Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Per valutare l'immunogenicità del vaccino contro la malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) nei pazienti oncologici che ricevono cure per il cancro (CANINE)

3 aprile 2023 aggiornato da: University of Kansas Medical Center

Terapia del cancro e immunogenicità del vaccino COVID (prova CANINE)

Questo è uno studio sulla raccolta prospettica di campioni di sangue seriali dopo la somministrazione del vaccino COVID-19 in pazienti con cancro che stanno ricevendo un trattamento attivo contro il cancro, pianificato per iniziare la terapia con 14 giorni di consenso o che hanno subito un trapianto di cellule staminali. I trattamenti contro il cancro e la somministrazione del vaccino non sono controllati dallo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66205
        • The University of Kansas Cancer Center, Westwood Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Partecipanti sottoposti a trattamento per carcinoma mammario, carcinoma polmonare e melanoma con chemioterapia, immunoterapia e/o agenti antitumorali orali o sottoposti a trapianto di cellule staminali

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Capacità del partecipante O Rappresentante legalmente autorizzato (LAR) di comprendere questo studio e disponibilità del partecipante o del LAR a firmare un consenso informato scritto
  • Maschi e femmine di età ≥ 18 anni
  • Pazienti con carcinoma mammario, carcinoma polmonare, melanoma maligno o che sono stati sottoposti a trapianto di cellule staminali o a terapia con cellule CAR-T con recettore chimerico dell'antigene per una neoplasia ematologica.

Altri tipi di cancro, comprese le neoplasie ematologiche, possono essere consentiti se stanno ricevendo i trattamenti descritti nella sezione 4.1.4

  • Pazienti con tumore solido e quelli con neoplasie ematologiche: Attualmente in terapia antitumorale attiva, o programmato per iniziare entro 14 giorni, con chemioterapia citotossica per via endovenosa (orale o endovenosa), combinazione di chemioimmunoterapia per via endovenosa, sola immunoterapia, un inibitore CDK 4/6 orale. (Questo non si applica ai destinatari di trapianto di cellule staminali e terapia CAR T)
  • La terapia può essere neo/adiuvante o per malattia metastatica
  • Gruppo oncologico della cooperazione orientale (ECOG) Performance status (PS) di 0-2

Criteri di esclusione:

* Aspettativa di vita < 12 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Immunoterapia
Biologico: Vaccino contro il covid-19
Secondo il programma di dosaggio raccomandato
Chemioterapia (IV e orale)
Biologico: Vaccino contro il covid-19
Secondo il programma di dosaggio raccomandato
Chemioterapia + Immunoterapia
Biologico: Vaccino contro il covid-19
Secondo il programma di dosaggio raccomandato
Inibitori della chinasi ciclino-dipendente (CDK) 4/6
Biologico: Vaccino contro il covid-19
Secondo il programma di dosaggio raccomandato
Destinatari di trapianto di cellule staminali
Biologico: Vaccino contro il covid-19
Secondo il programma di dosaggio raccomandato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Media geometrica del titolo (GMT) con corrispondente intervallo di confidenza al 95% (CI) in ogni punto temporale dell'intera popolazione e individualmente di tutte le coorti
Lasso di tempo: I partecipanti avranno un prelievo di sangue programmato (per la valutazione dell'immunogenicità) a: Per Pfizer: basale, giorno 21, giorno 51, giorno 111, giorno 201.
Saggio quantitativo Elecsys anti sindrome respiratoria acuta grave (SARS) coronavirus 2 (CoV 2) S
I partecipanti avranno un prelievo di sangue programmato (per la valutazione dell'immunogenicità) a: Per Pfizer: basale, giorno 21, giorno 51, giorno 111, giorno 201.
Media geometrica del titolo (GMT) con corrispondente IC al 95% in ogni punto temporale dell'intera popolazione e individualmente di tutte le coorti
Lasso di tempo: I partecipanti avranno un prelievo di sangue programmato (per la valutazione dell'immunogenicità) a: Per Moderna: Basale, Giorno 29, Giorno 57, Giorno 119, Giorno 209
Test quantitativo Anti SARS CoV 2 S Elecsys
I partecipanti avranno un prelievo di sangue programmato (per la valutazione dell'immunogenicità) a: Per Moderna: Basale, Giorno 29, Giorno 57, Giorno 119, Giorno 209
Media geometrica del titolo (GMT) con corrispondente IC al 95% in ogni punto temporale dell'intera popolazione e individualmente di tutte le coorti
Lasso di tempo: I partecipanti avranno un prelievo di sangue programmato (per la valutazione dell'immunogenicità) a: Per Johnson & Johnson: Basale, giorno 29, giorno 57, giorno 119, giorno 209
Test quantitativo Anti SARS CoV 2 S Elecsys
I partecipanti avranno un prelievo di sangue programmato (per la valutazione dell'immunogenicità) a: Per Johnson & Johnson: Basale, giorno 29, giorno 57, giorno 119, giorno 209
Aumento della piega della media geometrica (GMFR) con corrispondente IC al 95% a ciascun punto temporale post-basale rispetto al basale pre-iniezione
Lasso di tempo: I partecipanti avranno un prelievo di sangue programmato (per la valutazione dell'immunogenicità) a: Per Moderna: Basale, Giorno 29, Giorno 57, Giorno 119, Giorno 209
Test quantitativo Anti SARS CoV 2 S Elecsys
I partecipanti avranno un prelievo di sangue programmato (per la valutazione dell'immunogenicità) a: Per Moderna: Basale, Giorno 29, Giorno 57, Giorno 119, Giorno 209
Aumento della piega della media geometrica (GMFR) con corrispondente IC al 95% a ciascun punto temporale post-basale rispetto al basale pre-iniezione
Lasso di tempo: I partecipanti avranno un prelievo di sangue programmato (per la valutazione dell'immunogenicità) a: Per il basale Pfizer, Giorno 21, Giorno 51, Giorno 111, Giorno 201
Test quantitativo Anti SARS CoV 2 S Elecsys
I partecipanti avranno un prelievo di sangue programmato (per la valutazione dell'immunogenicità) a: Per il basale Pfizer, Giorno 21, Giorno 51, Giorno 111, Giorno 201
Aumento della piega della media geometrica (GMFR) con corrispondente IC al 95% a ciascun punto temporale post-basale rispetto al basale pre-iniezione
Lasso di tempo: I partecipanti avranno un prelievo di sangue programmato (per la valutazione dell'immunogenicità) a: Per Johnson & Johnson: Basale, giorno 29, giorno 57, giorno 119, giorno 209
Test quantitativo Anti SARS CoV 2 S Elecsys
I partecipanti avranno un prelievo di sangue programmato (per la valutazione dell'immunogenicità) a: Per Johnson & Johnson: Basale, giorno 29, giorno 57, giorno 119, giorno 209

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Media geometrica, valori minimi e massimi del titolo del saggio per ciascuna coorte
Lasso di tempo: I partecipanti avranno un prelievo di sangue programmato (per la valutazione dell'immunogenicità) a: Per Moderna: Basale, Giorno 29, Giorno 57, Giorno 119, Giorno 209
Test quantitativo Anti SARS CoV 2 S Elecsys
I partecipanti avranno un prelievo di sangue programmato (per la valutazione dell'immunogenicità) a: Per Moderna: Basale, Giorno 29, Giorno 57, Giorno 119, Giorno 209
Media geometrica, valori minimi e massimi del titolo del saggio per ciascuna coorte
Lasso di tempo: I partecipanti avranno un prelievo di sangue programmato (per la valutazione dell'immunogenicità) a: Per Pfizer: basale, giorno 21, giorno 51, giorno 111, giorno 201
Test quantitativo Anti SARS CoV 2 S Elecsys
I partecipanti avranno un prelievo di sangue programmato (per la valutazione dell'immunogenicità) a: Per Pfizer: basale, giorno 21, giorno 51, giorno 111, giorno 201
Media geometrica, valori minimi e massimi del titolo del saggio per ciascuna coorte
Lasso di tempo: I partecipanti avranno un prelievo di sangue programmato (per la valutazione dell'immunogenicità) a: Per Johnson & Johnson: Basale, giorno 29, giorno 57, giorno 119, giorno 209
Test quantitativo Anti SARS CoV 2 S Elecsys
I partecipanti avranno un prelievo di sangue programmato (per la valutazione dell'immunogenicità) a: Per Johnson & Johnson: Basale, giorno 29, giorno 57, giorno 119, giorno 209
Il numero di soggetti con aumento di piega ≥ 2 rispetto al basale in ciascun punto temporale post-iniezione con IC al 95%
Lasso di tempo: I partecipanti avranno un prelievo di sangue programmato (per la valutazione dell'immunogenicità) a: Per Moderna: Basale, Giorno 29, Giorno 57, Giorno 119, Giorno 209
Test quantitativo Anti SARS CoV 2 Elecsys
I partecipanti avranno un prelievo di sangue programmato (per la valutazione dell'immunogenicità) a: Per Moderna: Basale, Giorno 29, Giorno 57, Giorno 119, Giorno 209
La percentuale di soggetti con aumento di piega ≥ 2 rispetto al basale in ciascun punto temporale post-iniezione con IC al 95%
Lasso di tempo: I partecipanti avranno un prelievo di sangue programmato (per la valutazione dell'immunogenicità) a: Per Moderna: Basale, Giorno 29, Giorno 57, Giorno 119, Giorno 209
Test quantitativo Anti SARS CoV 2 Elecsys
I partecipanti avranno un prelievo di sangue programmato (per la valutazione dell'immunogenicità) a: Per Moderna: Basale, Giorno 29, Giorno 57, Giorno 119, Giorno 209
Il numero di soggetti con aumento di piega ≥ 3 rispetto al basale in ciascun punto temporale post-iniezione con IC al 95%
Lasso di tempo: I partecipanti avranno un prelievo di sangue programmato (per la valutazione dell'immunogenicità) a: Per Moderna: Basale, Giorno 29, Giorno 57, Giorno 119, Giorno 209
Test quantitativo Anti SARS CoV 2 Elecsys
I partecipanti avranno un prelievo di sangue programmato (per la valutazione dell'immunogenicità) a: Per Moderna: Basale, Giorno 29, Giorno 57, Giorno 119, Giorno 209
La percentuale di soggetti con aumento di piega ≥ 3 rispetto al basale in ciascun punto temporale post-iniezione con IC al 95%
Lasso di tempo: I partecipanti avranno un prelievo di sangue programmato (per la valutazione dell'immunogenicità) a: Per Moderna: Basale, Giorno 29, Giorno 57, Giorno 119, Giorno 209
Test quantitativo Anti SARS CoV 2 Elecsys
I partecipanti avranno un prelievo di sangue programmato (per la valutazione dell'immunogenicità) a: Per Moderna: Basale, Giorno 29, Giorno 57, Giorno 119, Giorno 209
Il numero di soggetti con aumento di piega ≥ 4 rispetto al basale in ciascun punto temporale post-iniezione con IC al 95%
Lasso di tempo: I partecipanti avranno un prelievo di sangue programmato (per la valutazione dell'immunogenicità) a: Per Moderna: Basale, Giorno 29, Giorno 57, Giorno 119, Giorno 209
Test quantitativo Anti SARS CoV 2 Elecsys
I partecipanti avranno un prelievo di sangue programmato (per la valutazione dell'immunogenicità) a: Per Moderna: Basale, Giorno 29, Giorno 57, Giorno 119, Giorno 209
La percentuale di soggetti con aumento di piega ≥ 4 rispetto al basale in ciascun punto temporale post-iniezione con IC al 95%
Lasso di tempo: I partecipanti avranno un prelievo di sangue programmato (per la valutazione dell'immunogenicità) a: Per Moderna: Basale, Giorno 29, Giorno 57, Giorno 119, Giorno 209
Test quantitativo Anti SARS CoV 2 Elecsys
I partecipanti avranno un prelievo di sangue programmato (per la valutazione dell'immunogenicità) a: Per Moderna: Basale, Giorno 29, Giorno 57, Giorno 119, Giorno 209
Il numero di soggetti con aumento di piega ≥ 2 rispetto al basale in ciascun punto temporale post-iniezione con IC al 95%
Lasso di tempo: I partecipanti avranno un prelievo di sangue programmato (per la valutazione dell'immunogenicità) a: Per Pfizer: basale, giorno 21, giorno 51, giorno 111, giorno 201
Test quantitativo Anti SARS CoV 2 Elecsys
I partecipanti avranno un prelievo di sangue programmato (per la valutazione dell'immunogenicità) a: Per Pfizer: basale, giorno 21, giorno 51, giorno 111, giorno 201
La percentuale di soggetti con aumento di piega ≥ 2 rispetto al basale in ciascun punto temporale post-iniezione con IC al 95%
Lasso di tempo: I partecipanti avranno un prelievo di sangue programmato (per la valutazione dell'immunogenicità) a: Per Pfizer: basale, giorno 21, giorno 51, giorno 111, giorno 201
Test quantitativo Anti SARS CoV 2 Elecsys
I partecipanti avranno un prelievo di sangue programmato (per la valutazione dell'immunogenicità) a: Per Pfizer: basale, giorno 21, giorno 51, giorno 111, giorno 201
Il numero di soggetti con aumento di piega ≥ 3 rispetto al basale in ciascun punto temporale post-iniezione con IC al 95%
Lasso di tempo: I partecipanti avranno un prelievo di sangue programmato (per la valutazione dell'immunogenicità) a: Per Pfizer: basale, giorno 21, giorno 51, giorno 111, giorno 201
Test quantitativo Anti SARS CoV 2 Elecsys
I partecipanti avranno un prelievo di sangue programmato (per la valutazione dell'immunogenicità) a: Per Pfizer: basale, giorno 21, giorno 51, giorno 111, giorno 201
La percentuale di soggetti con aumento di piega ≥ 3 rispetto al basale in ciascun punto temporale post-iniezione con IC al 95%
Lasso di tempo: I partecipanti avranno un prelievo di sangue programmato (per la valutazione dell'immunogenicità) a: Per Pfizer: basale, giorno 21, giorno 51, giorno 111, giorno 201
Test quantitativo Anti SARS CoV 2 Elecsys
I partecipanti avranno un prelievo di sangue programmato (per la valutazione dell'immunogenicità) a: Per Pfizer: basale, giorno 21, giorno 51, giorno 111, giorno 201
Il numero di soggetti con aumento di piega ≥ 4 rispetto al basale in ciascun punto temporale post-iniezione con IC al 95%
Lasso di tempo: I partecipanti avranno un prelievo di sangue programmato (per la valutazione dell'immunogenicità) a: Per Pfizer: basale, giorno 21, giorno 51, giorno 111, giorno 201
Test quantitativo Anti SARS CoV 2 Elecsys
I partecipanti avranno un prelievo di sangue programmato (per la valutazione dell'immunogenicità) a: Per Pfizer: basale, giorno 21, giorno 51, giorno 111, giorno 201
La percentuale di soggetti con aumento di piega ≥ 4 rispetto al basale in ciascun punto temporale post-iniezione con IC al 95%
Lasso di tempo: I partecipanti avranno un prelievo di sangue programmato (per la valutazione dell'immunogenicità) a: Per Pfizer: basale, giorno 21, giorno 51, giorno 111, giorno 201
Test quantitativo Anti SARS CoV 2 Elecsys
I partecipanti avranno un prelievo di sangue programmato (per la valutazione dell'immunogenicità) a: Per Pfizer: basale, giorno 21, giorno 51, giorno 111, giorno 201
Il numero di soggetti con aumento di piega ≥ 2 rispetto al basale in ciascun punto temporale post-iniezione con IC al 95%
Lasso di tempo: I partecipanti avranno un prelievo di sangue programmato (per la valutazione dell'immunogenicità) a: Per Johnson & Johnson: Basale, giorno 29, giorno 57, giorno 119, giorno 209
Test quantitativo Anti SARS CoV 2 Elecsys
I partecipanti avranno un prelievo di sangue programmato (per la valutazione dell'immunogenicità) a: Per Johnson & Johnson: Basale, giorno 29, giorno 57, giorno 119, giorno 209
La percentuale di soggetti con aumento di piega ≥ 2 rispetto al basale in ciascun punto temporale post-iniezione con IC al 95%
Lasso di tempo: I partecipanti avranno un prelievo di sangue programmato (per la valutazione dell'immunogenicità) a: Per Johnson & Johnson: Basale, giorno 29, giorno 57, giorno 119, giorno 209
Test quantitativo Anti SARS CoV 2 Elecsys
I partecipanti avranno un prelievo di sangue programmato (per la valutazione dell'immunogenicità) a: Per Johnson & Johnson: Basale, giorno 29, giorno 57, giorno 119, giorno 209
Il numero di soggetti con aumento di piega ≥ 3 rispetto al basale in ciascun punto temporale post-iniezione con IC al 95%
Lasso di tempo: I partecipanti avranno un prelievo di sangue programmato (per la valutazione dell'immunogenicità) a: Per Johnson & Johnson: Basale, giorno 29, giorno 57, giorno 119, giorno 209
Test quantitativo Anti SARS CoV 2 Elecsys
I partecipanti avranno un prelievo di sangue programmato (per la valutazione dell'immunogenicità) a: Per Johnson & Johnson: Basale, giorno 29, giorno 57, giorno 119, giorno 209
La percentuale di soggetti con aumento di piega ≥ 3 rispetto al basale in ciascun punto temporale post-iniezione con IC al 95%
Lasso di tempo: I partecipanti avranno un prelievo di sangue programmato (per la valutazione dell'immunogenicità) a: Per Johnson & Johnson: Basale, giorno 29, giorno 57, giorno 119, giorno 209
Test quantitativo Anti SARS CoV 2 Elecsys
I partecipanti avranno un prelievo di sangue programmato (per la valutazione dell'immunogenicità) a: Per Johnson & Johnson: Basale, giorno 29, giorno 57, giorno 119, giorno 209
Il numero di soggetti con aumento di piega ≥ 4 rispetto al basale in ciascun punto temporale post-iniezione con IC al 95%
Lasso di tempo: I partecipanti avranno un prelievo di sangue programmato (per la valutazione dell'immunogenicità) a: Per Johnson & Johnson: Basale, giorno 29, giorno 57, giorno 119, giorno 209
Test quantitativo Anti SARS CoV 2 Elecsys
I partecipanti avranno un prelievo di sangue programmato (per la valutazione dell'immunogenicità) a: Per Johnson & Johnson: Basale, giorno 29, giorno 57, giorno 119, giorno 209
La percentuale di soggetti con aumento di piega ≥ 4 rispetto al basale in ciascun punto temporale post-iniezione con IC al 95%
Lasso di tempo: I partecipanti avranno un prelievo di sangue programmato (per la valutazione dell'immunogenicità) a: Per Johnson & Johnson: Basale, giorno 29, giorno 57, giorno 119, giorno 209
Test quantitativo Anti SARS CoV 2 Elecsys
I partecipanti avranno un prelievo di sangue programmato (per la valutazione dell'immunogenicità) a: Per Johnson & Johnson: Basale, giorno 29, giorno 57, giorno 119, giorno 209

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Kansas Medical Center

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Qamar Khan, MD, University of Kansas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
23 febbraio 2021

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
28 marzo 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
28 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 aprile 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IIT-2021-CANINE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni