Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af antikoagulationsbehandlingsmønstre og resultater af deltagere indlagt med coronavirus 2019 (COVID-19) i Japan

9. maj 2022 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

Beviser fra den virkelige verden for antikoagulationsbehandlingsmønstre og resultater af patienter indlagt med COVID-19 i Japan - en databaseundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive demografiske og kliniske karakteristika for deltagere, der er indlagt på grund af coronavirus 2019 (COVID-19), behandlingsbrug for COVID-19 og COVID-19 symptomer og sammensatte resultater af COVID-19. Denne undersøgelse vil også sammenligne sammensatte resultater mellem COVID-19-deltagere behandlet med og uden antikoagulantbehandling under opfølgningsperioden.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
9282

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Tokyo, Japan
        • Medical Data Vision
    • Tokyo
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 108-0074
        • Local Institution

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Bekræftede COVID-19-patienter vil blive defineret som patienter, der havde en diagnose af COVID-19. To underpopulationer vil blive oprettet baseret på antikoagulationsbehandling, og de samme resultater af patientkarakteristika, behandlingsmønstre og kliniske resultater vil blive vurderet:

  • Underpopulation 1: COVID-19-patienter, der får antikoagulantia
  • Underpopulation 2: COVID-19-patienter, der ikke får antikoagulantia

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Mindst én diagnosekode for COVID-19 (International Classification of Diseases (ICD)-10: U07.1 eller B34.2) under indlæggelse

Ekskluderingskriterier:

• Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Kohorte 1
COVID-19-deltagere får antikoagulantia
Kohorte 2
COVID-19-deltagere får ikke antikoagulantia

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Fordeling af sociodemografiske karakteristika for COVID-19-patienter, der er indlagt på grund af COVID-19: Alder
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Fordeling af sociodemografiske karakteristika for COVID-19-patienter, der er indlagt på grund af COVID-19: Aldersgruppe
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Fordeling af sociodemografiske karakteristika for COVID-19-patienter, der er indlagt på grund af COVID-19: køn
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Fordeling af sociodemografiske karakteristika for COVID-19-patienter, der er indlagt på grund af COVID-19: Indeksmåned
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Fordeling af sociodemografiske karakteristika for COVID-19-patienter, der er indlagt på grund af COVID-19: Højde
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Fordeling af sociodemografiske karakteristika for COVID-19-patienter, der er indlagt på grund af COVID-19: Vægt
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Fordeling af sociodemografiske karakteristika for COVID-19-patienter, der er indlagt på grund af COVID-19: Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Fordeling af kliniske karakteristika for COVID-19-patienter, der er indlagt på grund af COVID-19: Behandlinger
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Fordeling af kliniske karakteristika for COVID-19-patienter, der er indlagt på grund af COVID-19: Komorbiditeter
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Fordeling af kliniske karakteristika for COVID-19-patienter, der er indlagt fra COVID-19: Opfølgning
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Fordeling af kliniske karakteristika for COVID-19-patienter, der er indlagt på grund af COVID-19: Anamnese med trombose
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Fordeling af kliniske karakteristika for COVID-19-patienter, der er indlagt på grund af COVID-19: Charlson Comorbidity Index (CCI)
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Fordeling af kliniske karakteristika for COVID-19 patienter, der er indlagt på grund af COVID-19: CCI sværhedsgrad
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Fordeling af kliniske karakteristika for COVID-19-patienter, der er indlagt på grund af COVID-19: Molekylær/diagnosetest
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Fordeling af brugen af ​​behandlinger mod COVID-19: Antikoagulation
Tidsramme: Op til 9 måneder
Op til 9 måneder
Fordeling af brugen af ​​behandlinger for COVID-19: Angiotensin-konverterende enzym (ACE) hæmmere
Tidsramme: Op til 9 måneder
Op til 9 måneder
Fordeling af brugen af ​​behandlinger for COVID-19: Angiotensin II-receptorblokkere (ARB'er)
Tidsramme: Op til 9 måneder
Op til 9 måneder
Fordeling af brugen af ​​behandlinger for COVID-19: ARBs kombination
Tidsramme: Op til 9 måneder
Op til 9 måneder
Fordeling af brugen af ​​behandlinger for COVID-19: Statin
Tidsramme: Op til 9 måneder
Op til 9 måneder
Fordeling af brugen af ​​behandlinger for COVID-19: HIV-proteasehæmmer
Tidsramme: Op til 9 måneder
Op til 9 måneder
Fordeling af brugen af ​​behandlinger mod COVID-19: Ikke-farmakologisk behandling
Tidsramme: Op til 9 måneder
Op til 9 måneder
Fordeling af brugen af ​​behandlinger for COVID-19 symptomer: Antikoagulation
Tidsramme: Op til 9 måneder
Op til 9 måneder
Fordeling af brugen af ​​behandlinger for COVID-19 symptomer: Angiotensin-konverterende enzym (ACE) hæmmere
Tidsramme: Op til 9 måneder
Op til 9 måneder
Fordeling af brugen af ​​behandlinger for COVID-19-symptomer: Angiotensin II-receptorblokkere (ARB'er)
Tidsramme: Op til 9 måneder
Op til 9 måneder
Fordeling af brugen af ​​behandlinger for COVID-19-symptomer: ARB-kombinationer
Tidsramme: Op til 9 måneder
Op til 9 måneder
Fordeling af brugen af ​​behandlinger for COVID-19 symptomer: Statin
Tidsramme: Op til 9 måneder
Op til 9 måneder
Fordeling af brugen af ​​behandlinger for COVID-19-symptomer: HIV-proteasehæmmer
Tidsramme: Op til 9 måneder
Op til 9 måneder
Fordeling af brugen af ​​behandlinger for COVID-19 symptomer: Ikke-farmakologisk behandling
Tidsramme: Op til 9 måneder
Op til 9 måneder
Fordeling af sammensatte resultater af COVID-19-patienter: Død på hospitalet
Tidsramme: Op til 9 måneder
Op til 9 måneder
Fordeling af sammensatte resultater af COVID-19-patienter: Samlet overlevelse
Tidsramme: Op til 9 måneder
Op til 9 måneder
Fordeling af sammensatte resultater af COVID-19-patienter: Udnyttelse af ekstrakorporal membraniltning (ECMO)
Tidsramme: Op til 9 måneder
Op til 9 måneder
Fordeling af sammensatte resultater af COVID-19-patienter: Udnyttelse af mekanisk ventilation (invasiv og ikke-invasiv)
Tidsramme: Op til 9 måneder
Op til 9 måneder
Fordeling af sammensatte resultater af COVID-19 patienter: Udnyttelse af iltbehandling
Tidsramme: Op til 9 måneder
Op til 9 måneder
Fordeling af sammensatte resultater af COVID-19-patienter: Indlæggelse på intensiv afdeling/højafdeling (ICU/HCU)
Tidsramme: Op til 9 måneder
Op til 9 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fordeling af sammensatte resultater af COVID-19-patienter behandlet med antikoagulantbehandling under opfølgningsperioden
Tidsramme: Op til 9 måneder
Sværhedsgraden af ​​COVID-19
Op til 9 måneder
Fordeling af sammensatte resultater for COVID-19-patienter behandlet uden antikoagulantbehandling under opfølgningsperioden
Tidsramme: Op til 9 måneder
Sværhedsgraden af ​​COVID-19
Op til 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
7. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. maj 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CV185-801

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger