Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky pedagogické intervence vedené vrstevníky založené na teorii plánovaného chování na záměry a chování užívání návykových látek mezi středoškolskými studenty z města Dessie a Kombolcha, severovýchodní Etiopie.

26. dubna 2022 aktualizováno: Yitbarek Wasihun, Wollo University

Účinky pedagogické intervence vedené vrstevníky založené na teorii plánovaného chování na záměry a chování užívání návykových látek mezi středoškolskými studenty z města Dessie a Kombolcha, severovýchodní Etiopie: kvaziexperimentální studie

Tato studie si klade za cíl změřit účinky výchovné intervence vedené perem na základě teorie plánovaného chování ke snížení užívání tabáku, alkoholu a khat a záměru je užívat mezi studenty středních škol po dobu 3 měsíců sledování ve městě Dessie a Kombolcha, Severovýchodní Etiopie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl změřit účinky výchovné intervence vedené perem na základě teorie plánovaného chování ke snížení užívání tabáku, alkoholu a khat a záměru je užívat mezi studenty středních škol po dobu 3 měsíců sledování ve městě Dessie a Kombolcha, Severovýchodní Etiopie. Od dubna do srpna 2021 bude mezi studenty středních škol ve městě Dessie a Kombolcha probíhat kvaziexperimentální neekvivalentní návrh kontrolní skupiny před testem a po testu. Jednotlivci/Studenti/ v těchto vybraných školách budou účelově zařazeni jako intervenční a kontrolní skupina. Studie bude zahrnovat 748 studentů ze dvou středních škol pro intervenční skupinu a dalších 748 studentů pro kontrolní skupinu z dalších dvou středních škol. Peredukační intervence bude naplánována na základě výsledků elicitace a TPB konstruktů a bude implementována na experimentální skupině po dobu tří měsíců. Experimentální i kontrolní skupiny budou sledovány po třech měsících edukační intervence za použití stejných nástrojů a metod na stejných účastnících dotazovaných v předtestovém průzkumu. Primárními výsledky jsou záměr a chování užívání návykových látek (cigarety, alkoholu a Khat). Sekundárním výsledkem jsou postoje, subjektivní normy a vnímaná behaviorální kontrola nad užíváním návykových látek (cigaret, alkoholu a Khat). Ke sběru výchozích a následných dat bude použit dotazník založený na TPB konstruktech. K prozkoumání hlavních přesvědčení o užívání návykových látek budou použity hloubkové rozhovory. Data budou analyzována pomocí statistického softwarového balíku SPSS verze 20 za použití vhodných statistických testů včetně párového t-testu, nezávislých t-testů, McNemarovy a multivariační logistické regresní analýzy. Všechny statistické testy budou provedeny pomocí dvoustranných testů s alfa nastaveným na 0,05. Informace z rozhovorů budou doslovně přepsány, analyzovány a tematicky kódovány.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1496

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Etiopie
    • Addise Abeba
      • Dessie, Addise Abeba, Etiopie, 1145
        • Wollo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 24 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni studenti 9. až 12. ročníku, dívky i chlapci s jakoukoli zkušeností s užíváním návykových látek (neuživatelé, aktuální uživatelé a někdy i uživatelé) (ve věku 15 až 24 let), kteří navštěvují čtyři střední školy ve městě Dessie a Kombolcha, jsou způsobilí.

Kritéria vyloučení:

  • Studenti 9.-12. ročníku, kteří se nechtějí hodnocení zúčastnit a nemohou na něj navazovat, budou ze studia vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina
Do intervenční skupiny bude vybráno 748 studentů ze dvou středních škol, kteří se zúčastní peer vedeného vzdělávacího procesu o prevenci užívání návykových látek (kouření, pití a žvýkání) na základě Teorie plánovaného chování (TPB).
Behaviorální: vzdělávací intervence vedená vrstevníky založená na teorii plánovaného chování na záměrech a chování užívání návykových látek
Intervence bude představovat vzdělávací proces vedený vrstevníky o prevenci užívání látek (kouření, pití a žvýkání) na základě Teorie plánovaného chování (TPB). Cílem intervence je podpořit protilátkové postoje a přesvědčení; podporovat vnímání normativní podpory pro protilátkové chování; zvýšit vnímání kontroly/vlastní účinnosti s cílem odolat užívání návykových látek, zvýšit povědomí o látce a vnímání rizik a snížit záměr užívat látku a skutečné chování při užívání látek. Uskuteční se šest vzdělávacích sezení, přičemž každý týden proběhne jedno sezení. Každé sezení bude trvat 40-55 minut. Intervence bude probíhat ve 30 skupinách vybraných studentů z 9.-12. ročníku, dvojice peer pedagogů bude vzdělávat 30 velkou skupinu týdně (30 studentů/skupina)/učeben v předem určenou dobu během vyučování. Těchto šest lekcí bude vedeno čtyřmi moduly školení studentů.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
748 studentů ze dvou středních škol do kontrolní skupiny vybere a obdrží řádné kurikulum své školy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chování Záměr kouřit cigaretu po dobu 3 měsíců
Časové okno: Tři měsíce
Je to motivace středoškolského studenta ve smyslu jeho vědomého plánu k takovému chování, úmyslu kouřit. Bude posouzeno 3-položkovým dotazníkem o sobě samém navrženým pro tuto studii, na základě manuálu pro konstrukci dotazníků na základě TPB (Francis, et al. 2004). Účastníci mohli dosáhnout skóre mezi 3 – 21, přičemž nízké skóre indikovalo, že nemají v úmyslu užívat tabák, po dobu 3 měsíců a vysoké skóre indikovalo záměr užívat tabák po dobu 3 měsíců.
Tři měsíce
Chování Záměr pít alkohol po dobu 3 měsíců
Časové okno: Tři měsíce
Je to motivace středoškolského studenta ve smyslu jeho vědomého plánu k takovému chování, záměru požívat alkohol. Bude posuzována pomocí 3-položkového dotazníku self-report navrženého pro studii na základě manuálu pro konstrukci dotazníků na základě TPB (Francis, et al. 2004). Účastníci mohli dosáhnout skóre mezi 3 - 21, přičemž nízké skóre indikovalo, že nemají v úmyslu pít alkohol, po dobu 3 měsíců a vysoké skóre indikovalo záměr užívat alkohol po dobu 3 měsíců.
Tři měsíce
Behaviorální záměr žvýkat khat po dobu 3 měsíců
Časové okno: Tři měsíce
Je to motivace středoškolského studenta ve smyslu jeho vědomého plánu k takovému chování se záměrem použít khat. Bude posouzeno 3-položkovým dotazníkem o sobě samém navrženým pro tuto studii, na základě manuálu pro konstrukci dotazníků na základě TPB (Francis, et al. 2004). Účastníci mohli dosáhnout skóre mezi 3–21, přičemž nízké skóre indikovalo, že nemají v úmyslu užívat khat, po dobu 3 měsíců a vysoké skóre naznačuje záměr používat khat po dobu 3 měsíců.
Tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Wollo University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Jimma University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. května 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. srpna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. dubna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. dubna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Všechna data jednotlivých účastníků budou během a po zveřejnění k dispozici ostatním výzkumníkům

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení