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Eine Studie zu Antikoagulationsbehandlungsmustern und -ergebnissen von Teilnehmern, die mit der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) in Japan ins Krankenhaus eingeliefert wurden

9. Mai 2022 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb

Praxisnahe Beweise für Antikoagulationsbehandlungsmuster und Ergebnisse von Patienten, die in Japan mit COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden – eine Datenbankstudie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die demografischen und klinischen Merkmale von Teilnehmern zu beschreiben, die aufgrund des Coronavirus 2019 (COVID-19) ins Krankenhaus eingeliefert werden, den Behandlungseinsatz für COVID-19 und die COVID-19-Symptome sowie die zusammengesetzten Ergebnisse von COVID-19. In dieser Studie werden auch zusammengesetzte Ergebnisse zwischen COVID-19-Teilnehmern verglichen, die während der Nachbeobachtungszeit mit und ohne Antikoagulanzientherapie behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
9282

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
      • Tokyo, Japan
        • Medical Data Vision
    • Tokyo
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 108-0074
        • Local Institution

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bestätigte COVID-19-Patienten werden als Patienten definiert, bei denen COVID-19 diagnostiziert wurde. Basierend auf der Antikoagulationsbehandlung werden zwei Unterpopulationen erstellt und die gleichen Ergebnisse in Bezug auf Patientenmerkmale, Behandlungsmuster und klinische Ergebnisse werden bewertet:

  • Teilpopulation 1: COVID-19-Patienten, die Antikoagulanzien erhalten
  • Teilpopulation 2: COVID-19-Patienten, die keine Antikoagulanzien erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Mindestens ein Diagnosecode für COVID-19 (Internationale Klassifikation der Krankheiten (ICD)-10: U07.1 oder B34.2) während des Krankenhausaufenthalts

Ausschlusskriterien:

• Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Kohorte 1
COVID-19-Teilnehmer, die Antikoagulanzien erhalten
Kohorte 2
COVID-19-Teilnehmer, die keine Antikoagulanzien erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verteilung soziodemografischer Merkmale von COVID-19-Patienten, die aufgrund von COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert werden: Alter
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Verteilung soziodemografischer Merkmale von COVID-19-Patienten, die aufgrund von COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert werden: Altersgruppe
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Verteilung soziodemografischer Merkmale von COVID-19-Patienten, die aufgrund von COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert werden: Geschlecht
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Verteilung soziodemografischer Merkmale von COVID-19-Patienten, die aufgrund von COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert werden: Indexmonat
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Verteilung soziodemografischer Merkmale von COVID-19-Patienten, die aufgrund von COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert werden: Größe
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Verteilung soziodemografischer Merkmale von COVID-19-Patienten, die aufgrund von COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert werden: Gewicht
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Verteilung soziodemografischer Merkmale von COVID-19-Patienten, die aufgrund von COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert werden: Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Verteilung der klinischen Merkmale von COVID-19-Patienten, die aufgrund von COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert werden: Behandlungen
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Verteilung der klinischen Merkmale von COVID-19-Patienten, die aufgrund von COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert werden: Komorbiditäten
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Verteilung der klinischen Merkmale von COVID-19-Patienten, die aufgrund von COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert werden: Follow-up
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Verteilung der klinischen Merkmale von COVID-19-Patienten, die aufgrund von COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert werden: Thrombose in der Vorgeschichte
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Verteilung der klinischen Merkmale von COVID-19-Patienten, die aufgrund von COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert werden: Charlson Comorbidity Index (CCI)
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Verteilung der klinischen Merkmale von COVID-19-Patienten, die aufgrund von COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert werden: CCI-Schweregrad
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Verteilung der klinischen Merkmale von COVID-19-Patienten, die aufgrund von COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert werden: Molekulare/Diagnosetests
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Verteilung des Einsatzes von Behandlungen für COVID-19: Antikoagulation
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Bis zu 9 Monate
Verteilung des Einsatzes von Behandlungen für COVID-19: Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Bis zu 9 Monate
Verteilung des Einsatzes von Behandlungen für COVID-19: Angiotensin-II-Rezeptorblocker (ARBs)
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Bis zu 9 Monate
Verteilung des Einsatzes von Behandlungen für COVID-19: Kombination von ARBs
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Bis zu 9 Monate
Verteilung des Einsatzes von Behandlungen für COVID-19: Statin
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Bis zu 9 Monate
Verteilung des Einsatzes von Behandlungen für COVID-19: HIV-Proteasehemmer
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Bis zu 9 Monate
Verteilung des Einsatzes von Behandlungen für COVID-19: Nicht-pharmakologische Behandlung
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Bis zu 9 Monate
Verteilung des Einsatzes von Behandlungen für COVID-19-Symptome: Antikoagulation
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Bis zu 9 Monate
Verteilung des Einsatzes von Behandlungen für COVID-19-Symptome: Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Bis zu 9 Monate
Verteilung des Einsatzes von Behandlungen für COVID-19-Symptome: Angiotensin-II-Rezeptorblocker (ARBs)
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Bis zu 9 Monate
Verteilung des Einsatzes von Behandlungen für COVID-19-Symptome: ARBs-Kombinationen
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Bis zu 9 Monate
Verteilung des Einsatzes von Behandlungen für COVID-19-Symptome: Statin
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Bis zu 9 Monate
Verteilung des Einsatzes von Behandlungen für COVID-19-Symptome: HIV-Proteasehemmer
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Bis zu 9 Monate
Verteilung des Einsatzes von Behandlungen für COVID-19-Symptome: Nicht-pharmakologische Behandlung
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Bis zu 9 Monate
Verteilung der zusammengesetzten Ergebnisse von COVID-19-Patienten: Tod im Krankenhaus
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Bis zu 9 Monate
Verteilung der zusammengesetzten Ergebnisse von COVID-19-Patienten: Gesamtüberleben
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Bis zu 9 Monate
Verteilung der zusammengesetzten Ergebnisse von COVID-19-Patienten: Nutzung der extrakorporalen Membranoxygenierung (ECMO)
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Bis zu 9 Monate
Verteilung der zusammengesetzten Ergebnisse von COVID-19-Patienten: Nutzung mechanischer Beatmung (invasiv und nichtinvasiv)
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Bis zu 9 Monate
Verteilung der zusammengesetzten Ergebnisse von COVID-19-Patienten: Einsatz einer Sauerstofftherapie
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Bis zu 9 Monate
Verteilung der zusammengesetzten Ergebnisse von COVID-19-Patienten: Aufnahme auf die Intensivstation/High Care Unit (ICU/HCU).
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Bis zu 9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verteilung der zusammengesetzten Ergebnisse von COVID-19-Patienten, die während der Nachbeobachtungszeit mit einer Antikoagulanzientherapie behandelt wurden
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Schweregrad von COVID-19
Bis zu 9 Monate
Verteilung der zusammengesetzten Ergebnisse von COVID-19-Patienten, die während der Nachbeobachtungszeit ohne Antikoagulanzientherapie behandelt wurden
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Schweregrad von COVID-19
Bis zu 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
7. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CV185-801

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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