Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

For at vurdere immunogeniciteten af ​​Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) vaccine hos kræftpatienter, der modtager kræftbehandling (CANINE)

3. april 2023 opdateret af: University of Kansas Medical Center

Kræftterapi og immunogenicitet af COVID-vaccine (CANINE-forsøg)

Dette er et forsøg med prospektiv indsamling af serielle blodprøver efter administration af COVID-19-vaccine hos patienter med kræft, som modtager aktiv kræftbehandling, planlægger at starte behandling med 14 dages samtykke eller har fået stamcelletransplantation. Kræftbehandlinger og administration af vaccine er ikke kontrolleret af undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66205
        • The University of Kansas Cancer Center, Westwood Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere, der er i behandling for brystkræft, lungekræft og melanom med kemoterapi, immunterapi og/eller orale anticancermidler, eller har gennemgået stamcelletransplantation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerens ELLER juridisk autoriserede repræsentants (LAR) evne til at forstå denne undersøgelse, og deltagers eller LAR's vilje til at underskrive et skriftligt informeret samtykke
  • Mænd og kvinder er ≥ 18 år
  • Patienter med brystkræft, lungekræft, malignt melanom eller som har gennemgået stamcelletransplantation eller kimær antigenreceptor (CAR) T-celleterapi for en hæmatologisk malignitet.

Andre kræfttyper inklusive hæmatologiske maligniteter kan tillades, hvis de modtager behandlinger beskrevet i afsnit 4.1.4

  • Patienter med solide tumorer og dem med hæmatologiske maligniteter: Modtager i øjeblikket aktiv anti-cancerterapi, eller planlægges at starte inden for 14 dage, med intravenøs cytotoksisk kemoterapi (oral eller intravenøs), intravenøs kombination af kemoimmunterapi, immunterapi alene, en oral CDK 4/6-hæmmer. (Dette gælder ikke for modtagere af stamcelletransplantation og CAR T-terapi)
  • Terapi kan være neo/adjuverende eller til metastatisk sygdom
  • Eastern Cooperation Oncology Group (ECOG) Performance status (PS) på 0-2

Ekskluderingskriterier:

* Forventet levetid på < 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Immunterapi
Biologisk: Vaccine mod covid-19
I henhold til anbefalet doseringsskema
Kemoterapi (iv og oral)
Biologisk: Vaccine mod covid-19
I henhold til anbefalet doseringsskema
Kemoterapi + Immunterapi
Biologisk: Vaccine mod covid-19
I henhold til anbefalet doseringsskema
Cyclin-afhængig kinase (CDK) 4/6 hæmmere
Biologisk: Vaccine mod covid-19
I henhold til anbefalet doseringsskema
Stamcelletransplantationsmodtagere
Biologisk: Vaccine mod covid-19
I henhold til anbefalet doseringsskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Geometrisk middeltiter (GMT) med tilsvarende 95 % konfidensinterval (CI) på hvert tidspunkt for hele populationen og individuelt for alle kohorter
Tidsramme: Deltagerne vil have planlagt blodprøvetagning (til vurdering af immunogenicitet) på: For Pfizer: Baseline, dag 21, dag 51, dag 111, dag 201.
Elecsys Anti-svær akut respiratorisk syndrom (SARS) coronavirus 2 (CoV 2) S kvantitativ assay
Deltagerne vil have planlagt blodprøvetagning (til vurdering af immunogenicitet) på: For Pfizer: Baseline, dag 21, dag 51, dag 111, dag 201.
Geometrisk middeltiter (GMT) med tilsvarende 95 % CI på hvert tidspunkt for hele befolkningen og individuelt for alle kohorter
Tidsramme: Deltagerne vil have planlagt blodprøvetagning (til vurdering af immunogenicitet) på: For Moderna: Baseline, dag 29, dag 57, dag 119, dag 209
Elecsys Anti SARS CoV 2 S kvantitativ assay
Deltagerne vil have planlagt blodprøvetagning (til vurdering af immunogenicitet) på: For Moderna: Baseline, dag 29, dag 57, dag 119, dag 209
Geometrisk middeltiter (GMT) med tilsvarende 95 % CI på hvert tidspunkt for hele befolkningen og individuelt for alle kohorter
Tidsramme: Deltagerne vil have planlagt blodprøvetagning (til immunogenicitetsvurdering) på: For Johnson & Johnson: Baseline, dag 29, dag 57, dag 119, dag 209
Elecsys Anti SARS CoV 2 S kvantitativ assay
Deltagerne vil have planlagt blodprøvetagning (til immunogenicitetsvurdering) på: For Johnson & Johnson: Baseline, dag 29, dag 57, dag 119, dag 209
Geometrisk gennemsnitlig foldstigning (GMFR) med tilsvarende 95 % CI ved hvert post-baseline-tidspunkt over præinjektionens baseline
Tidsramme: Deltagerne vil have planlagt blodprøvetagning (til vurdering af immunogenicitet) på: For Moderna: Baseline, dag 29, dag 57, dag 119, dag 209
Elecsys Anti SARS CoV 2 S kvantitativ assay
Deltagerne vil have planlagt blodprøvetagning (til vurdering af immunogenicitet) på: For Moderna: Baseline, dag 29, dag 57, dag 119, dag 209
Geometrisk gennemsnitlig foldstigning (GMFR) med tilsvarende 95 % CI ved hvert post-baseline-tidspunkt over præinjektionens baseline
Tidsramme: Deltagerne vil have planlagt blodprøvetagning (til vurdering af immunogenicitet) på: For Pfizer baseline, dag 21, dag 51, dag 111, dag 201
Elecsys Anti SARS CoV 2 S kvantitativ assay
Deltagerne vil have planlagt blodprøvetagning (til vurdering af immunogenicitet) på: For Pfizer baseline, dag 21, dag 51, dag 111, dag 201
Geometrisk gennemsnitlig foldstigning (GMFR) med tilsvarende 95 % CI ved hvert post-baseline-tidspunkt over præinjektionens baseline
Tidsramme: Deltagerne vil have planlagt blodprøvetagning (til immunogenicitetsvurdering) på: For Johnson & Johnson: Baseline, dag 29, dag 57, dag 119, dag 209
Elecsys Anti SARS CoV 2 S kvantitativ assay
Deltagerne vil have planlagt blodprøvetagning (til immunogenicitetsvurdering) på: For Johnson & Johnson: Baseline, dag 29, dag 57, dag 119, dag 209

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Geometrisk median, minimum og maksimum assay titer værdier for hver kohorte
Tidsramme: Deltagerne vil have planlagt blodprøvetagning (til vurdering af immunogenicitet) på: For Moderna: Baseline, dag 29, dag 57, dag 119, dag 209
Elecsys Anti SARS CoV 2 S kvantitativ assay
Deltagerne vil have planlagt blodprøvetagning (til vurdering af immunogenicitet) på: For Moderna: Baseline, dag 29, dag 57, dag 119, dag 209
Geometrisk median, minimum og maksimum assay titer værdier for hver kohorte
Tidsramme: Deltagerne vil have planlagt blodprøvetagning (til immunogenicitetsvurdering) på: For Pfizer: Baseline, dag 21, dag 51, dag 111, dag 201
Elecsys Anti SARS CoV 2 S kvantitativ assay
Deltagerne vil have planlagt blodprøvetagning (til immunogenicitetsvurdering) på: For Pfizer: Baseline, dag 21, dag 51, dag 111, dag 201
Geometrisk median, minimum og maksimum assay titer værdier for hver kohorte
Tidsramme: Deltagerne vil have planlagt blodprøvetagning (til immunogenicitetsvurdering) på: For Johnson & Johnson: Baseline, dag 29, dag 57, dag 119, dag 209
Elecsys Anti SARS CoV 2 S kvantitativ assay
Deltagerne vil have planlagt blodprøvetagning (til immunogenicitetsvurdering) på: For Johnson & Johnson: Baseline, dag 29, dag 57, dag 119, dag 209
Antallet af forsøgspersoner med foldstigning ≥ 2 fra baseline ved hvert tidspunkt efter injektion med 95 % CI'er
Tidsramme: Deltagerne vil have planlagt blodprøvetagning (til vurdering af immunogenicitet) på: For Moderna: Baseline, dag 29, dag 57, dag 119, dag 209
Elecsys Anti SARS CoV 2 kvantitativ assay
Deltagerne vil have planlagt blodprøvetagning (til vurdering af immunogenicitet) på: For Moderna: Baseline, dag 29, dag 57, dag 119, dag 209
Procentdelen af ​​forsøgspersoner med foldstigning ≥ 2 fra baseline ved hvert tidspunkt efter injektion med 95 % CI'er
Tidsramme: Deltagerne vil have planlagt blodprøvetagning (til vurdering af immunogenicitet) på: For Moderna: Baseline, dag 29, dag 57, dag 119, dag 209
Elecsys Anti SARS CoV 2 kvantitativ assay
Deltagerne vil have planlagt blodprøvetagning (til vurdering af immunogenicitet) på: For Moderna: Baseline, dag 29, dag 57, dag 119, dag 209
Antallet af forsøgspersoner med foldstigning ≥ 3 fra baseline ved hvert tidspunkt efter injektion med 95 % CI'er
Tidsramme: Deltagerne vil have planlagt blodprøvetagning (til vurdering af immunogenicitet) på: For Moderna: Baseline, dag 29, dag 57, dag 119, dag 209
Elecsys Anti SARS CoV 2 kvantitativ assay
Deltagerne vil have planlagt blodprøvetagning (til vurdering af immunogenicitet) på: For Moderna: Baseline, dag 29, dag 57, dag 119, dag 209
Procentdelen af ​​forsøgspersoner med foldstigning ≥ 3 fra baseline ved hvert tidspunkt efter injektion med 95 % CI'er
Tidsramme: Deltagerne vil have planlagt blodprøvetagning (til vurdering af immunogenicitet) på: For Moderna: Baseline, dag 29, dag 57, dag 119, dag 209
Elecsys Anti SARS CoV 2 kvantitativ assay
Deltagerne vil have planlagt blodprøvetagning (til vurdering af immunogenicitet) på: For Moderna: Baseline, dag 29, dag 57, dag 119, dag 209
Antallet af forsøgspersoner med foldstigning ≥ 4 fra baseline ved hvert tidspunkt efter injektion med 95 % CI'er
Tidsramme: Deltagerne vil have planlagt blodprøvetagning (til vurdering af immunogenicitet) på: For Moderna: Baseline, dag 29, dag 57, dag 119, dag 209
Elecsys Anti SARS CoV 2 kvantitativ assay
Deltagerne vil have planlagt blodprøvetagning (til vurdering af immunogenicitet) på: For Moderna: Baseline, dag 29, dag 57, dag 119, dag 209
Procentdelen af ​​forsøgspersoner med foldstigning ≥ 4 fra baseline ved hvert tidspunkt efter injektion med 95 % CI'er
Tidsramme: Deltagerne vil have planlagt blodprøvetagning (til vurdering af immunogenicitet) på: For Moderna: Baseline, dag 29, dag 57, dag 119, dag 209
Elecsys Anti SARS CoV 2 kvantitativ assay
Deltagerne vil have planlagt blodprøvetagning (til vurdering af immunogenicitet) på: For Moderna: Baseline, dag 29, dag 57, dag 119, dag 209
Antallet af forsøgspersoner med foldstigning ≥ 2 fra baseline ved hvert tidspunkt efter injektion med 95 % CI'er
Tidsramme: Deltagerne vil have planlagt blodprøvetagning (til immunogenicitetsvurdering) på: For Pfizer: Baseline, dag 21, dag 51, dag 111, dag 201
Elecsys Anti SARS CoV 2 kvantitativ assay
Deltagerne vil have planlagt blodprøvetagning (til immunogenicitetsvurdering) på: For Pfizer: Baseline, dag 21, dag 51, dag 111, dag 201
Procentdelen af ​​forsøgspersoner med foldstigning ≥ 2 fra baseline ved hvert tidspunkt efter injektion med 95 % CI'er
Tidsramme: Deltagerne vil have planlagt blodprøvetagning (til immunogenicitetsvurdering) på: For Pfizer: Baseline, dag 21, dag 51, dag 111, dag 201
Elecsys Anti SARS CoV 2 kvantitativ assay
Deltagerne vil have planlagt blodprøvetagning (til immunogenicitetsvurdering) på: For Pfizer: Baseline, dag 21, dag 51, dag 111, dag 201
Antallet af forsøgspersoner med foldstigning ≥ 3 fra baseline ved hvert tidspunkt efter injektion med 95 % CI'er
Tidsramme: Deltagerne vil have planlagt blodprøvetagning (til immunogenicitetsvurdering) på: For Pfizer: Baseline, dag 21, dag 51, dag 111, dag 201
Elecsys Anti SARS CoV 2 kvantitativ assay
Deltagerne vil have planlagt blodprøvetagning (til immunogenicitetsvurdering) på: For Pfizer: Baseline, dag 21, dag 51, dag 111, dag 201
Procentdelen af ​​forsøgspersoner med foldstigning ≥ 3 fra baseline ved hvert tidspunkt efter injektion med 95 % CI'er
Tidsramme: Deltagerne vil have planlagt blodprøvetagning (til immunogenicitetsvurdering) på: For Pfizer: Baseline, dag 21, dag 51, dag 111, dag 201
Elecsys Anti SARS CoV 2 kvantitativ assay
Deltagerne vil have planlagt blodprøvetagning (til immunogenicitetsvurdering) på: For Pfizer: Baseline, dag 21, dag 51, dag 111, dag 201
Antallet af forsøgspersoner med foldstigning ≥ 4 fra baseline ved hvert tidspunkt efter injektion med 95 % CI'er
Tidsramme: Deltagerne vil have planlagt blodprøvetagning (til immunogenicitetsvurdering) på: For Pfizer: Baseline, dag 21, dag 51, dag 111, dag 201
Elecsys Anti SARS CoV 2 kvantitativ assay
Deltagerne vil have planlagt blodprøvetagning (til immunogenicitetsvurdering) på: For Pfizer: Baseline, dag 21, dag 51, dag 111, dag 201
Procentdelen af ​​forsøgspersoner med foldstigning ≥ 4 fra baseline ved hvert tidspunkt efter injektion med 95 % CI'er
Tidsramme: Deltagerne vil have planlagt blodprøvetagning (til immunogenicitetsvurdering) på: For Pfizer: Baseline, dag 21, dag 51, dag 111, dag 201
Elecsys Anti SARS CoV 2 kvantitativ assay
Deltagerne vil have planlagt blodprøvetagning (til immunogenicitetsvurdering) på: For Pfizer: Baseline, dag 21, dag 51, dag 111, dag 201
Antallet af forsøgspersoner med foldstigning ≥ 2 fra baseline ved hvert tidspunkt efter injektion med 95 % CI'er
Tidsramme: Deltagerne vil have planlagt blodprøvetagning (til immunogenicitetsvurdering) på: For Johnson & Johnson: Baseline, dag 29, dag 57, dag 119, dag 209
Elecsys Anti SARS CoV 2 kvantitativ assay
Deltagerne vil have planlagt blodprøvetagning (til immunogenicitetsvurdering) på: For Johnson & Johnson: Baseline, dag 29, dag 57, dag 119, dag 209
Procentdelen af ​​forsøgspersoner med foldstigning ≥ 2 fra baseline ved hvert tidspunkt efter injektion med 95 % CI'er
Tidsramme: Deltagerne vil have planlagt blodprøvetagning (til immunogenicitetsvurdering) på: For Johnson & Johnson: Baseline, dag 29, dag 57, dag 119, dag 209
Elecsys Anti SARS CoV 2 kvantitativ assay
Deltagerne vil have planlagt blodprøvetagning (til immunogenicitetsvurdering) på: For Johnson & Johnson: Baseline, dag 29, dag 57, dag 119, dag 209
Antallet af forsøgspersoner med foldstigning ≥ 3 fra baseline ved hvert tidspunkt efter injektion med 95 % CI'er
Tidsramme: Deltagerne vil have planlagt blodprøvetagning (til immunogenicitetsvurdering) på: For Johnson & Johnson: Baseline, dag 29, dag 57, dag 119, dag 209
Elecsys Anti SARS CoV 2 kvantitativ assay
Deltagerne vil have planlagt blodprøvetagning (til immunogenicitetsvurdering) på: For Johnson & Johnson: Baseline, dag 29, dag 57, dag 119, dag 209
Procentdelen af ​​forsøgspersoner med foldstigning ≥ 3 fra baseline ved hvert tidspunkt efter injektion med 95 % CI'er
Tidsramme: Deltagerne vil have planlagt blodprøvetagning (til immunogenicitetsvurdering) på: For Johnson & Johnson: Baseline, dag 29, dag 57, dag 119, dag 209
Elecsys Anti SARS CoV 2 kvantitativ assay
Deltagerne vil have planlagt blodprøvetagning (til immunogenicitetsvurdering) på: For Johnson & Johnson: Baseline, dag 29, dag 57, dag 119, dag 209
Antallet af forsøgspersoner med foldstigning ≥ 4 fra baseline ved hvert tidspunkt efter injektion med 95 % CI'er
Tidsramme: Deltagerne vil have planlagt blodprøvetagning (til immunogenicitetsvurdering) på: For Johnson & Johnson: Baseline, dag 29, dag 57, dag 119, dag 209
Elecsys Anti SARS CoV 2 kvantitativ assay
Deltagerne vil have planlagt blodprøvetagning (til immunogenicitetsvurdering) på: For Johnson & Johnson: Baseline, dag 29, dag 57, dag 119, dag 209
Procentdelen af ​​forsøgspersoner med foldstigning ≥ 4 fra baseline ved hvert tidspunkt efter injektion med 95 % CI'er
Tidsramme: Deltagerne vil have planlagt blodprøvetagning (til immunogenicitetsvurdering) på: For Johnson & Johnson: Baseline, dag 29, dag 57, dag 119, dag 209
Elecsys Anti SARS CoV 2 kvantitativ assay
Deltagerne vil have planlagt blodprøvetagning (til immunogenicitetsvurdering) på: For Johnson & Johnson: Baseline, dag 29, dag 57, dag 119, dag 209

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Kansas Medical Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Qamar Khan, MD, University of Kansas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. marts 2024

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. april 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IIT-2021-CANINE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger