Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji edukacyjnej prowadzonej przez rówieśników w oparciu o teorię planowanego zachowania na zamiary i zachowania związane z używaniem substancji wśród uczniów szkół średnich w Dessie i Kombolcha Town, północno-wschodnia Etiopia.

26 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Yitbarek Wasihun, Wollo University

Wpływ interwencji edukacyjnej prowadzonej przez rówieśników w oparciu o teorię planowanego zachowania na zamiary i zachowania związane z używaniem substancji wśród uczniów szkół średnich w Dessie i Kombolcha Town, północno-wschodnia Etiopia: badanie quasi-eksperymentalne

Niniejsze badanie ma na celu zmierzenie efektów interwencji edukacyjnej per-led opartej na teorii planowanych zachowań w celu ograniczenia używania i zamiaru używania tytoniu, alkoholu i khatu wśród uczniów szkół średnich w ciągu 3-miesięcznej obserwacji w miejscowościach Dessie i Kombolcha, Północno-wschodnia Etiopia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu zmierzenie efektów interwencji edukacyjnej per-led opartej na teorii planowanych zachowań w celu ograniczenia używania i zamiaru używania tytoniu, alkoholu i khatu wśród uczniów szkół średnich w ciągu 3-miesięcznej obserwacji w miejscowościach Dessie i Kombolcha, Północno-wschodnia Etiopia. Od kwietnia do sierpnia 2021 r. wśród uczniów szkół średnich w miejscowościach Dessie i Kombolcha zostanie przeprowadzony quasi-eksperymentalny, nierównoważny projekt grupy kontrolnej pretest-post-test. Osoby/Uczniowie/ w tych wybranych szkołach zostaną celowo przydzielone do grupy interwencyjnej i kontrolnej. Badaniem zostanie objętych 748 uczniów z dwóch szkół ponadgimnazjalnych dla grupy interwencyjnej oraz kolejnych 748 uczniów dla grupy kontrolnej z pozostałych dwóch szkół ponadgimnazjalnych. Interwencja peredukacyjna zostanie zaplanowana na podstawie wyników konstruktów elicytacji i TPB i będzie realizowana na grupie eksperymentalnej przez trzy miesiące. Zarówno grupy eksperymentalne, jak i kontrolne zostaną poddane obserwacji po trzech miesiącach interwencji edukacyjnej przy użyciu tych samych narzędzi i metod na tych samych uczestnikach, z którymi przeprowadzono wywiady w ankiecie wstępnej. Podstawowymi wynikami są intencja i zachowanie związane z używaniem substancji (papierosy, alkohol i khat). Wtórnym rezultatem są postawy, subiektywne normy i postrzegana kontrola behawioralna nad używaniem substancji (papierosów, alkoholu i khatu). Kwestionariusz do samodzielnego wypełniania oparty na konstrukcjach TPB zostanie wykorzystany do zebrania danych wyjściowych i uzupełniających. Zostaną przeprowadzone pogłębione wywiady w celu zbadania najistotniejszych przekonań na temat używania substancji. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu pakietu oprogramowania statystycznego SPSS w wersji 20 przy użyciu odpowiednich testów statystycznych, w tym sparowanego testu t, niezależnych testów t, analizy McNemara i wielowymiarowej regresji logistycznej. Wszystkie testy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu testów dwustronnych z alfa ustawioną na 0,05. Informacje z wywiadów zostaną przepisane dosłownie, przeanalizowane i zakodowane tematycznie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1496

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Etiopia
    • Addise Abeba
      • Dessie, Addise Abeba, Etiopia, 1145
        • Wollo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 24 lata (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikują się wszyscy uczniowie klas 9-12, zarówno dziewczęta, jak i chłopcy, którzy mieli jakiekolwiek doświadczenie w używaniu substancji (nieużytkownicy, użytkownicy aktualni i kiedykolwiek) (w wieku 15-24 lat) uczęszczający do czterech szkół średnich w miejscowościach Dessie i Kombolcha.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczniowie klas 9-12, którzy nie chcą uczestniczyć w ewaluacji i nie mogą mieć obserwacji, zostaną wykluczeni z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
748 uczniów z dwóch szkół ponadgimnazjalnych zostanie wybranych do grupy interwencyjnej i weźmie udział w procesie edukacji rówieśniczej w zakresie profilaktyki używania substancji (palenia, picia i żucia) w oparciu o Teorię Zaplanowanego Zachowania (TPB).
Behawioralne: interwencja edukacyjna prowadzona przez rówieśników oparta na teorii planowanych zachowań na intencjach i zachowaniach związanych z używaniem substancji
Interwencja będzie procesem edukacyjnym prowadzonym przez rówieśników w zakresie profilaktyki używania substancji (palenie, picie i żucie) w oparciu o Teorię Zaplanowanego Zachowania (TPB). Interwencja ma na celu zachęcenie do postaw i przekonań przeciwnych używkom; wzmacniać postrzeganie normatywnego poparcia dla zachowań antysubstancyjnych; zwiększenie postrzegania kontroli/poczucie własnej skuteczności, aby oprzeć się używaniu substancji, zwiększenie wiedzy i postrzeganie ryzyka związanego z substancją oraz zmniejszenie zamiaru używania substancji i faktycznych zachowań związanych z jej używaniem. Sześć sesji edukacyjnych zostanie dostarczonych, z jedną sesją odbywającą się co tydzień. Każda sesja będzie trwała 40-55 minut. Interwencja zostanie przeprowadzona w 30 grupach wybranych uczniów z klas 9-12, para edukatorów rówieśniczych będzie kształcić tygodniowo 30 grup (30 uczniów / grupę) / sale lekcyjne we wcześniej wyznaczonym czasie podczas zajęć lekcyjnych. Sześć sesji będzie prowadzonych przez cztery moduły szkoleniowe dla studentów.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Do grupy kontrolnej zostanie wybranych 748 uczniów z dwóch szkół ponadgimnazjalnych, którzy otrzymają program nauczania obowiązujący w ich szkole.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Behawioralny zamiar palenia papierosów przez okres 3 miesięcy
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Jest to motywacja ucznia szkoły ponadgimnazjalnej w sensie jego świadomego planu takiego zachowania, zamiaru zapalenia papierosa. Zostanie ona oceniona za pomocą 3-itemowego kwestionariusza samoopisowego opracowanego na potrzeby badania, opartego na podręczniku konstruowania kwestionariuszy opartych na TPB (Francis i in. 2004). Uczestnicy mogli uzyskać od 3 do 21 punktów, z niskim wynikiem wskazującym na brak zamiaru używania tytoniu w okresie 3 miesięcy i wysokim wynikiem wskazującym na zamiar używania tytoniu w okresach 3 miesięcy.
Trzy miesiące
Behawioralny zamiar picia alkoholu przez okres 3 miesięcy
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Jest to motywacja ucznia szkoły ponadgimnazjalnej w sensie jego świadomego planu takiego zachowania, zamiaru spożycia alkoholu. Zostanie on oceniony za pomocą 3-itemowego kwestionariusza samoopisowego przeznaczonego do badania, opartego na podręczniku konstruowania kwestionariuszy opartych na TPB (Francis i in. 2004). Uczestnicy mogli uzyskać od 3 do 21 punktów, przy czym niski wynik wskazywał na brak zamiaru spożywania alkoholu w okresie 3 miesięcy, a wysoki wynik wskazywał na zamiar spożywania alkoholu w okresach 3 miesięcy.
Trzy miesiące
Behawioralny zamiar żucia khatu przez okres 3 miesięcy
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Jest to motywacja ucznia szkoły ponadgimnazjalnej w sensie świadomego planu takiego zachowania, zamiaru użycia khatu. Zostanie ona oceniona za pomocą 3-itemowego kwestionariusza samoopisowego opracowanego na potrzeby badania, opartego na podręczniku konstruowania kwestionariuszy opartych na TPB (Francis i in. 2004). Uczestnicy mogli uzyskać od 3 do 21 punktów, z niskim wynikiem wskazującym na brak zamiaru używania khatu w okresie 3 miesięcy i wysokim wynikiem wskazującym na zamiar używania khatu w okresie 3 miesięcy
Trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Wollo University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Jimma University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 maja 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszystkie dane poszczególnych uczestników będą dostępne dla innych badaczy w trakcie i po publikacji

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami