Tryb ćwiczeń i kość
Porównanie trybu ćwiczeń z zaburzeniami homeostazy wapnia
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sarah J Wherry, PhD
- Numer telefonu: (720) 848-6475
- E-mail: sarah.wherry@va.gov
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Toby Wellington, MS
- Numer telefonu: (720) 848-6376
- E-mail: toby.wellington@va.gov
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045-7211
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi starsi (60+ lat) weterani, kobiety i mężczyźni, będą uprawnieni do udziału
- Wszyscy ochotnicy muszą być przyzwyczajeni do wykonywania 60 minut energicznej jazdy na rowerze i ćwiczeń na bieżni
Kryteria wyłączenia:
- upośledzona czynność nerek, zdefiniowana jako eGRF <60 ml/min/1,73m2;(Florkowski i Chew-Harrisa 2011)
- choroba wątroby i dróg żółciowych, zdefiniowana jako wyniki testów czynnościowych wątroby (AspAT, AlAT) >1,5 razy powyżej górnej granicy normy
- dysfunkcja tarczycy, zdefiniowana jako ultrawrażliwy hormon tyreotropowy (TSH) <0,5 lub >5,0 mU/l
- Ca w surowicy <8,5 lub >10,3 mg/dl; 5) surowica 25(OH)D <20 ng/ml
- niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, definiowane jako spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi (BP) >150 mmHg lub rozkurczowe BP >90 mmHg
- historia cukrzycy typu 1 lub typu 2
choroba sercowo-naczyniowa; zdefiniowane jako subiektywne lub obiektywne wskaźniki choroby niedokrwiennej serca (np. dławicy piersiowej, obniżenia odcinka ST) lub poważnych zaburzeń rytmu w spoczynku lub podczas stopniowanej próby wysiłkowej (GXT)
- ochotnicy, którzy mają dodatni GXT, mogą zostać ponownie rozważeni po ocenie kontrolnej, która musi obejmować testy diagnostyczne (np. echokardiogram wysiłkowy lub test wysiłkowy talu) z interpretacją przez kardiologa
- niedokrwistość, zdefiniowana jako stężenie hemoglobiny w surowicy <12,1 g/dl dla kobiet i <14,3 g/dl dla mężczyzn
- złamania w ciągu ostatnich 6 miesięcy
aktualne rozpoznanie lub objawy COVID-19
- W przypadku nieprawidłowego BP, funkcji życiowych, TSH, 25(OH)D lub wartości hemoglobiny, ochotników można ponownie ocenić, w tym po odpowiedniej ocenie kontrolnej i leczeniu przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
- Osoby, które doświadczyły objawów COVID-19 lub zostały formalnie zdiagnozowane, będą mogły wziąć udział po ustąpieniu objawów i uzyskaniu zgody na powrót do ćwiczeń przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kolarstwo stacjonarne
Wszyscy uczestnicy pokonają jedną, 60-minutową jazdę na rowerze stacjonarnym
|
Stacjonarna jazda na rowerze lub marsz na bieżni
|
|
Eksperymentalny: Chodzenie na bieżni
Wszyscy uczestnicy ukończą jeden, 60-minutowy marsz na bieżni
|
Stacjonarna jazda na rowerze lub marsz na bieżni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
C-telopeptyd zmiany kolagenu typu I (CTX)
Ramy czasowe: Przed do 48 godzin po ostrym ćwiczeniu
|
CTX jest markerem krwi resorpcji kości.
Zakres odniesienia wynosi 0,1-0,8
Ng/ml z niższymi stężeniami sugerującymi mniejszą resorpcję kości.
|
Przed do 48 godzin po ostrym ćwiczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procollagen zmiany propeptydu N-końcowego typu I (P1NP)
Ramy czasowe: Przed do 48 godzin po ostrym ćwiczeniu
|
PINP to marker krwi tworzenia kości.
Zakres odniesienia wynosi 19-80 ng/ml z niższymi stężeniami sugerującymi mniejsze tworzenie kości.
|
Przed do 48 godzin po ostrym ćwiczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah J Wherry, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- F3593-P
- 1I21RX003593 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .