Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af en peer-ledet pædagogisk intervention baseret på teori om planlagt adfærd på intentioner om stofbrug og adfærd blandt gymnasieelever i Dessie og Kombolcha Town, det nordøstlige Etiopien.

26. april 2022 opdateret af: Yitbarek Wasihun, Wollo University

Effekter af en peer-ledet pædagogisk intervention baseret på teori om planlagt adfærd på intentioner om stofbrug og adfærd blandt gymnasieelever i Dessie og Kombolcha Town, det nordøstlige Etiopien: en kvasi-eksperimentel undersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at måle effekterne af en per-ledet pædagogisk intervention baseret på teori om planlagt adfærd for at reducere tobak, alkohol og khat brug og intention om at bruge blandt gymnasieelever over 3 måneders opfølgning i Dessie og Kombolcha by, Nordøstlige Etiopien.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at måle effekterne af en per-ledet pædagogisk intervention baseret på teori om planlagt adfærd for at reducere tobak, alkohol og khat brug og intention om at bruge blandt gymnasieelever over 3-måneders opfølgning i Dessie og Kombolcha by, Nordøstlige Etiopien. Et kvasi-eksperimentelt ikke-ækvivalent kontrolgruppe-pretest-post-test-design vil blive udført blandt gymnasieelever i Dessie og Kombolcha Town fra april til august 2021. Enkeltpersoner/elever/ på de udvalgte skoler vil blive tildelt som interventions- og kontrolgruppe målrettet. Undersøgelsen vil omfatte 748 elever fra to gymnasier til interventionsgruppen og yderligere 748 elever til kontrolgruppen fra to andre gymnasier. Den per-pædagogiske intervention vil blive planlagt baseret på resultaterne af fremkaldelsen og TPB-konstruktionerne og vil blive implementeret på forsøgsgruppen i tre måneder. Både forsøgs- og kontrolgrupper vil blive fulgt op efter tre måneders pædagogisk intervention ved hjælp af de samme værktøjer og metoder på de samme deltagere, der blev interviewet i prætestundersøgelsen. Primære resultater er stofbrug (cigaret, alkohol og Khat) hensigt og adfærd. Sekundært resultat er holdninger, subjektive normer og opfattet adfærdskontrol over brug af stof (cigaret, alkohol og Khat). Selvadministreret spørgeskema baseret på TPB-konstruktioner vil blive brugt til at indsamle baseline og følge op på data. Der vil blive brugt dybdegående interviews for at udforske de fremtrædende overbevisninger om stofbrug. Dataene vil blive analyseret ved hjælp af SPSS statistisk softwarepakke version 20 ved hjælp af passende statistiske test, herunder parret t-test, uafhængige t-tests, McNemar og multivariat logistisk regressionsanalyse. Alle statistiske test vil blive udført ved hjælp af to-halede test med alfa sat til 0,05. Information fra interviewene vil blive transskriberet ordret, analyseret og kodet tematisk.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1496

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Etiopien
    • Addise Abeba
      • Dessie, Addise Abeba, Etiopien, 1145
        • Wollo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

15 år til 24 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle klasse 9-12 elever, både piger og drenge med nogen form for stofbrugserfaring (ikke-bruger, nuværende bruger og nogensinde brugere) (i alderen 15-24 år), der går på de fire sekundære skoler i Dessie og Kombolcha by, er berettigede.

Ekskluderingskriterier:

  • 9.-12. klassestuderende, der ikke ønsker at deltage i evalueringen og ikke kan få en opfølgning, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel gruppe
748 elever fra to gymnasier til interventionsgruppen vil blive udvalgt og deltaget i en peer-ledet uddannelsesproces om forebyggelse af stofbrug (rygning, drikke og tygning) baseret på teorien om planlagt adfærd (TPB).
Adfærdsmæssigt: en peer-ledet pædagogisk intervention baseret på teori om planlagt adfærd på intentioner og adfærd om stofbrug
Interventionen vil være en peer-ledet uddannelsesproces om forebyggelse af stofbrug (rygning, drikke og tygning) baseret på teorien om planlagt adfærd (TPB). Interventionen har til formål at fremme anti-stof holdninger og overbevisninger; fremme opfattelser af normativ støtte til anti-stof adfærd; øge opfattelsen af ​​kontrol/self-efficacy til at modstå stofbrug, øge viden og risikoopfattelser om stof og mindske intentionen om at bruge stof og faktisk stofbrugsadfærd. Seks undervisningssessioner vil blive leveret, hvoraf en session finder sted hver uge. Hver session vil vare 40-55 minutter. Interventionen vil blive udført i 30 grupper af udvalgte elever fra klasse 9-12, et par jævnaldrende undervisere vil undervise en 30-størrelse gruppe ugentligt (30 elever/gruppe)/ klasseværelser på forudbestemt tid i klasseperioder. De seks sessioner vil blive styret af fire studerendes træningsmoduler.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
748 elever fra to gymnasier til kontrolgruppen vil blive udvalgt og modtage deres skoles almindelige læseplan.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behavioural Intention om at ryge cigaret over en 3-måneders periode
Tidsramme: Tre måneder
Det er gymnasieelevens motivation i betydningen af ​​hans/hendes bevidste plan om at udøve en sådan adfærd, hensigt om at bruge cigaret. Det vil blive vurderet af et 3-punkts selvrapporteringsspørgeskema designet til undersøgelsen, baseret på manualen til opbygning af spørgeskemaer baseret på TPB (Francis, et al. 2004). Deltagerne kunne score mellem 3 -21, hvor en lav score indikerer ingen hensigt om at bruge tobak over en 3-måneders periode og en høj score indikerer en intention om at bruge tobak over en 3-måneders perioder.
Tre måneder
Behavioural Intention om at drikke alkohol over en 3-måneders periode
Tidsramme: Tre måneder
Det er gymnasieelevens motivation i betydningen af ​​hans/hendes bevidste plan om at udøve en sådan adfærd, hensigt om at bruge alkohol. Det vil blive vurderet ved hjælp af et 3-punkts selvrapporteringsspørgeskema designet til undersøgelsen, baseret på manualen til opbygning af spørgeskemaer baseret på TPB (Francis, et al. 2004). Deltagerne kunne score mellem 3 -21, hvor en lav score indikerer ingen hensigt om at bruge alkohol, over en 3-måneders periode og en høj score indikerer en intention om at bruge alkohol over en 3-måneders perioder.
Tre måneder
Behavioural Intention om at tygge khat over en 3-måneders periode
Tidsramme: Tre måneder
Det er gymnasieelevens motivation i betydningen af ​​hans/hendes bevidste plan om at udøve en sådan adfærd, hensigt om at bruge khat. Det vil blive vurderet af et 3-punkts selvrapporteringsspørgeskema designet til undersøgelsen, baseret på manualen til opbygning af spørgeskemaer baseret på TPB (Francis, et al. 2004). Deltagerne kunne score mellem 3 -21, hvor en lav score indikerer ingen intention om at bruge khat over en 3-måneders periode og en høj score indikerer en intention om at bruge khat over en 3-måneders periode
Tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Wollo University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Jimma University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. maj 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. august 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. april 2021

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. april 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle deltagerdata vil være tilgængelige for andre forskere under og efter offentliggørelsen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger