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Auswirkungen einer von Gleichaltrigen geleiteten Bildungsintervention basierend auf der Theorie des geplanten Verhaltens auf die Absichten und Verhaltensweisen des Substanzkonsums bei Schülern der Sekundarstufe in Dessie und Kombolcha Town, Nordostäthiopien.

26. April 2022 aktualisiert von: Yitbarek Wasihun, Wollo University

Auswirkungen einer von Gleichaltrigen geleiteten Bildungsintervention basierend auf der Theorie des geplanten Verhaltens auf die Absichten und Verhaltensweisen des Substanzkonsums bei Schülern der Sekundarstufe in Dessie und Kombolcha Town, Nordostäthiopien: eine quasi-experimentelle Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer pro-geführten pädagogischen Intervention zu messen, die auf der Theorie des geplanten Verhaltens basiert, um den Tabak-, Alkohol- und Khat-Konsum und die Konsumabsicht unter Sekundarschülern über einen 3-monatigen Follow-up in Dessie und Kombolcha Town zu reduzieren. Nordosten Äthiopiens.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer pro-geführten pädagogischen Intervention zu messen, die auf der Theorie des geplanten Verhaltens zur Reduzierung des Tabak-, Alkohol- und Khat-Konsums und der Konsumabsicht bei Sekundarschülern über 3 Monate Follow-up in Dessie und Kombolcha Town basiert. Nordost-Äthiopien. Von April bis August 2021 wird ein quasi-experimentelles, nicht äquivalentes Kontrollgruppen-Pretest-Post-Test-Design unter Schülern der Sekundarstufe in Dessie und Kombolcha Town durchgeführt. Einzelpersonen/Schüler/in diesen ausgewählten Schulen werden gezielt als Interventions- und Kontrollgruppe zugewiesen. Die Studie umfasst 748 Schüler von zwei weiterführenden Schulen für die Interventionsgruppe und weitere 748 Schüler für die Kontrollgruppe von zwei anderen weiterführenden Schulen. Die per-edukative Intervention wird basierend auf den Ergebnissen der Erhebungs- und TPB-Konstrukte geplant und drei Monate lang an der Versuchsgruppe durchgeführt. Sowohl die Versuchs- als auch die Kontrollgruppe werden nach drei Monaten pädagogischer Intervention unter Verwendung derselben Werkzeuge und Methoden an denselben Teilnehmern, die in der Vortestumfrage befragt wurden, nachbeobachtet. Primäre Ergebnisse sind die Absicht und das Verhalten des Substanzkonsums (Zigarette, Alkohol und Khat). Sekundäres Ergebnis sind Einstellungen, subjektive Normen und wahrgenommene Verhaltenskontrolle über den Konsum von Substanzen (Zigarette, Alkohol und Khat). Selbstverwaltete Fragebögen auf der Grundlage von TPB-Konstrukten werden verwendet, um die Ausgangs- und Folgedaten zu sammeln. In Tiefeninterviews werden die wichtigsten Überzeugungen zum Substanzkonsum untersucht. Die Daten werden unter Verwendung des statistischen Softwarepakets SPSS, Version 20, unter Verwendung geeigneter statistischer Tests, einschließlich gepaarter t-Tests, unabhängiger t-Tests, McNemar- und multivariater logistischer Regressionsanalyse, analysiert. Alle statistischen Tests werden unter Verwendung zweiseitiger Tests mit einem Alpha-Wert von 0,05 durchgeführt. Informationen aus den Interviews werden wörtlich transkribiert, analysiert und thematisch kodiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1496

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Äthiopien
    • Addise Abeba
      • Dessie, Addise Abeba, Äthiopien, 1145
        • Wollo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 24 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahmeberechtigt sind alle Schüler der Klassen 9-12, sowohl Mädchen als auch Jungen mit jeglicher Substanzkonsumerfahrung (Nichtkonsumenten, aktuelle Konsumenten und Dauerkonsumenten) (im Alter von 15-24 Jahren), die die vier Sekundarschulen in Dessie und Kombolcha Town besuchen.

Ausschlusskriterien:

  • Schüler der Klassen 9-12, die nicht an der Bewertung teilnehmen möchten und keine Nachbereitung durchführen können, werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Experimentelle Gruppe
748 Schüler aus zwei Sekundarschulen für die Interventionsgruppe werden ausgewählt und an einem von Gleichgestellten geleiteten Bildungsprozess zur Prävention des Substanzkonsums (Rauchen, Trinken und Kauen) auf der Grundlage der Theorie des geplanten Verhaltens (TPB) teilnehmen.
Verhalten: eine von Gleichaltrigen geleitete pädagogische Intervention, die auf der Theorie des geplanten Verhaltens zu Absichten und Verhaltensweisen des Substanzkonsums basiert
Die Intervention wird ein Peer-geleiteter Bildungsprozess zur Prävention des Substanzkonsums (Rauchen, Trinken und Kauen) auf der Grundlage der Theorie des geplanten Verhaltens (TPB) sein. Die Intervention zielt darauf ab, Einstellungen und Überzeugungen gegen Substanzen zu fördern; Wahrnehmungen normativer Unterstützung für Anti-Substanz-Verhalten fördern; Erhöhung der Wahrnehmung von Kontrolle/Selbstwirksamkeit, um dem Substanzkonsum zu widerstehen, Erhöhung des Wissens und der Risikowahrnehmung in Bezug auf Substanz und Verringerung der Absicht, Substanz zu konsumieren, und des tatsächlichen Substanzkonsumverhaltens. Es werden sechs Schulungssitzungen durchgeführt, wobei jede Woche eine Sitzung stattfindet. Jede Sitzung dauert 40-55 Minuten. Die Intervention wird in 30 Gruppen ausgewählter Schüler der Klassen 9-12 durchgeführt, ein Paar Peer Educators wird wöchentlich eine 30-köpfige Gruppe (30 Schüler / Gruppe) / Klassenzimmer zu vorher festgelegten Zeiten während der Unterrichtszeiten unterrichten. Die sechs Sitzungen werden von vier studentischen Trainingsmodulen geleitet.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
748 Schüler aus zwei weiterführenden Schulen werden für die Kontrollgruppe ausgewählt und erhalten den regulären Lehrplan ihrer Schule.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhalten Absicht, über einen Zeitraum von 3 Monaten eine Zigarette zu rauchen
Zeitfenster: Drei Monate
Es ist die Motivation des Sekundarschülers im Sinne seines bewussten Plans, ein solches Verhalten auszuüben, die Absicht, eine Zigarette zu konsumieren. Er wird anhand eines für die Studie konzipierten 3-Punkte-Fragebogens zur Selbstauskunft auf der Grundlage des Handbuchs zur Erstellung von Fragebögen auf der Grundlage des TPB (Francis, et al. 2004) bewertet. Die Teilnehmer konnten über einen Zeitraum von 3 Monaten zwischen 3 und 21 Punkte erzielen, wobei ein niedriger Wert auf die Absicht hindeutet, Tabak über einen Zeitraum von 3 Monaten zu konsumieren, und ein hoher Wert auf die Absicht, Tabak über einen Zeitraum von 3 Monaten zu konsumieren.
Drei Monate
Verhalten Absicht, über einen Zeitraum von 3 Monaten Alkohol zu trinken
Zeitfenster: Drei Monate
Es ist die Motivation des Sekundarschülers im Sinne seines bewussten Plans, ein solches Verhalten auszuüben, die Absicht, Alkohol zu konsumieren. Er wird anhand eines für die Studie konzipierten 3-Punkte-Fragebogens zur Selbsteinschätzung bewertet, der auf dem Handbuch zur Erstellung von Fragebögen auf der Grundlage des TPB (Francis, et al. 2004) basiert. Die Teilnehmer konnten über einen Zeitraum von 3 Monaten zwischen 3 und 21 Punkte erzielen, wobei ein niedriger Wert auf die Absicht hinweist, keinen Alkohol zu konsumieren, und ein hoher Wert auf die Absicht, über einen Zeitraum von 3 Monaten Alkohol zu konsumieren.
Drei Monate
Verhalten Absicht, Khat über einen Zeitraum von 3 Monaten zu kauen
Zeitfenster: Drei Monate
Es ist die Motivation des Sekundarschülers im Sinne seines bewussten Plans, ein solches Verhalten auszuüben, die Absicht, Khat zu verwenden. Er wird anhand eines für die Studie konzipierten 3-Punkte-Fragebogens zur Selbstauskunft auf der Grundlage des Handbuchs zur Erstellung von Fragebögen auf der Grundlage des TPB (Francis, et al. 2004) bewertet. Die Teilnehmer konnten zwischen 3 und 21 Punkte erzielen, wobei ein niedriger Wert darauf hinweist, dass sie keine Absicht haben, Khat über einen Zeitraum von 3 Monaten zu verwenden, und ein hoher Wert darauf hinweist, dass sie beabsichtigt, Khat über einen Zeitraum von 3 Monaten zu verwenden
Drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Wollo University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Jimma University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Mai 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. August 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. April 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. April 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Alle individuellen Teilnehmerdaten werden anderen Forschern während und nach der Veröffentlichung zur Verfügung stehen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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