Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení překonání úzkosti v těhotenství a po porodu jako online program s vlastním řízením

5. července 2022 aktualizováno: Kristin Reynolds, University of Manitoba

Vyhodnocení programu E-Health a M-Health pro sebeřízenou kognitivně-behaviorální terapii pro úzkost v těhotenství a po porodu během COVID-19

Těhotenství a poporodní období mohou být radostnými obdobími života; mohou však být také naplněny náročnými fyzickými, emocionálními změnami a změnami životního stylu. Tyto změny mohou u nových a nastávajících matek vést k pocitům stresu, úzkosti a deprese, což může mít negativní vliv na vývoj plodu a kojence (Beijers et al., 2010; Goodman et al., 2016). V této populaci mohou být obzvláště silně pociťovány dopady zvýšených obav o zdraví a bezpečnost v důsledku COVID-19 a také nejistoty související s budoucností, spojené se sociálním (fyzickým) distancováním. Znepokojivé je, že těhotné ženy a ženy po porodu mají nízkou míru využívání služeb duševního zdraví i před pandemií (Fonseca et al., 2015). Psychologické intervence E-health (internet) a m-health (mobilní aplikace) jsou dostupné, dostupné za sníženou cenu a lze k nim přistupovat v domácnostech uživatelů, což je faktor, který je zvláště důležitý během pandemie (Andrews & Titov, 2010). V této studii budou vyšetřovatelé šířit bezplatný, online, samostatně řízený program kognitivně behaviorální terapie ženám, které zažívají příznaky úzkosti během těhotenství a po porodu. Tento program se ukázal jako účinný při zlepšování příznaků úzkosti a deprese, když je podáván formou osobní skupiny, a má vysokou přijatelnost (Furer & Reynolds, 2015). Vyšetřovatelé převedou tento program do online formátu, aby těhotné a poporodní uživatelky mohly procházet sezeními samy, bez podpory lékaře. Tento program obsahuje šest modulů, které zahrnují témata jako vyrovnávání se s negativními myšlenkami, rozbalování mýtu o supermámě a řízení očekávání během těhotenství a po porodu. Kromě toho byl do programu přidán materiál související s COVID-19, který se zaměřuje na všechny účastníky stresu souvisejícího s pandemií, který mohou zažívat. Vyšetřovatelé budou shromažďovat informace o proveditelnosti, přijatelnosti a účinnosti programu, které budou sloužit jako podklad pro budoucí vylepšení programu. Očekává se, že tento program sníží pocity stresu, úzkosti a deprese účastníků a navíc zlepší mateřskou vazbu. Očekává se, že tyto zisky budou zachovány, když vyšetřovatelé budou jeden měsíc po dokončení programu sledovat účastníky. Tento program má potenciál poskytovat dostupné a cenově dostupné služby duševního zdraví těhotným ženám a ženám po porodu, které bojují během pandemie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
95

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
        • University of Manitoba

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době těhotná nebo do 12 měsíců po porodu
  • Věk 18 nebo starší
  • Prožívání symptomů úzkosti
  • Mít přístup k počítači, tabletu nebo chytrému telefonu
  • Mít přístup k internetu
  • Mluvit anglicky
  • Obyvatel Manitoby
  • Ochotní uvést své jméno, e-mailovou adresu, adresu bydliště a telefonní číslo

Kritéria vyloučení:

  • Současná porucha užívání návykových látek
  • Diagnóza bipolární poruchy nebo schizofrenie
  • Současná sebevražda

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Online samořízený program
Účastníci s touto podmínkou dokončí náš šestitýdenní online samořízený program, jakmile bude k dispozici.
Behaviorální: Online samořízený program pro překonání úzkosti v těhotenství a po porodu
Vyšetřovatelé budou spravovat program Překonávání úzkosti v těhotenství a po porodu v online samořízeném formátu. Tento program je založen na kognitivně behaviorální terapii a naučí účastníky strategie, jak zvládat úzkost. Účastníci dokončí šest modulů, které jim budou vydávány jednou za dva týdny.
Jiný: Čekací listina
Účastníci s tímto stavem budou léčeni jako obvykle po dobu šesti týdnů, poté budou pozváni k dokončení našeho online programu.
Behaviorální: Online samořízený program pro překonání úzkosti v těhotenství a po porodu
Vyšetřovatelé budou spravovat program Překonávání úzkosti v těhotenství a po porodu v online samořízeném formátu. Tento program je založen na kognitivně behaviorální terapii a naučí účastníky strategie, jak zvládat úzkost. Účastníci dokončí šest modulů, které jim budou vydávány jednou za dva týdny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příznaků perinatální úzkosti oproti výchozímu stavu
Časové okno: Podmínka online samořízeného programu jej dokončí v týdnech 1, 6 a 10, zatímco podmínka čekací listiny jej dokončí v týdnech 1, 6, 12 a 16. Obě podmínky dokončí krátkou verzi týdně během programu.
K posouzení změn symptomů perinatální úzkosti v průběhu studie bude použita škála screeningu perinatální úzkosti (PASS; Somerville et al., 2014). PASS je 31-položkový self-report měření hodnotící symptomy úzkosti během perinatálního období. Škála má vynikající spolehlivost, adekvátní spolehlivost test-retest a silný důkaz konvergentní validity (Somerville et al., 2014). Zkrácená verze PASS bude poskytnuta účastníkům v obou podmínkách, když dokončí online program. Toto opatření pomůže určit efektivitu tohoto programu.
Podmínka online samořízeného programu jej dokončí v týdnech 1, 6 a 10, zatímco podmínka čekací listiny jej dokončí v týdnech 1, 6, 12 a 16. Obě podmínky dokončí krátkou verzi týdně během programu.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příznaků perinatální deprese oproti výchozímu stavu
Časové okno: Podmínka online programu s vlastní režií jej dokončí v týdnech 1, 6 a 10, zatímco podmínka seznamu čekatelů jej dokončí v týdnech 1, 6, 12 a 16. Obě podmínky jej dokončí týdně během programu.
Pro zkoumání změn symptomů perinatální deprese v průběhu studie se použije Edinburská škála postnatální deprese (Cox et al., 1987). EPDS je 10-položkový self-report měření hodnotící symptomy postnatální deprese na stupnici od 0 do 4. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň příznaků deprese. Tato škála vykazuje uspokojivé psychometrické vlastnosti a je citlivá na změny (Cox et al., 1987). Byl také ověřen u těhotných populací. Vyšetřovatelé odstranili položku 10 (míra sebevražednosti), protože účastníci se sebevražednými myšlenkami budou při úvodním screeningovém rozhovoru vyřazeni. Toto měřítko výsledku pomůže určit efektivitu tohoto programu.
Podmínka online programu s vlastní režií jej dokončí v týdnech 1, 6 a 10, zatímco podmínka seznamu čekatelů jej dokončí v týdnech 1, 6, 12 a 16. Obě podmínky jej dokončí týdně během programu.
Změna stresu COVID-19 oproti výchozímu stavu
Časové okno: Podmínka online samořízeného programu jej dokončí v týdnech 1, 6, 10, zatímco podmínka v pořadníku jej dokončí v týdnech 1, 6, 12 a 16.
K posouzení změn ve stresu souvisejícím s COVID-19 budou zavedeny škály stresu COVID-19 (Taylor et al., 2020). Jedná se o 36-položkové měřítko, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň stresu. Měří specifické faktory, které mohou přispívat k pandemii související úzkosti, včetně obav z nebezpečí a kontaminace, obav ze socioekonomických důsledků pandemie, xenofobie (tj. cizinci přenášející nemoc), nutkavé kontroly a hledání ujištění a symptomy traumatického stresu související s virem. Při testování na severoamerickém vzorku bylo zjištěno, že tyto škály jsou vzájemně korelované a mají přijatelnou spolehlivost a validitu (Taylor et al., 2020). Toto měřítko výsledku pomůže určit efektivitu tohoto programu.
Podmínka online samořízeného programu jej dokončí v týdnech 1, 6, 10, zatímco podmínka v pořadníku jej dokončí v týdnech 1, 6, 12 a 16.
Změna nespecifické psychické tísně oproti výchozímu stavu
Časové okno: Podmínka online samořízeného programu jej dokončí v týdnech 1, 6, 10, zatímco podmínka v pořadníku jej dokončí v týdnech 1, 6, 12 a 16.
K posouzení změn v nespecifické psychické tísni v rámci této studie bude použita verze Kessler Distress Scale-Short Form-6-položková verze (K6; Kessler et al., 2002). K6 je 6-položkový self-report opatření a bylo prokázáno, že má vynikající vnitřní spolehlivost. Toto měřítko výsledku pomůže určit efektivitu tohoto programu.
Podmínka online samořízeného programu jej dokončí v týdnech 1, 6, 10, zatímco podmínka v pořadníku jej dokončí v týdnech 1, 6, 12 a 16.
Změna životního stresu oproti výchozímu stavu
Časové okno: Podmínka online samořízeného programu jej dokončí v týdnech 1, 6, 10, zatímco podmínka v pořadníku jej dokončí v týdnech 1, 6, 12 a 16.
K posouzení změn v životním stresu v rámci této studie bude použita škála vnímaného stresu (PSS; Cohen et al., 1983). PSS je 10-položkový self-report měřítko, které hodnotí, do jaké míry je něčí život hodnocen jako stresující. Toto měřítko výsledku pomůže určit efektivitu tohoto programu.
Podmínka online samořízeného programu jej dokončí v týdnech 1, 6, 10, zatímco podmínka v pořadníku jej dokončí v týdnech 1, 6, 12 a 16.
Změna mateřského předporodního nástavce oproti výchozímu stavu
Časové okno: Podmínka online samořízeného programu jej dokončí v týdnech 1, 6, 10, zatímco podmínka v pořadníku jej dokončí v týdnech 1, 6, 12 a 16.
Aby bylo možné vyhodnotit změny v předporodní přilnavosti matky v průběhu této studie, bude těhotným účastnicím v obou stavech podávána škála předporodní vazby u matky (MAAS; Condon, 1993). MAAS je 15-položkové self-report opatření, které hodnotí mateřskou vazbu k nenarozenému dítěti v prenatálním období. Toto měřítko výsledku pomůže určit efektivitu tohoto programu.
Podmínka online samořízeného programu jej dokončí v týdnech 1, 6, 10, zatímco podmínka v pořadníku jej dokončí v týdnech 1, 6, 12 a 16.
Změna v mateřské postnatální vazbě oproti výchozímu stavu
Časové okno: Podmínka online samořízeného programu jej dokončí v týdnech 1, 6, 10, zatímco podmínka v pořadníku jej dokončí v týdnech 1, 6, 12 a 16.
Aby bylo možné vyhodnotit změny v předporodní vazbě matky v průběhu této studie, bude účastníkům po porodu v obou stavech poskytnuta Maternal Antenatální Postnatální škála (MPAS; Condon & Corkindale, 1998). MPAS je 19-položkový self-report měřítko, které hodnotí mateřskou vazbu na dítě během postnatálního období. Toto měřítko výsledku pomůže určit efektivitu tohoto programu.
Podmínka online samořízeného programu jej dokončí v týdnech 1, 6, 10, zatímco podmínka v pořadníku jej dokončí v týdnech 1, 6, 12 a 16.
Změna mateřské účinnosti oproti výchozímu stavu
Časové okno: Podmínka online samořízeného programu jej dokončí v týdnech 1, 6, 10, zatímco podmínka v pořadníku jej dokončí v týdnech 1, 6, 12 a 16.
K vyhodnocení změn v mateřské účinnosti v průběhu této studie bude účastníkům po porodu v obou stavech poskytnut dotazník o mateřské účinnosti (MEQ; Teti & Gelfand, 1991). MEQ je 10-položkový self-report měřítko, které hodnotí matčino vnímání vlastní rodičovské kompetence. Toto měřítko výsledku pomůže určit efektivitu tohoto programu.
Podmínka online samořízeného programu jej dokončí v týdnech 1, 6, 10, zatímco podmínka v pořadníku jej dokončí v týdnech 1, 6, 12 a 16.
Přijatelnost online samořízeného programu
Časové okno: TAAS bude v týdnu 2 administrován na podmínku online samořízeného programu a na podmínku čekací listiny v týdnu 7.
K posouzení přijatelnosti našeho online samořízeného programu bude spravována škála přijatelnosti léčby/adherence (TAAS; Miloševič et al., 2015). TAAS je self-report míra přijatelnosti léčby, která vykazuje zdravé psychometrické vlastnosti. TAAS bude poskytnut účastníkům v obou podmínkách, jakmile dokončí druhý modul online programu. Toto opatření pomůže určit přijatelnost tohoto programu u těhotných a po porodu.
TAAS bude v týdnu 2 administrován na podmínku online samořízeného programu a na podmínku čekací listiny v týdnu 7.
Spokojenost účastníků s online samořízeným programem
Časové okno: Toto opatření bude aplikováno na podmínku online samořízeného programu při dokončení programu (6. týden) a na podmínku čekací listiny při dokončení programu (12. týden).
K posouzení spokojenosti účastníků s online samořízeným programem Overcoming Anxiety in Pregnancy and Postpartum bude provedeno měření spokojenosti s léčbou (Furer & Reynolds, 2015). Toto opatření bylo vytvořeno pro Skupinový léčebný program Překonávání úzkosti v těhotenství a po porodu a bylo upraveno pro tento online program. Dvě položky se ptají na užitečnost sešitu a jeho zaměření na perinatální problematiku a jsou hodnoceny na 5bodové škále (tj. od „velmi užitečné“ po „vůbec nepomáhá“). Součástí jsou dvě další otázky ano/ne, zda by účastníci doporučili program dalším jedincům v perinatálním období a zda by se sami v případě potřeby programu znovu zúčastnili. Zahrnuty jsou dvě závěrečné otevřené otázky týkající se toho, co se pacientům na programu líbilo, a případné návrhy na jeho změny.
Toto opatření bude aplikováno na podmínku online samořízeného programu při dokončení programu (6. týden) a na podmínku čekací listiny při dokončení programu (12. týden).
Zkušenosti účastníků v online samořízeném programu
Časové okno: Týdenní zpětná vazba bude prováděna týdně během programu (podmínka online samořízeného programu: týdny 1-6; podmínka pořadníku: týdny 6-12). Pohovor se bude konat v týdnu 6.
Aby vyšetřovatelé získali podrobnější zpětnou vazbu od účastníků o jejich zkušenostech s tímto online programem, vyvinuli týdenní měření zpětné vazby. Toto opatření se účastníků ptá na jejich zapojení do každého modulu a umožňuje jim poskytnout konkrétní zpětnou vazbu o obsahu každého modulu. Vyšetřovatelé také pozvou 25 účastníků z každého stavu, aby absolvovali kvalitativní rozhovor, aby prodiskutovali své zkušenosti v programu a na pořadníku pro program. To umožní vyšetřovatelům shromáždit podrobnější údaje o tom, co se účastníkům (ne)líbilo na online programu. Tato data umožní vyšetřovatelům vylepšit program pro budoucí uživatele.
Týdenní zpětná vazba bude prováděna týdně během programu (podmínka online samořízeného programu: týdny 1-6; podmínka pořadníku: týdny 6-12). Pohovor se bude konat v týdnu 6.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Manitoba

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Kristin Reynolds, Ph.D., University of Manitoba

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
29. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
29. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. července 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • P2020:104
  • 53294 (Research Manitoba)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení