Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av antikoagulasjonsbehandlingsmønstre og resultater av deltakere innlagt på sykehus med koronavirussykdom 2019 (COVID-19) i Japan

9. mai 2022 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb

Reelle bevis for antikoagulasjonsbehandlingsmønstre og utfall av pasienter innlagt på sykehus med covid-19 i Japan – en databasestudie

Formålet med denne studien er å beskrive demografiske og kliniske kjennetegn ved deltakere som er innlagt på sykehus på grunn av koronavirus 2019 (COVID-19), behandlingsbruk for COVID-19 og COVID-19 symptomer, og sammensatte utfall av COVID-19. Denne studien vil også sammenligne sammensatte resultater mellom COVID-19-deltakere behandlet med og uten antikoagulantbehandling under oppfølgingsperioden.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
9282

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Tokyo, Japan
        • Medical Data Vision
    • Tokyo
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 108-0074
        • Local Institution

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Bekreftede covid-19-pasienter vil bli definert som pasienter som hadde en diagnose covid-19. To underpopulasjoner vil bli opprettet basert på antikoagulasjonsbehandling, og de samme utfallene av pasientkarakteristikker, behandlingsmønstre og kliniske utfall vil bli vurdert:

  • Underpopulasjon 1: COVID-19-pasienter som får antikoagulantia
  • Underpopulasjon 2: COVID-19-pasienter som ikke får antikoagulantia

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Minst én diagnosekode for COVID-19 (International Classification of Diseases (ICD)-10: U07.1 eller B34.2) under sykehusinnleggelse

Ekskluderingskriterier:

• Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Kohort 1
COVID-19-deltakere får antikoagulantia
Kohort 2
Covid-19-deltakere får ikke antikoagulantia

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Fordeling av sosiodemografiske kjennetegn ved COVID-19-pasienter som er innlagt på sykehus fra COVID-19: Alder
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Fordeling av sosiodemografiske kjennetegn ved covid-19-pasienter som er innlagt på sykehus fra covid-19: Aldersgruppe
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Fordeling av sosiodemografiske kjennetegn ved COVID-19-pasienter som er innlagt på sykehus fra COVID-19: Kjønn
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Fordeling av sosiodemografiske kjennetegn ved COVID-19-pasienter som er innlagt på sykehus fra COVID-19: Indeksmåned
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Fordeling av sosiodemografiske kjennetegn ved COVID-19-pasienter som er innlagt på sykehus fra COVID-19: Høyde
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Fordeling av sosiodemografiske kjennetegn ved covid-19-pasienter som er innlagt på sykehus fra covid-19: vekt
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Fordeling av sosiodemografiske kjennetegn ved COVID-19-pasienter som er innlagt på sykehus fra COVID-19: Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Fordeling av kliniske karakteristika for COVID-19-pasienter som er innlagt på sykehus fra COVID-19: Behandlinger
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Fordeling av kliniske karakteristika for COVID-19-pasienter som er innlagt på sykehus fra COVID-19: komorbiditeter
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Fordeling av kliniske karakteristika for COVID-19-pasienter som er innlagt på sykehus fra COVID-19: Oppfølging
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Fordeling av kliniske karakteristika for COVID-19-pasienter som er innlagt på sykehus fra COVID-19: Trombosehistorie
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Fordeling av kliniske karakteristika for COVID-19-pasienter som er innlagt på sykehus fra COVID-19: Charlson Comorbidity Index (CCI)
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Fordeling av kliniske karakteristika for COVID-19-pasienter som er innlagt på sykehus fra COVID-19: CCI-alvorlighetsgrad
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Fordeling av kliniske karakteristika for COVID-19-pasienter som er innlagt på sykehus fra COVID-19: Molekylær/diagnosetesting
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Fordeling av bruk av behandlinger for COVID-19: Antikoagulasjon
Tidsramme: Inntil 9 måneder
Inntil 9 måneder
Distribusjon av bruk av behandlinger for COVID-19: Angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hemmere
Tidsramme: Inntil 9 måneder
Inntil 9 måneder
Fordeling av bruk av behandlinger for COVID-19: Angiotensin II-reseptorblokkere (ARB)
Tidsramme: Inntil 9 måneder
Inntil 9 måneder
Fordeling av bruk av behandlinger for COVID-19: ARB-kombinasjon
Tidsramme: Inntil 9 måneder
Inntil 9 måneder
Fordeling av bruk av behandlinger for COVID-19: Statin
Tidsramme: Inntil 9 måneder
Inntil 9 måneder
Fordeling av bruk av behandlinger for COVID-19: HIV-proteasehemmer
Tidsramme: Inntil 9 måneder
Inntil 9 måneder
Fordeling av bruk av behandlinger for COVID-19: Ikke-medikamentell behandling
Tidsramme: Inntil 9 måneder
Inntil 9 måneder
Fordeling av bruk av behandlinger for covid-19 symptomer: Antikoagulasjon
Tidsramme: Inntil 9 måneder
Inntil 9 måneder
Fordeling av bruk av behandlinger for covid-19-symptomer: Angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hemmere
Tidsramme: Inntil 9 måneder
Inntil 9 måneder
Fordeling av bruk av behandlinger for covid-19-symptomer: Angiotensin II-reseptorblokkere (ARB)
Tidsramme: Inntil 9 måneder
Inntil 9 måneder
Fordeling av bruk av behandlinger for COVID-19-symptomer: ARB-kombinasjoner
Tidsramme: Inntil 9 måneder
Inntil 9 måneder
Fordeling av bruk av behandlinger for COVID-19 symptomer: Statin
Tidsramme: Inntil 9 måneder
Inntil 9 måneder
Fordeling av bruk av behandlinger for COVID-19-symptomer: HIV-proteasehemmer
Tidsramme: Inntil 9 måneder
Inntil 9 måneder
Fordeling av bruk av behandlinger for covid-19-symptomer: Ikke-medikamentell behandling
Tidsramme: Inntil 9 måneder
Inntil 9 måneder
Fordeling av sammensatte utfall av COVID-19-pasienter: Død på sykehus
Tidsramme: Inntil 9 måneder
Inntil 9 måneder
Fordeling av sammensatte utfall av COVID-19-pasienter: Total overlevelse
Tidsramme: Inntil 9 måneder
Inntil 9 måneder
Fordeling av sammensatte utfall av COVID-19-pasienter: Utnyttelse av ekstrakorporeal membranoksygenering (ECMO)
Tidsramme: Inntil 9 måneder
Inntil 9 måneder
Fordeling av sammensatte utfall av COVID-19-pasienter: Bruk av mekanisk ventilasjon (invasiv og ikke-invasiv)
Tidsramme: Inntil 9 måneder
Inntil 9 måneder
Fordeling av sammensatte utfall av COVID-19-pasienter: Bruk av oksygenbehandling
Tidsramme: Inntil 9 måneder
Inntil 9 måneder
Fordeling av sammensatte utfall av COVID-19-pasienter: Innleggelse på intensivavdeling/høypleieavdeling (ICU/HCU)
Tidsramme: Inntil 9 måneder
Inntil 9 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fordeling av sammensatte utfall av COVID-19-pasienter behandlet med antikoagulantbehandling i løpet av oppfølgingsperioden
Tidsramme: Inntil 9 måneder
Alvorlighetsgraden av COVID-19
Inntil 9 måneder
Fordeling av sammensatte utfall av COVID-19-pasienter behandlet uten antikoagulantbehandling i løpet av oppfølgingsperioden
Tidsramme: Inntil 9 måneder
Alvorlighetsgraden av COVID-19
Inntil 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Bristol-Myers Squibb

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
17. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
7. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
25. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
31. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
2. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
12. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. mai 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • CV185-801

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger