Výživa21 Studie 1 (N21-1)
Účinky požití nooLVL na reakční dobu a kognitivní funkce u hráčů
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Spojené státy, 77843
- Human Clinical Research Facility
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedná se o zdravého hráče nebo hráče ve věku 18 až 40 let;
- Mají index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18 a 34,9 kg/m2;
- Jsou ochotni dodat svou vlastní akční nebo strategickou videohru zaměřenou na operátora, kterou hráli 21krát za poslední 3 měsíce, a herní platformu s veškerým příslušenstvím potřebným k hraní zvolené hry;
- Neuvádějí žádné nedávné požití (< 2 týdny) doplňků stravy, které ovlivňují kognitivní funkce, včetně doplňků podporujících dusičnany a oxid dusný (NO2);
- Jsou ochotni poskytnout dobrovolný písemný informovaný souhlas s účastí ve studii;
Kritéria vyloučení:
- Poznali kardiovaskulární, metabolická a/nebo jiná onemocnění léčená lékařem vyžadující léky na předpis (Rx) (je povolena antikoncepce);
- Mají v anamnéze kognitivní dysfunkci;
- Mají známou alergii na maltodextrin;
- Znali alergie nebo astma;
- Mají cirhózu;
- Mají nedostatek guanidinoacetát methyltransferázy;
- Mají herpes;
- Mají abnormálně nízký krevní tlak;
- Nedávno prodělali infarkt (tj. do jednoho roku);
- Mají onemocnění ledvin;
- V příštích 4-5 týdnech mají naplánovanou operaci;
- Měl jsi gastrektomii;
- Mají bipolární poruchu;
- Mají alergii na aspirin nebo tartrazinové produkty;
- Jsou těhotné nebo kojí nebo plánují otěhotnět v příštích 4-5 týdnech;
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Léčba 1
1 600 mg placeba (maltodextrin)
|
Maltodextrin
|
|
Aktivní komparátor: Léčba 2
1 500 mg ASI (vázaný arginin silikát) + 100 mg inositolu (nooLVL)
|
Vázaný arginin silikát
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní funkce: Go No-Go Task Test
Časové okno: Měřeno před suplementací (Pre-Gaming) a po 15 a 60 minutách (Post-Gaming).
|
Test obecné pozornosti
|
Měřeno před suplementací (Pre-Gaming) a po 15 a 60 minutách (Post-Gaming).
|
|
Kognitivní funkce: Phychomotor Vigilance Task Test
Časové okno: Měřeno před suplementací (Pre-Gaming) a po 15 a 60 minutách (Post-Gaming).
|
Test trvalé pozornosti
|
Měřeno před suplementací (Pre-Gaming) a po 15 a 60 minutách (Post-Gaming).
|
|
Kognitivní funkce: Úkolový test třídění karet Berg-Washington
Časové okno: Měřeno před suplementací (Pre-Gaming) a po 15 a 60 minutách (Post-Gaming).
|
Test řazení pozornosti
|
Měřeno před suplementací (Pre-Gaming) a po 15 a 60 minutách (Post-Gaming).
|
|
Kognitivní funkce: Sternbergův úkolový test
Časové okno: Měřeno před suplementací (Pre-Gaming) a po 15 a 60 minutách (Post-Gaming).
|
Test pracovní paměti
|
Měřeno před suplementací (Pre-Gaming) a po 15 a 60 minutách (Post-Gaming).
|
|
Kognitivní funkce: Cambridge Brain Sciences Test uvažování a koncentrace
Časové okno: Měřeno před suplementací (Pre-Gaming) a po 15 a 60 minutách (Post-Gaming).
|
Test uvažování a koncentrace
|
Měřeno před suplementací (Pre-Gaming) a po 15 a 60 minutách (Post-Gaming).
|
|
Kognitivní funkce: Test reakční doby se sledováním světla
Časové okno: Měřeno před suplementací (Pre-Gaming) a po 15 a 60 minutách (Post-Gaming).
|
Test reakční doby
|
Měřeno před suplementací (Pre-Gaming) a po 15 a 60 minutách (Post-Gaming).
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Herní skóre a postup
Časové okno: Měřeno před suplementací (před) a po 60 minutách.
|
Skóre a postup
|
Měřeno před suplementací (před) a po 60 minutách.
|
|
Dotazník citlivosti stimulantů
Časové okno: Měřeno před suplementací (před) a po 60 minutách.
|
Citlivost na stimulant
|
Měřeno před suplementací (před) a po 60 minutách.
|
|
Dotazník o vedlejších účincích
Časové okno: Měřeno před suplementací (před) a po 60 minutách.
|
Vedlejší efekty
|
Měřeno před suplementací (před) a po 60 minutách.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- IRB2020-0181D
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .