Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie vzorců antikoagulační léčby a výsledků účastníků hospitalizovaných s koronavirovou nemocí 2019 (COVID-19) v Japonsku

9. května 2022 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb

Skutečný světový důkaz o vzorcích antikoagulační léčby a výsledcích pacientů hospitalizovaných s COVID-19 v Japonsku – studie databáze

Účelem této studie je popsat demografické a klinické charakteristiky účastníků, kteří jsou hospitalizováni kvůli koronaviru 2019 (COVID-19), užívání léčby pro příznaky COVID-19 a COVID-19 a kombinované výsledky COVID-19. Tato studie také porovná složené výsledky mezi účastníky COVID-19 léčenými antikoagulační terapií a bez ní během období sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

9282

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Tokyo, Japonsko
        • Medical Data Vision
    • Tokyo
      • Minato-ku, Tokyo, Japonsko, 108-0074
        • Local Institution

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Potvrzení pacienti s COVID-19 budou definováni jako pacienti s diagnózou COVID-19. Na základě antikoagulační léčby budou vytvořeny dvě dílčí populace a budou hodnoceny stejné výsledky charakteristik pacientů, léčebných vzorců a klinických výsledků:

  • Subpopulace 1: Pacienti s COVID-19 užívající antikoagulancia
  • Subpopulace 2: Pacienti s COVID-19, kteří nedostávají antikoagulancia

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Alespoň jeden kód diagnózy pro COVID-19 (Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD)-10: U07.1 nebo B34.2) během hospitalizace

Kritéria vyloučení:

• Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kohorta 1
Účastníci COVID-19, kteří dostávají antikoagulancia
Kohorta 2
Účastníci COVID-19 nedostávají antikoagulancia

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdělení sociodemografických charakteristik pacientů s COVID-19, kteří jsou hospitalizováni po COVID-19: Věk
Časové okno: Na základní linii
Na základní linii
Rozdělení sociodemografických charakteristik pacientů s COVID-19, kteří jsou hospitalizováni z důvodu COVID-19: Věková skupina
Časové okno: Na základní linii
Na základní linii
Rozdělení sociodemografických charakteristik pacientů s COVID-19, kteří jsou hospitalizováni z důvodu COVID-19: Pohlaví
Časové okno: Na základní linii
Na základní linii
Rozdělení sociodemografických charakteristik pacientů s COVID-19, kteří jsou hospitalizováni po COVID-19: Indexový měsíc
Časové okno: Na základní linii
Na základní linii
Rozdělení sociodemografických charakteristik pacientů s COVID-19, kteří jsou hospitalizováni po COVID-19: Výška
Časové okno: Na základní linii
Na základní linii
Rozdělení sociodemografických charakteristik pacientů s COVID-19, kteří jsou hospitalizováni po COVID-19: Hmotnost
Časové okno: Na základní linii
Na základní linii
Distribuce sociodemografických charakteristik pacientů s COVID-19, kteří jsou hospitalizováni kvůli COVID-19: Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Na základní linii
Na základní linii
Distribuce klinických charakteristik pacientů s COVID-19, kteří jsou hospitalizováni po COVID-19: Léčba
Časové okno: Na základní linii
Na základní linii
Distribuce klinických charakteristik pacientů s COVID-19, kteří jsou hospitalizováni kvůli COVID-19: Komorbidity
Časové okno: Na základní linii
Na základní linii
Distribuce klinických charakteristik pacientů s COVID-19, kteří jsou hospitalizováni kvůli COVID-19: Sledování
Časové okno: Na základní linii
Na základní linii
Distribuce klinických charakteristik pacientů s COVID-19, kteří jsou hospitalizováni po COVID-19: trombóza v anamnéze
Časové okno: Na základní linii
Na základní linii
Distribuce klinických charakteristik pacientů s COVID-19, kteří jsou hospitalizováni kvůli COVID-19: Charlsonův index komorbidity (CCI)
Časové okno: Na základní linii
Na základní linii
Distribuce klinických charakteristik pacientů s COVID-19, kteří jsou hospitalizováni z důvodu COVID-19: závažnost CCI
Časové okno: Na základní linii
Na základní linii
Distribuce klinických charakteristik pacientů s COVID-19, kteří jsou hospitalizováni kvůli COVID-19: Molekulární/diagnostické testování
Časové okno: Na základní linii
Na základní linii
Distribuce použití léčby pro COVID-19: Antikoagulace
Časové okno: Až 9 měsíců
Až 9 měsíců
Distribuce použití léčby COVID-19: inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACE)
Časové okno: Až 9 měsíců
Až 9 měsíců
Distribuce použití léčby COVID-19: Blokátory receptoru angiotenzinu II (ARB)
Časové okno: Až 9 měsíců
Až 9 měsíců
Distribuce použití léčby pro COVID-19: kombinace ARB
Časové okno: Až 9 měsíců
Až 9 měsíců
Distribuce použití léčby pro COVID-19: Statin
Časové okno: Až 9 měsíců
Až 9 měsíců
Distribuce použití léčby pro COVID-19: inhibitor HIV proteázy
Časové okno: Až 9 měsíců
Až 9 měsíců
Rozdělení využití léčby COVID-19: Nefarmakologická léčba
Časové okno: Až 9 měsíců
Až 9 měsíců
Distribuce použití léčby symptomů COVID-19: Antikoagulace
Časové okno: Až 9 měsíců
Až 9 měsíců
Distribuce použití léčby symptomů COVID-19: Inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACE)
Časové okno: Až 9 měsíců
Až 9 měsíců
Distribuce použití léčby symptomů COVID-19: Blokátory receptoru angiotenzinu II (ARB)
Časové okno: Až 9 měsíců
Až 9 měsíců
Distribuce použití léčby symptomů COVID-19: kombinace ARB
Časové okno: Až 9 měsíců
Až 9 měsíců
Distribuce použití léčby symptomů COVID-19: Statin
Časové okno: Až 9 měsíců
Až 9 měsíců
Distribuce použití léčby symptomů COVID-19: inhibitor HIV proteázy
Časové okno: Až 9 měsíců
Až 9 měsíců
Distribuce použití léčby symptomů COVID-19: Nefarmakologická léčba
Časové okno: Až 9 měsíců
Až 9 měsíců
Distribuce složených výsledků pacientů s COVID-19: Smrt v nemocnici
Časové okno: Až 9 měsíců
Až 9 měsíců
Distribuce složených výsledků u pacientů s COVID-19: Celkové přežití
Časové okno: Až 9 měsíců
Až 9 měsíců
Distribuce složených výsledků u pacientů s COVID-19: Využití extrakorporální membránové oxygenace (ECMO)
Časové okno: Až 9 měsíců
Až 9 měsíců
Distribuce složených výsledků u pacientů s COVID-19: Využití mechanické ventilace (invazivní a neinvazivní)
Časové okno: Až 9 měsíců
Až 9 měsíců
Distribuce složených výsledků u pacientů s COVID-19: Využití oxygenoterapie
Časové okno: Až 9 měsíců
Až 9 měsíců
Distribuce složených výsledků pacientů s COVID-19: přijetí na jednotku intenzivní péče/jednotku vysoké péče (JIP/HCU)
Časové okno: Až 9 měsíců
Až 9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Distribuce složených výsledků pacientů s COVID-19 léčených antikoagulační terapií během období sledování
Časové okno: Až 9 měsíců
Závažnost COVID-19
Až 9 měsíců
Distribuce složených výsledků pacientů s COVID-19 léčených bez antikoagulační léčby během období sledování
Časové okno: Až 9 měsíců
Závažnost COVID-19
Až 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bristol-Myers Squibb

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

7. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CV185-801

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit