Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæring21 undersøgelse 1 (N21-1)

7. april 2025 opdateret af: Richard B. Kreider, Texas A&M University

Effekter af nooLVL-indtagelse på reaktionstid og kognitiv funktion hos spillere

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af nooLVL indeholdende arginin og inositol tilskud på den udøvende funktion og hukommelse før og efter at spille videospil.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Spil eller "E-Sport" er blevet en meget populær aktivitet, især blandt yngre personer. Det kræver hurtige reaktioner, eksekutiv funktion, hukommelse og finmotorik. I E-Sport-konkurrencer og -turneringer spiller E-Sport-spillere ofte i timer pr. session over en række dage. Evnen til at opretholde kognitiv og eksekutiv funktion, koncentration og finmotorik er således altafgørende. To nyere undersøgelser har evalueret virkningerne af indtagelse af bundet argininsilikat (ASI) og ASI med yderligere inositol på kognitiv funktion. I den første undersøgelse forbedrede ASI-tilskud (1.500 mg/d i 3 dage og 14 dage) signifikant evnen til at udføre komplekse kognitive test, der kræver mental fleksibilitet, behandlingshastighed og eksekutiv funktion. I den anden undersøgelse forbedrede tilføjelse af 100 mg inositol til ASI signifikant den kognitive funktion hos spillere efter at have spillet videospil i en time. Denne undersøgelse er designet til at vurdere virkningerne af bundet argininsilikat og inositol indtagelse på reaktionstid og kognitiv funktion før og efter en 1-times spiludfordring.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • College Station, Texas, Forenede Stater, 77843
        • Human Clinical Research Facility

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De er en sund mandlig eller kvindelig spiller i alderen 18 til 40 år;
  • De har et Body Mass Index (BMI) mellem 18 og 34,9 kg/m2;
  • De er villige til at levere deres eget operatørorienterede action- eller strategi-videospil, som de har spillet 21 gange i løbet af de sidste 3 måneder, og spilleplatformen med alt det nødvendige tilbehør til at spille det valgte spil;
  • De rapporterer ingen nylig indtagelse (<2 uger) af kosttilskud, der påvirker den kognitive funktion, herunder nitrater og dinitrogenoxid (NO2) fremmende kosttilskud;
  • De har en vilje til at give frivilligt, skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen;

Ekskluderingskriterier:

  • De har kendte kardiovaskulære, metaboliske og/eller andre sygdomme under behandling af en læge, der kræver receptpligtig (Rx) medicin (prævention er tilladt);
  • De har en historie med kognitiv dysfunktion;
  • De har en kendt allergi over for maltodextrin;
  • De har kendt allergi eller astma;
  • De har skrumpelever;
  • De har guanidinoacetat-methyltransferase-mangel;
  • De har herpes;
  • De har unormalt lavt blodtryk;
  • De har for nylig haft et hjerteanfald (dvs. inden for et år);
  • De har nyresygdom;
  • De har planlagt en operation inden for de næste 4-5 uger;
  • Du har fået foretaget en gastrektomi;
  • De har en bipolar lidelse;
  • De har en allergi over for aspirin eller tartrazinprodukter;
  • De er gravide eller ammer eller planlægger at blive gravide inden for de næste 4-5 uger;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Behandling 1
1.600 mg placebo (maltodextrin)
Kosttilskud: Placebo
Maltodextrin
Aktiv komparator: Behandling 2
1.500 mg ASI (bundet argininsilicat) + 100 mg inositol (nooLVL)
Kosttilskud: Arginin
Bondet argininsilikat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funktion: Go No-Go opgavetest
Tidsramme: Målt før tilskud (Pre-Gaming), og efter 15 og 60 minutter (Post-Gaming).
Generel opmærksomhedstest
Målt før tilskud (Pre-Gaming), og efter 15 og 60 minutter (Post-Gaming).
Kognitiv funktion: Fysiomotorisk årvågenhedsopgavetest
Tidsramme: Målt før tilskud (Pre-Gaming), og efter 15 og 60 minutter (Post-Gaming).
Vedvarende opmærksomhedstest
Målt før tilskud (Pre-Gaming), og efter 15 og 60 minutter (Post-Gaming).
Kognitiv funktion: Berg-Washington Card Sorting Task Test
Tidsramme: Målt før tilskud (Pre-Gaming), og efter 15 og 60 minutter (Post-Gaming).
Attention Shifting Test
Målt før tilskud (Pre-Gaming), og efter 15 og 60 minutter (Post-Gaming).
Kognitiv funktion: Sternberg opgavetest
Tidsramme: Målt før tilskud (Pre-Gaming), og efter 15 og 60 minutter (Post-Gaming).
Arbejdshukommelsestest
Målt før tilskud (Pre-Gaming), og efter 15 og 60 minutter (Post-Gaming).
Kognitiv funktion: Cambridge Brain Sciences ræsonnement og koncentrationstest
Tidsramme: Målt før tilskud (Pre-Gaming), og efter 15 og 60 minutter (Post-Gaming).
Ræsonnement og koncentrationstest
Målt før tilskud (Pre-Gaming), og efter 15 og 60 minutter (Post-Gaming).
Kognitiv funktion: Lyssporingsreaktionstidstest
Tidsramme: Målt før tilskud (Pre-Gaming), og efter 15 og 60 minutter (Post-Gaming).
Reaktionstidstest
Målt før tilskud (Pre-Gaming), og efter 15 og 60 minutter (Post-Gaming).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spilscore og progression
Tidsramme: Målt før tilskud (Pre) og efter 60 minutter.
Score og Progression
Målt før tilskud (Pre) og efter 60 minutter.
Stimulerende følsomhedsspørgeskema
Tidsramme: Målt før tilskud (Pre) og efter 60 minutter.
Stimulerende følsomhed
Målt før tilskud (Pre) og efter 60 minutter.
Bivirkninger spørgeskema
Tidsramme: Målt før tilskud (Pre) og efter 60 minutter.
Bivirkninger
Målt før tilskud (Pre) og efter 60 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Texas A&M University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Nutrition 21, Inc.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB2020-0181D

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger