Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

K posouzení imunogenicity vakcíny proti Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) u pacientů s rakovinou, kteří jsou léčeni rakovinou (CANINE)

3. dubna 2023 aktualizováno: University of Kansas Medical Center

Terapie rakoviny a imunogenicita vakcíny COVID (CANINE Trial)

Jedná se o studii prospektivního odběru sériových vzorků krve po podání vakcíny COVID-19 u pacientů s rakovinou, kteří dostávají aktivní léčbu rakoviny, plánují zahájit léčbu se 14denním souhlasem nebo mají transplantaci kmenových buněk. Léčba rakoviny a podávání vakcíny nejsou studií kontrolovány.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66205
        • The University of Kansas Cancer Center, Westwood Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci podstupující léčbu rakoviny prsu, rakoviny plic a melanomu chemoterapií, imunoterapií a/nebo perorálními protirakovinnými látkami nebo podstoupili transplantaci kmenových buněk

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost účastníka NEBO zákonně zmocněného zástupce (LAR) porozumět této studii a ochota účastníka nebo LAR podepsat písemný informovaný souhlas
  • Muži a ženy ve věku ≥ 18 let
  • Pacienti s rakovinou prsu, rakovinou plic, maligním melanomem nebo pacienti, kteří podstoupili transplantaci kmenových buněk nebo T buněčnou terapii chimérického antigenního receptoru (CAR) kvůli hematologické malignitě.

Jiné typy rakoviny včetně hematologických malignit mohou být povoleny, pokud dostávají léčbu popsanou v části 4.1.4

  • Pacienti se solidními nádory a pacienti s hematologickými malignitami: V současné době dostávají aktivní protinádorovou léčbu nebo se její zahájení plánuje do 14 dnů, s intravenózní cytotoxickou chemoterapií (perorální nebo intravenózní), intravenózní kombinací chemoimunoterapie, samotnou imunoterapií, perorálním inhibitorem CDK 4/6. (To se netýká příjemců transplantace kmenových buněk a terapie CAR T)
  • Terapie může být neo/adjuvantní nebo pro metastatické onemocnění
  • Východní spolupráce onkologické skupiny (ECOG) Stav výkonnosti (PS) 0-2

Kritéria vyloučení:

* Předpokládaná délka života < 12 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Imunoterapie
Biologický: Vakcína na covid-19
Podle doporučeného dávkovacího schématu
Chemoterapie (IV a orální)
Biologický: Vakcína na covid-19
Podle doporučeného dávkovacího schématu
Chemoterapie + Imunoterapie
Biologický: Vakcína na covid-19
Podle doporučeného dávkovacího schématu
Inhibitory cyklin-dependentní kinázy (CDK) 4/6
Biologický: Vakcína na covid-19
Podle doporučeného dávkovacího schématu
Příjemci transplantace kmenových buněk
Biologický: Vakcína na covid-19
Podle doporučeného dávkovacího schématu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Geometrický průměr titru (GMT) s odpovídajícím 95% intervalem spolehlivosti (CI) v každém časovém bodě celé populace a jednotlivě ze všech kohort
Časové okno: Účastníci budou mít naplánovaný odběr krve (pro posouzení imunogenicity) v: Pro Pfizer: základní stav, den 21, den 51, den 111, den 201.
Elecsys Anti těžký akutní respirační syndrom (SARS) coronavirus 2 (CoV 2) S kvantitativní test
Účastníci budou mít naplánovaný odběr krve (pro posouzení imunogenicity) v: Pro Pfizer: základní stav, den 21, den 51, den 111, den 201.
Geometrický střední titr (GMT) s odpovídajícím 95% CI v každém časovém bodě celé populace a individuálně všech kohort
Časové okno: Účastníci budou mít naplánovaný odběr krve (pro posouzení imunogenicity) na: Pro Moderna: Základní stav, den 29, den 57, den 119, den 209
Kvantitativní stanovení Elecsys Anti SARS CoV 2 S
Účastníci budou mít naplánovaný odběr krve (pro posouzení imunogenicity) na: Pro Moderna: Základní stav, den 29, den 57, den 119, den 209
Geometrický střední titr (GMT) s odpovídajícím 95% CI v každém časovém bodě celé populace a individuálně všech kohort
Časové okno: Účastníci budou mít naplánovaný odběr krve (pro posouzení imunogenicity) na: Pro Johnson & Johnson: Základní stav, den 29, den 57, den 119, den 209
Kvantitativní stanovení Elecsys Anti SARS CoV 2 S
Účastníci budou mít naplánovaný odběr krve (pro posouzení imunogenicity) na: Pro Johnson & Johnson: Základní stav, den 29, den 57, den 119, den 209
Geometrický průměrný násobný vzestup (GMFR) s odpovídajícím 95% CI v každém časovém bodě po výchozím stavu oproti výchozí hodnotě před injekcí
Časové okno: Účastníci budou mít naplánovaný odběr krve (pro posouzení imunogenicity) na: Pro Moderna: Základní stav, den 29, den 57, den 119, den 209
Kvantitativní stanovení Elecsys Anti SARS CoV 2 S
Účastníci budou mít naplánovaný odběr krve (pro posouzení imunogenicity) na: Pro Moderna: Základní stav, den 29, den 57, den 119, den 209
Geometrický průměrný násobný vzestup (GMFR) s odpovídajícím 95% CI v každém časovém bodě po výchozím stavu oproti výchozí hodnotě před injekcí
Časové okno: Účastníci budou mít naplánovaný odběr krve (pro posouzení imunogenicity) na: pro základní stav společnosti Pfizer, den 21, den 51, den 111, den 201
Kvantitativní stanovení Elecsys Anti SARS CoV 2 S
Účastníci budou mít naplánovaný odběr krve (pro posouzení imunogenicity) na: pro základní stav společnosti Pfizer, den 21, den 51, den 111, den 201
Geometrický průměrný násobný vzestup (GMFR) s odpovídajícím 95% CI v každém časovém bodě po výchozím stavu oproti výchozí hodnotě před injekcí
Časové okno: Účastníci budou mít naplánovaný odběr krve (pro posouzení imunogenicity) na: Pro Johnson & Johnson: Základní stav, den 29, den 57, den 119, den 209
Kvantitativní stanovení Elecsys Anti SARS CoV 2 S
Účastníci budou mít naplánovaný odběr krve (pro posouzení imunogenicity) na: Pro Johnson & Johnson: Základní stav, den 29, den 57, den 119, den 209

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Geometrický medián, minimální a maximální hodnoty titru testu pro každou kohortu
Časové okno: Účastníci budou mít naplánovaný odběr krve (pro posouzení imunogenicity) na: Pro Moderna: Základní stav, den 29, den 57, den 119, den 209
Kvantitativní stanovení Elecsys Anti SARS CoV 2 S
Účastníci budou mít naplánovaný odběr krve (pro posouzení imunogenicity) na: Pro Moderna: Základní stav, den 29, den 57, den 119, den 209
Geometrický medián, minimální a maximální hodnoty titru testu pro každou kohortu
Časové okno: Účastníci budou mít naplánovaný odběr krve (pro posouzení imunogenicity) na: Pro Pfizer: základní stav, den 21, den 51, den 111, den 201
Kvantitativní stanovení Elecsys Anti SARS CoV 2 S
Účastníci budou mít naplánovaný odběr krve (pro posouzení imunogenicity) na: Pro Pfizer: základní stav, den 21, den 51, den 111, den 201
Geometrický medián, minimální a maximální hodnoty titru testu pro každou kohortu
Časové okno: Účastníci budou mít naplánovaný odběr krve (pro posouzení imunogenicity) na: Pro Johnson & Johnson: Základní stav, den 29, den 57, den 119, den 209
Kvantitativní stanovení Elecsys Anti SARS CoV 2 S
Účastníci budou mít naplánovaný odběr krve (pro posouzení imunogenicity) na: Pro Johnson & Johnson: Základní stav, den 29, den 57, den 119, den 209
Počet subjektů s násobným vzestupem ≥ 2 od výchozí hodnoty v každém časovém bodu po injekci s 95% CI
Časové okno: Účastníci budou mít naplánovaný odběr krve (pro posouzení imunogenicity) na: Pro Moderna: Základní stav, den 29, den 57, den 119, den 209
Kvantitativní stanovení Elecsys Anti SARS CoV 2
Účastníci budou mít naplánovaný odběr krve (pro posouzení imunogenicity) na: Pro Moderna: Základní stav, den 29, den 57, den 119, den 209
Procento subjektů s násobným vzestupem ≥ 2 od výchozí hodnoty v každém časovém bodu po injekci s 95% CI
Časové okno: Účastníci budou mít naplánovaný odběr krve (pro posouzení imunogenicity) na: Pro Moderna: Základní stav, den 29, den 57, den 119, den 209
Kvantitativní stanovení Elecsys Anti SARS CoV 2
Účastníci budou mít naplánovaný odběr krve (pro posouzení imunogenicity) na: Pro Moderna: Základní stav, den 29, den 57, den 119, den 209
Počet subjektů s násobným vzestupem ≥ 3 od výchozí hodnoty v každém časovém bodu po injekci s 95% CI
Časové okno: Účastníci budou mít naplánovaný odběr krve (pro posouzení imunogenicity) na: Pro Moderna: Základní stav, den 29, den 57, den 119, den 209
Kvantitativní stanovení Elecsys Anti SARS CoV 2
Účastníci budou mít naplánovaný odběr krve (pro posouzení imunogenicity) na: Pro Moderna: Základní stav, den 29, den 57, den 119, den 209
Procento subjektů s násobným vzestupem ≥ 3 od výchozí hodnoty v každém časovém bodu po injekci s 95% CI
Časové okno: Účastníci budou mít naplánovaný odběr krve (pro posouzení imunogenicity) na: Pro Moderna: Základní stav, den 29, den 57, den 119, den 209
Kvantitativní stanovení Elecsys Anti SARS CoV 2
Účastníci budou mít naplánovaný odběr krve (pro posouzení imunogenicity) na: Pro Moderna: Základní stav, den 29, den 57, den 119, den 209
Počet subjektů s násobným vzestupem ≥ 4 od výchozí hodnoty v každém časovém bodu po injekci s 95% CI
Časové okno: Účastníci budou mít naplánovaný odběr krve (pro posouzení imunogenicity) na: Pro Moderna: Základní stav, den 29, den 57, den 119, den 209
Kvantitativní stanovení Elecsys Anti SARS CoV 2
Účastníci budou mít naplánovaný odběr krve (pro posouzení imunogenicity) na: Pro Moderna: Základní stav, den 29, den 57, den 119, den 209
Procento subjektů s násobným vzestupem ≥ 4 od výchozí hodnoty v každém časovém bodu po injekci s 95% CI
Časové okno: Účastníci budou mít naplánovaný odběr krve (pro posouzení imunogenicity) na: Pro Moderna: Základní stav, den 29, den 57, den 119, den 209
Kvantitativní stanovení Elecsys Anti SARS CoV 2
Účastníci budou mít naplánovaný odběr krve (pro posouzení imunogenicity) na: Pro Moderna: Základní stav, den 29, den 57, den 119, den 209
Počet subjektů s násobným vzestupem ≥ 2 od výchozí hodnoty v každém časovém bodu po injekci s 95% CI
Časové okno: Účastníci budou mít naplánovaný odběr krve (pro posouzení imunogenicity) na: Pro Pfizer: základní stav, den 21, den 51, den 111, den 201
Kvantitativní stanovení Elecsys Anti SARS CoV 2
Účastníci budou mít naplánovaný odběr krve (pro posouzení imunogenicity) na: Pro Pfizer: základní stav, den 21, den 51, den 111, den 201
Procento subjektů s násobným vzestupem ≥ 2 od výchozí hodnoty v každém časovém bodu po injekci s 95% CI
Časové okno: Účastníci budou mít naplánovaný odběr krve (pro posouzení imunogenicity) na: Pro Pfizer: základní stav, den 21, den 51, den 111, den 201
Kvantitativní stanovení Elecsys Anti SARS CoV 2
Účastníci budou mít naplánovaný odběr krve (pro posouzení imunogenicity) na: Pro Pfizer: základní stav, den 21, den 51, den 111, den 201
Počet subjektů s násobným vzestupem ≥ 3 od výchozí hodnoty v každém časovém bodu po injekci s 95% CI
Časové okno: Účastníci budou mít naplánovaný odběr krve (pro posouzení imunogenicity) na: Pro Pfizer: základní stav, den 21, den 51, den 111, den 201
Kvantitativní stanovení Elecsys Anti SARS CoV 2
Účastníci budou mít naplánovaný odběr krve (pro posouzení imunogenicity) na: Pro Pfizer: základní stav, den 21, den 51, den 111, den 201
Procento subjektů s násobným vzestupem ≥ 3 od výchozí hodnoty v každém časovém bodu po injekci s 95% CI
Časové okno: Účastníci budou mít naplánovaný odběr krve (pro posouzení imunogenicity) na: Pro Pfizer: základní stav, den 21, den 51, den 111, den 201
Kvantitativní stanovení Elecsys Anti SARS CoV 2
Účastníci budou mít naplánovaný odběr krve (pro posouzení imunogenicity) na: Pro Pfizer: základní stav, den 21, den 51, den 111, den 201
Počet subjektů s násobným vzestupem ≥ 4 od výchozí hodnoty v každém časovém bodu po injekci s 95% CI
Časové okno: Účastníci budou mít naplánovaný odběr krve (pro posouzení imunogenicity) na: Pro Pfizer: základní stav, den 21, den 51, den 111, den 201
Kvantitativní stanovení Elecsys Anti SARS CoV 2
Účastníci budou mít naplánovaný odběr krve (pro posouzení imunogenicity) na: Pro Pfizer: základní stav, den 21, den 51, den 111, den 201
Procento subjektů s násobným vzestupem ≥ 4 od výchozí hodnoty v každém časovém bodu po injekci s 95% CI
Časové okno: Účastníci budou mít naplánovaný odběr krve (pro posouzení imunogenicity) na: Pro Pfizer: základní stav, den 21, den 51, den 111, den 201
Kvantitativní stanovení Elecsys Anti SARS CoV 2
Účastníci budou mít naplánovaný odběr krve (pro posouzení imunogenicity) na: Pro Pfizer: základní stav, den 21, den 51, den 111, den 201
Počet subjektů s násobným vzestupem ≥ 2 od výchozí hodnoty v každém časovém bodu po injekci s 95% CI
Časové okno: Účastníci budou mít naplánovaný odběr krve (pro posouzení imunogenicity) na: Pro Johnson & Johnson: Základní stav, den 29, den 57, den 119, den 209
Kvantitativní stanovení Elecsys Anti SARS CoV 2
Účastníci budou mít naplánovaný odběr krve (pro posouzení imunogenicity) na: Pro Johnson & Johnson: Základní stav, den 29, den 57, den 119, den 209
Procento subjektů s násobným vzestupem ≥ 2 od výchozí hodnoty v každém časovém bodu po injekci s 95% CI
Časové okno: Účastníci budou mít naplánovaný odběr krve (pro posouzení imunogenicity) na: Pro Johnson & Johnson: Základní stav, den 29, den 57, den 119, den 209
Kvantitativní stanovení Elecsys Anti SARS CoV 2
Účastníci budou mít naplánovaný odběr krve (pro posouzení imunogenicity) na: Pro Johnson & Johnson: Základní stav, den 29, den 57, den 119, den 209
Počet subjektů s násobným vzestupem ≥ 3 od výchozí hodnoty v každém časovém bodu po injekci s 95% CI
Časové okno: Účastníci budou mít naplánovaný odběr krve (pro posouzení imunogenicity) na: Pro Johnson & Johnson: Základní stav, den 29, den 57, den 119, den 209
Kvantitativní stanovení Elecsys Anti SARS CoV 2
Účastníci budou mít naplánovaný odběr krve (pro posouzení imunogenicity) na: Pro Johnson & Johnson: Základní stav, den 29, den 57, den 119, den 209
Procento subjektů s násobným vzestupem ≥ 3 od výchozí hodnoty v každém časovém bodu po injekci s 95% CI
Časové okno: Účastníci budou mít naplánovaný odběr krve (pro posouzení imunogenicity) na: Pro Johnson & Johnson: Základní stav, den 29, den 57, den 119, den 209
Kvantitativní stanovení Elecsys Anti SARS CoV 2
Účastníci budou mít naplánovaný odběr krve (pro posouzení imunogenicity) na: Pro Johnson & Johnson: Základní stav, den 29, den 57, den 119, den 209
Počet subjektů s násobným vzestupem ≥ 4 od výchozí hodnoty v každém časovém bodu po injekci s 95% CI
Časové okno: Účastníci budou mít naplánovaný odběr krve (pro posouzení imunogenicity) na: Pro Johnson & Johnson: Základní stav, den 29, den 57, den 119, den 209
Kvantitativní stanovení Elecsys Anti SARS CoV 2
Účastníci budou mít naplánovaný odběr krve (pro posouzení imunogenicity) na: Pro Johnson & Johnson: Základní stav, den 29, den 57, den 119, den 209
Procento subjektů s násobným vzestupem ≥ 4 od výchozí hodnoty v každém časovém bodu po injekci s 95% CI
Časové okno: Účastníci budou mít naplánovaný odběr krve (pro posouzení imunogenicity) na: Pro Johnson & Johnson: Základní stav, den 29, den 57, den 119, den 209
Kvantitativní stanovení Elecsys Anti SARS CoV 2
Účastníci budou mít naplánovaný odběr krve (pro posouzení imunogenicity) na: Pro Johnson & Johnson: Základní stav, den 29, den 57, den 119, den 209

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Kansas Medical Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Qamar Khan, MD, University of Kansas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. března 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. dubna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IIT-2021-CANINE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení