Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie vzorců antikoagulační léčby a výsledků účastníků hospitalizovaných s koronavirovou nemocí 2019 (COVID-19) v Japonsku

9. května 2022 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb

Skutečný světový důkaz o vzorcích antikoagulační léčby a výsledcích pacientů hospitalizovaných s COVID-19 v Japonsku – studie databáze

Účelem této studie je popsat demografické a klinické charakteristiky účastníků, kteří jsou hospitalizováni kvůli koronaviru 2019 (COVID-19), užívání léčby pro příznaky COVID-19 a COVID-19 a kombinované výsledky COVID-19. Tato studie také porovná složené výsledky mezi účastníky COVID-19 léčenými antikoagulační terapií a bez ní během období sledování.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
9282

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Tokyo, Japonsko
        • Medical Data Vision
    • Tokyo
      • Minato-ku, Tokyo, Japonsko, 108-0074
        • Local Institution

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Potvrzení pacienti s COVID-19 budou definováni jako pacienti s diagnózou COVID-19. Na základě antikoagulační léčby budou vytvořeny dvě dílčí populace a budou hodnoceny stejné výsledky charakteristik pacientů, léčebných vzorců a klinických výsledků:

  • Subpopulace 1: Pacienti s COVID-19 užívající antikoagulancia
  • Subpopulace 2: Pacienti s COVID-19, kteří nedostávají antikoagulancia

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Alespoň jeden kód diagnózy pro COVID-19 (Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD)-10: U07.1 nebo B34.2) během hospitalizace

Kritéria vyloučení:

• Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Kohorta 1
Účastníci COVID-19, kteří dostávají antikoagulancia
Kohorta 2
Účastníci COVID-19 nedostávají antikoagulancia

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Rozdělení sociodemografických charakteristik pacientů s COVID-19, kteří jsou hospitalizováni po COVID-19: Věk
Časové okno: Na základní linii
Na základní linii
Rozdělení sociodemografických charakteristik pacientů s COVID-19, kteří jsou hospitalizováni z důvodu COVID-19: Věková skupina
Časové okno: Na základní linii
Na základní linii
Rozdělení sociodemografických charakteristik pacientů s COVID-19, kteří jsou hospitalizováni z důvodu COVID-19: Pohlaví
Časové okno: Na základní linii
Na základní linii
Rozdělení sociodemografických charakteristik pacientů s COVID-19, kteří jsou hospitalizováni po COVID-19: Indexový měsíc
Časové okno: Na základní linii
Na základní linii
Rozdělení sociodemografických charakteristik pacientů s COVID-19, kteří jsou hospitalizováni po COVID-19: Výška
Časové okno: Na základní linii
Na základní linii
Rozdělení sociodemografických charakteristik pacientů s COVID-19, kteří jsou hospitalizováni po COVID-19: Hmotnost
Časové okno: Na základní linii
Na základní linii
Distribuce sociodemografických charakteristik pacientů s COVID-19, kteří jsou hospitalizováni kvůli COVID-19: Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Na základní linii
Na základní linii
Distribuce klinických charakteristik pacientů s COVID-19, kteří jsou hospitalizováni po COVID-19: Léčba
Časové okno: Na základní linii
Na základní linii
Distribuce klinických charakteristik pacientů s COVID-19, kteří jsou hospitalizováni kvůli COVID-19: Komorbidity
Časové okno: Na základní linii
Na základní linii
Distribuce klinických charakteristik pacientů s COVID-19, kteří jsou hospitalizováni kvůli COVID-19: Sledování
Časové okno: Na základní linii
Na základní linii
Distribuce klinických charakteristik pacientů s COVID-19, kteří jsou hospitalizováni po COVID-19: trombóza v anamnéze
Časové okno: Na základní linii
Na základní linii
Distribuce klinických charakteristik pacientů s COVID-19, kteří jsou hospitalizováni kvůli COVID-19: Charlsonův index komorbidity (CCI)
Časové okno: Na základní linii
Na základní linii
Distribuce klinických charakteristik pacientů s COVID-19, kteří jsou hospitalizováni z důvodu COVID-19: závažnost CCI
Časové okno: Na základní linii
Na základní linii
Distribuce klinických charakteristik pacientů s COVID-19, kteří jsou hospitalizováni kvůli COVID-19: Molekulární/diagnostické testování
Časové okno: Na základní linii
Na základní linii
Distribuce použití léčby pro COVID-19: Antikoagulace
Časové okno: Až 9 měsíců
Až 9 měsíců
Distribuce použití léčby COVID-19: inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACE)
Časové okno: Až 9 měsíců
Až 9 měsíců
Distribuce použití léčby COVID-19: Blokátory receptoru angiotenzinu II (ARB)
Časové okno: Až 9 měsíců
Až 9 měsíců
Distribuce použití léčby pro COVID-19: kombinace ARB
Časové okno: Až 9 měsíců
Až 9 měsíců
Distribuce použití léčby pro COVID-19: Statin
Časové okno: Až 9 měsíců
Až 9 měsíců
Distribuce použití léčby pro COVID-19: inhibitor HIV proteázy
Časové okno: Až 9 měsíců
Až 9 měsíců
Rozdělení využití léčby COVID-19: Nefarmakologická léčba
Časové okno: Až 9 měsíců
Až 9 měsíců
Distribuce použití léčby symptomů COVID-19: Antikoagulace
Časové okno: Až 9 měsíců
Až 9 měsíců
Distribuce použití léčby symptomů COVID-19: Inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACE)
Časové okno: Až 9 měsíců
Až 9 měsíců
Distribuce použití léčby symptomů COVID-19: Blokátory receptoru angiotenzinu II (ARB)
Časové okno: Až 9 měsíců
Až 9 měsíců
Distribuce použití léčby symptomů COVID-19: kombinace ARB
Časové okno: Až 9 měsíců
Až 9 měsíců
Distribuce použití léčby symptomů COVID-19: Statin
Časové okno: Až 9 měsíců
Až 9 měsíců
Distribuce použití léčby symptomů COVID-19: inhibitor HIV proteázy
Časové okno: Až 9 měsíců
Až 9 měsíců
Distribuce použití léčby symptomů COVID-19: Nefarmakologická léčba
Časové okno: Až 9 měsíců
Až 9 měsíců
Distribuce složených výsledků pacientů s COVID-19: Smrt v nemocnici
Časové okno: Až 9 měsíců
Až 9 měsíců
Distribuce složených výsledků u pacientů s COVID-19: Celkové přežití
Časové okno: Až 9 měsíců
Až 9 měsíců
Distribuce složených výsledků u pacientů s COVID-19: Využití extrakorporální membránové oxygenace (ECMO)
Časové okno: Až 9 měsíců
Až 9 měsíců
Distribuce složených výsledků u pacientů s COVID-19: Využití mechanické ventilace (invazivní a neinvazivní)
Časové okno: Až 9 měsíců
Až 9 měsíců
Distribuce složených výsledků u pacientů s COVID-19: Využití oxygenoterapie
Časové okno: Až 9 měsíců
Až 9 měsíců
Distribuce složených výsledků pacientů s COVID-19: přijetí na jednotku intenzivní péče/jednotku vysoké péče (JIP/HCU)
Časové okno: Až 9 měsíců
Až 9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Distribuce složených výsledků pacientů s COVID-19 léčených antikoagulační terapií během období sledování
Časové okno: Až 9 měsíců
Závažnost COVID-19
Až 9 měsíců
Distribuce složených výsledků pacientů s COVID-19 léčených bez antikoagulační léčby během období sledování
Časové okno: Až 9 měsíců
Závažnost COVID-19
Až 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Bristol-Myers Squibb

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
7. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. května 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CV185-801

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení