však ne vždy přizpůsobí tak, jak by se dalo očekávat, a existují důkazy, že vytrvalostní cvičení může za určitých podmínek vést ke ztrátě kostní hmoty. Vyšetřovatelé tvrdí, že narušení homeostázy vápníku během cvičení má za následek snížení sérového ionizovaného vápníku (iCa) a zvýšení parathormonu (PTH) a c-telopeptidu kolagenu typu I (CTX; marker kostní resorpce) v nástup cvičení, může být odpovědný za nedostatečná zlepšení minerální hustoty kostí, která se očekávají. Akutní studie v této oblasti se převážně zaměřily na mladé, zdravé dospělé, především muže, při cvičení na stacionárním kole. U starších dospělých bylo provedeno několik studií, ale tyto studie zjistily, že starší dospělí zažívají podobné poruchy v homeostáze vápníku v reakci na akutní záchvat vytrvalostního cvičení. Předběžná srovnání výzkumných studií, stejně jako výzkum z jiných laboratoří, také naznačují, že tento způsob cvičení prováděný během těchto akutních cvičení může být důležitým určujícím faktorem v katabolické kostní odpovědi na cvičení. Zdá se, že cvičení se zátěží (tj. běžecký pás) má za následek menší zvýšení PTH a CTX ve srovnání s cvičením s podporou hmotnosti (tj. stacionární cyklistika). Toto nebylo nikdy testováno pomocí návrhu v rámci jednotlivých subjektů, takže není jasné, zda jsou tyto pozorované rozdíly způsobeny způsobem cvičení, rozdíly mezi laboratoří nebo jinými základními faktory. Aby se vyřešila tato mezera ve znalostech, 30 veteránů (15 mužů, 15 žen) ve věku 60+ let absolvuje dvě 1-hodinové akutní cvičení: 1) rychlá chůze na běžeckém pásu při 70-80 % maximální tepové frekvence; 2) intenzivní stacionární cyklistika při 70-80% maximální tepové frekvenci. Vzorky krve budou odebírány pro měření iCa, PTH, CTX a n-terminálního propeptidu prokolagenu typu I (P1NP) před, během a po každém cvičení. Pořadí cvičebních zápasů bude náhodné a vyvážené. Primárním cílem je určit, zda způsob cvičení vede k rozdílné odpovědi kostních biomarkerů u starších veteránů. Tyto informace jsou nezbytné pro pochopení toho, jak by měly být budoucí cvičební intervence navrženy tak, aby prospívaly jak kardiometabolickému zdraví, tak zdraví kostí. To je zvláště důležité pro zdraví veteránů kvůli vysoké zátěži jak kardiometabolických onemocnění (např. cukrovka, srdeční onemocnění) v populaci, tak důkazů o zvýšeném riziku osteoporotických zlomenin. Navrhovaný výzkum je významný, protože se zabývá mezerou ve znalostech, která brání schopnosti navrhnout zásahy do cvičení a životního stylu zaměřené na zachování více složek zdraví veteránů, což by mohlo mít trvalý dopad na kvalitu života veteránů a funkční nezávislost. Navrhovaný výzkum je inovativní, protože testuje novou hypotézu, způsob cvičení na narušení homeostázy vápníku, v populaci, která by mohla velmi těžit ze získaných znalostí. Zatímco navrhovaný výzkum je akutní studií, získané výsledky budou použity k návrhu budoucích klinických intervencí pro zdraví veteránů. Dlouhodobé informace získané z tohoto výzkumu pomohou definovat optimální předpis cvičení pro zlepšení kardiometabolického výkonu bez ohrožení zdraví kostí stárnoucích veteránů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045-7211
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví starší (60+ let) veteráni a veteráni se budou moci zúčastnit
  • Všichni dobrovolníci musí být zvyklí vykonávat 60 minut intenzivní jízdy na kole a cvičení na běžeckém pásu

Kritéria vyloučení:

  • zhoršená funkce ledvin, definovaná jako eGRF <60 ml/min/1,73 m2; (Florkowski a Chew-Harris 2011)
  • hepatobiliární onemocnění, definované jako jaterní funkční testy (AST, ALT) > 1,5násobek horní hranice normy
  • dysfunkce štítné žlázy, definovaná jako ultrasenzitivní hormon stimulující štítnou žlázu (TSH) <0,5 nebo >5,0 mU/l
  • sérový Ca <8,5 nebo >10,3 mg/dl; 5) sérum 25(OH)D <20 ng/ml
  • nekontrolovaná hypertenze, definovaná jako klidový systolický krevní tlak (TK) >150 mmHg nebo diastolický TK >90 mmHg
  • anamnéza diabetu 1. nebo 2. typu
  • kardiovaskulární onemocnění; definované jako subjektivní nebo objektivní indikátory ischemické choroby srdeční (např. angina pectoris, deprese segmentu ST) nebo závažné arytmie v klidu nebo během gradovaného zátěžového testu (GXT)

    • dobrovolníci, kteří mají pozitivní GXT, mohou být znovu zváženi po následném vyhodnocení, které musí zahrnovat diagnostické testování (např. zátěžový echokardiogram nebo zátěžový test thalia) s interpretací kardiologem
  • anémie, definovaná jako sérový hemoglobin <12,1 g/dl u žen a <14,3 g/dl u mužů
  • zlomeniny za posledních 6 měsíců
  • aktuální diagnóza nebo příznaky COVID-19

    • V případě abnormálního krevního tlaku, živých funkcí, TSH, 25(OH)D nebo hodnot hemoglobinu mohou být dobrovolníci přehodnoceni, a to i po vhodném následném vyhodnocení a léčbě poskytovatelem primární péče.
    • Ti, kteří zažili příznaky COVID-19 nebo byli formálně diagnostikováni, se budou moci zúčastnit, jakmile symptomy odezní a jejich poskytovatel primární péče jim schválí návrat ke cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stacionární cyklistika
Všichni účastníci absolvují jednu, 60minutovou jízdu na stacionárním kole
Stacionární cyklistika nebo chůze na běžeckém pásu
Experimentální: Chůze na běžeckém pásu
Všichni účastníci absolvují jeden, 60minutový záchvat chůze na běžícím pásu
Stacionární cyklistika nebo chůze na běžeckém pásu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
C-telopeptidu kolagenu typu I (CTX)
Časové okno: Před 48 hodinami po akutním cvičení
CTX je krevní marker resorpce kostí. Referenční rozsah je 0,1-0,8 Ng/ml s nižšími koncentracemi naznačujícími menší resorpci kostí.
Před 48 hodinami po akutním cvičení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna prokorlagenu N-terminálního propeptidu (P1NP) typu I (P1NP)
Časové okno: Před 48 hodinami po akutním cvičení
PINP je krevní marker tvorby kostí. Referenční rozsah je 19-80 ng/ml s nižšími koncentracemi, což naznačuje menší tvorbu kostí.
Před 48 hodinami po akutním cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah J Wherry, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • F3593-P
  • 1I21RX003593 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Režim cvičení

Předplatit