Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba řeči a jazyka u primární progresivní afázie

11. listopadu 2025 aktualizováno: University of Texas at Austin

Zavedení léčby řeči a jazyka u primární progresivní afázie založené na důkazech

Primární progresivní afázie (PPA) je progresivní neurologická porucha, která způsobuje postupný pokles komunikační schopnosti v důsledku selektivní neurodegenerace řečových a jazykových sítí v mozku. PPA je zničující stav postihující dospělé ve věku 40 nebo 50 let, který je připravuje o schopnost komunikovat a fungovat ve společnosti. Došlo k významnému pokroku v objevování neurobiologických mechanismů, které jsou základem PPA, a v identifikaci jejích klinických fenotypů. Díky těmto pokrokům jsme připraveni prozkoumat behaviorální léčby, které jsou založeny na moderních kognitivních a neuroanatomických konceptech. Objevuje se výzkum dokumentující účinnost léčby PPA řečí, ale je omezený. Je zapotřebí systematický výzkum, aby se zavedly nejlepší klinické postupy u této jedinečné populace pacientů, pro kterou je farmakologická léčba stále nepolapitelná. Dlouhodobým cílem tohoto projektu je poskytnout léčebné metody založené na důkazech pro řešení řečových a jazykových deficitů u PPA a určit nervové prediktory reakce na intervenci. Studie má tři hlavní cíle, které vycházejí ze zjištění naší předchozí práce: 1) prozkoumat užitečnost léčby navržených tak, aby usnadnila významné, generalizované a trvalé zlepšení funkce řeči u PPA, 2) určit, zda léčba mění trajektorii poklesu PPA porovnáním výkonu na primárních výsledných měřeních u léčených versus neléčených účastníků po ročním intervalu a 3) k identifikaci zobrazovacích prediktorů (šedá hmota, bílá hmota a měření funkční konektivity) citlivosti na behaviorální intervenci u jedinců s PPA. Abychom dosáhli těchto cílů, zapíšeme 60 jedinců s PPA, kteří podstoupí komplexní multidisciplinární vyšetření a neurozobrazení. Následně budou účastníci zařazeni do léčby určené k podpoře trvalého a všeobecného zlepšení komunikačních funkcí v klíčových doménách řeči. Účastníci budou sledováni po dobu až jednoho roku po léčbě, aby se určily dlouhodobé účinky rehabilitace, a jejich výkon bude porovnán s historickou kohortou neléčených pacientů s PPA. Tato ambiciózní studie a nezbytný nábor bude možný díky pokračující spolupráci s UCSF Memory and Aging Center, přední institucí v oblasti výzkumu PPA. Studie rozšíří důkazní základnu podporující účinnost řečově-jazykové intervence u PPA a poskytne nové důkazy týkající se nervových prediktorů výsledků léčby s potenciálem informovat o klinickém rozhodování a zlepšit klinickou péči o jedince s touto vysilující poruchou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • University of California San Francisco
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78712
        • University of Texas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňuje diagnostická kritéria pro primární progresivní afázii (PPA; Gorno-Tempini et al., 2011)
  • Skóre 15 nebo vyšší na mini-mentální státní zkoušce

Kritéria vyloučení:

  • Jiná neurologická nebo psychiatrická diagnóza, která může přispívat ke kognitivně-lingvistickým deficitům
  • Významné, nekorigované poškození zraku nebo sluchu, které by narušovalo účast
  • Skóre méně než 15 na mini-mentální státní zkoušce
  • Prominentní počáteční neřečové postižení (kognitivní, behaviorální, motorické)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Lexikální vyhledávání
Behaviorální: Školení lexikálního vyhledávání (LRT)
Osobně nebo prostřednictvím teleterapie: Účastníci pracují na vytváření mluvených a psaných názvů osobně relevantních cílových položek pomocí hierarchie sebepojetí. Léčba se zaměřuje na použití strategií, které využívají ušetřených kognitivně-lingvistických schopností k podpoře vyhledávání slov. Účastník absolvuje dvě (každá jedna hodina) týdně s klinikem a každodenní domácí cvičení.
Experimentální: Školení skriptů
Behaviorální: Video-implementované školení skriptů pro afázii (VISTA)
Osobně nebo prostřednictvím teleterapie: Účastníci pracují na vytváření osobně relevantních scénářů o délce 4–6 vět. Délka a složitost skriptů je individuálně přizpůsobena. Účastník absolvuje 30 minut denně domácího cvičení, během kterého hovoří jednotně s video/audio modelem zdravého mluvčího jasně artikulujícího scénáře. Jednou za dva týdny (každá jedna hodina) sezení s lékařem se zaměřují na jasnou a přesnou produkci scénáře, zapamatování scénáře a konverzační použití skriptů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna mluveného pojmenování cílových položek
Časové okno: změna z období před léčbou na léčbu po léčbě (přibližně 8–12 týdnů po zahájení léčby) a následné kontroly 3 měsíce po léčbě, 6 měsíců po léčbě a 12 měsíců po léčbě
Změna v procentech správně pojmenovaných trénovaných/neškolených obrázků
změna z období před léčbou na léčbu po léčbě (přibližně 8–12 týdnů po zahájení léčby) a následné kontroly 3 měsíce po léčbě, 6 měsíců po léčbě a 12 měsíců po léčbě
Změna přesnosti produkce skriptů
Časové okno: změna z období před léčbou na léčbu po léčbě (přibližně 6 týdnů po zahájení léčby) a následné kontroly 3 měsíce po léčbě, 6 měsíců po léčbě a 12 měsíců po léčbě
Změna v procentech správných srozumitelných, napsaných slov pro trénované/necvičené skripty
změna z období před léčbou na léčbu po léčbě (přibližně 6 týdnů po zahájení léčby) a následné kontroly 3 měsíce po léčbě, 6 měsíců po léčbě a 12 měsíců po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna na baterii Western Aphasia, revidováno
Časové okno: změna z období před léčbou na léčbu po léčbě (přibližně 6–12 týdnů po zahájení léčby) a následné kontroly 3 měsíce po léčbě, 6 měsíců po léčbě a 12 měsíců po léčbě
změna standardizovaného hodnocení afázie
změna z období před léčbou na léčbu po léčbě (přibližně 6–12 týdnů po zahájení léčby) a následné kontroly 3 měsíce po léčbě, 6 měsíců po léčbě a 12 měsíců po léčbě
Změna v testu pojmenování v Bostonu
Časové okno: změna z období před léčbou na léčbu po léčbě (přibližně 6–12 týdnů po zahájení léčby) a následné kontroly 3 měsíce po léčbě, 6 měsíců po léčbě a 12 měsíců po léčbě
změna standardizovaného hodnocení vyhledávání slov
změna z období před léčbou na léčbu po léčbě (přibližně 6–12 týdnů po zahájení léčby) a následné kontroly 3 měsíce po léčbě, 6 měsíců po léčbě a 12 měsíců po léčbě
Změna na severozápadním hodnocení sloves a vět
Časové okno: změna z období před léčbou na léčbu po léčbě (přibližně 6–12 týdnů po zahájení léčby) a následné kontroly 3 měsíce po léčbě, 6 měsíců po léčbě a 12 měsíců po léčbě
změna o standardizovaném hodnocení zpracování sloves a vět při afázii
změna z období před léčbou na léčbu po léčbě (přibližně 6–12 týdnů po zahájení léčby) a následné kontroly 3 měsíce po léčbě, 6 měsíců po léčbě a 12 měsíců po léčbě

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum komunikace po léčbě
Časové okno: po léčbě (přibližně 6-12 týdnů po zahájení léčby)
průzkum charakterizující vnímanou odpověď na léčbu
po léčbě (přibližně 6-12 týdnů po zahájení léčby)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Texas at Austin

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of California, San Francisco
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Maya L Henry, PhD, University of Texas - Austin

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • R01DC016291 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení