Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba řeči a jazyka u primární progresivní afázie

8. prosince 2023 aktualizováno: University of Texas at Austin

Zavedení léčby řeči a jazyka u primární progresivní afázie založené na důkazech

Primární progresivní afázie (PPA) je progresivní neurologická porucha, která způsobuje postupný pokles komunikační schopnosti v důsledku selektivní neurodegenerace řečových a jazykových sítí v mozku. PPA je zničující stav postihující dospělé ve věku 40 nebo 50 let, který je připravuje o schopnost komunikovat a fungovat ve společnosti. Došlo k významnému pokroku v objevování neurobiologických mechanismů, které jsou základem PPA, a v identifikaci jejích klinických fenotypů. Díky těmto pokrokům jsme připraveni prozkoumat behaviorální léčby, které jsou založeny na moderních kognitivních a neuroanatomických konceptech. Objevuje se výzkum dokumentující účinnost léčby PPA řečí, ale je omezený. Je zapotřebí systematický výzkum, aby se zavedly nejlepší klinické postupy u této jedinečné populace pacientů, pro kterou je farmakologická léčba stále nepolapitelná. Dlouhodobým cílem tohoto projektu je poskytnout léčebné metody založené na důkazech pro řešení řečových a jazykových deficitů u PPA a určit nervové prediktory reakce na intervenci. Studie má tři hlavní cíle, které vycházejí ze zjištění naší předchozí práce: 1) prozkoumat užitečnost léčby navržených tak, aby usnadnila významné, generalizované a trvalé zlepšení funkce řeči u PPA, 2) určit, zda léčba mění trajektorii poklesu PPA porovnáním výkonu na primárních výsledných měřeních u léčených versus neléčených účastníků po ročním intervalu a 3) k identifikaci zobrazovacích prediktorů (šedá hmota, bílá hmota a měření funkční konektivity) citlivosti na behaviorální intervenci u jedinců s PPA. Abychom dosáhli těchto cílů, zapíšeme 60 jedinců s PPA, kteří podstoupí komplexní multidisciplinární vyšetření a neurozobrazení. Následně budou účastníci zařazeni do léčby určené k podpoře trvalého a všeobecného zlepšení komunikačních funkcí v klíčových doménách řeči. Účastníci budou sledováni po dobu až jednoho roku po léčbě, aby se určily dlouhodobé účinky rehabilitace, a jejich výkon bude porovnán s historickou kohortou neléčených pacientů s PPA. Tato ambiciózní studie a nezbytný nábor bude možný díky pokračující spolupráci s UCSF Memory and Aging Center, přední institucí v oblasti výzkumu PPA. Studie rozšíří důkazní základnu podporující účinnost řečově-jazykové intervence u PPA a poskytne nové důkazy týkající se nervových prediktorů výsledků léčby s potenciálem informovat o klinickém rozhodování a zlepšit klinickou péči o jedince s touto vysilující poruchou.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • University of California San Francisco
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78712
        • University of Texas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňuje diagnostická kritéria pro primární progresivní afázii (PPA; Gorno-Tempini et al., 2011)
  • Skóre 15 nebo vyšší na mini-mentální státní zkoušce

Kritéria vyloučení:

  • Jiná neurologická nebo psychiatrická diagnóza, která může přispívat ke kognitivně-lingvistickým deficitům
  • Významné, nekorigované poškození zraku nebo sluchu, které by narušovalo účast
  • Skóre méně než 15 na mini-mentální státní zkoušce
  • Prominentní počáteční neřečové postižení (kognitivní, behaviorální, motorické)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lexikální vyhledávání
Osobně nebo prostřednictvím teleterapie: Účastníci pracují na vytváření mluvených a psaných názvů osobně relevantních cílových položek pomocí hierarchie sebepojetí. Léčba se zaměřuje na použití strategií, které využívají ušetřených kognitivně-lingvistických schopností k podpoře vyhledávání slov. Účastník absolvuje dvě (každá jedna hodina) týdně s klinikem a každodenní domácí cvičení.
Experimentální: Školení skriptů
Osobně nebo prostřednictvím teleterapie: Účastníci pracují na vytváření osobně relevantních scénářů o délce 4–6 vět. Délka a složitost skriptů je individuálně přizpůsobena. Účastník absolvuje 30 minut denně domácího cvičení, během kterého hovoří jednotně s video/audio modelem zdravého mluvčího jasně artikulujícího scénáře. Jednou za dva týdny (každá jedna hodina) sezení s lékařem se zaměřují na jasnou a přesnou produkci scénáře, zapamatování scénáře a konverzační použití skriptů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna mluveného pojmenování cílových položek
Časové okno: změna z období před léčbou na léčbu po léčbě (přibližně 8–12 týdnů po zahájení léčby) a následné kontroly 3 měsíce po léčbě, 6 měsíců po léčbě a 12 měsíců po léčbě
Změna v procentech správně pojmenovaných trénovaných/neškolených obrázků
změna z období před léčbou na léčbu po léčbě (přibližně 8–12 týdnů po zahájení léčby) a následné kontroly 3 měsíce po léčbě, 6 měsíců po léčbě a 12 měsíců po léčbě
Změna přesnosti produkce skriptů
Časové okno: změna z období před léčbou na léčbu po léčbě (přibližně 6 týdnů po zahájení léčby) a následné kontroly 3 měsíce po léčbě, 6 měsíců po léčbě a 12 měsíců po léčbě
Změna v procentech správných srozumitelných, napsaných slov pro trénované/necvičené skripty
změna z období před léčbou na léčbu po léčbě (přibližně 6 týdnů po zahájení léčby) a následné kontroly 3 měsíce po léčbě, 6 měsíců po léčbě a 12 měsíců po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna na baterii Western Aphasia, revidováno
Časové okno: změna z období před léčbou na léčbu po léčbě (přibližně 6–12 týdnů po zahájení léčby) a následné kontroly 3 měsíce po léčbě, 6 měsíců po léčbě a 12 měsíců po léčbě
změna standardizovaného hodnocení afázie
změna z období před léčbou na léčbu po léčbě (přibližně 6–12 týdnů po zahájení léčby) a následné kontroly 3 měsíce po léčbě, 6 měsíců po léčbě a 12 měsíců po léčbě
Změna na Mini Mental State Exam
Časové okno: změna z období před léčbou na léčbu po léčbě (přibližně 6–12 týdnů po zahájení léčby) a následné kontroly 3 měsíce po léčbě, 6 měsíců po léčbě a 12 měsíců po léčbě
změna na kognitivní obrazovce
změna z období před léčbou na léčbu po léčbě (přibližně 6–12 týdnů po zahájení léčby) a následné kontroly 3 měsíce po léčbě, 6 měsíců po léčbě a 12 měsíců po léčbě
Změna v testu pojmenování v Bostonu
Časové okno: změna z období před léčbou na léčbu po léčbě (přibližně 6–12 týdnů po zahájení léčby) a následné kontroly 3 měsíce po léčbě, 6 měsíců po léčbě a 12 měsíců po léčbě
změna standardizovaného hodnocení vyhledávání slov
změna z období před léčbou na léčbu po léčbě (přibližně 6–12 týdnů po zahájení léčby) a následné kontroly 3 měsíce po léčbě, 6 měsíců po léčbě a 12 měsíců po léčbě
Změna na severozápadním hodnocení sloves a vět
Časové okno: změna z období před léčbou na léčbu po léčbě (přibližně 6–12 týdnů po zahájení léčby) a následné kontroly 3 měsíce po léčbě, 6 měsíců po léčbě a 12 měsíců po léčbě
změna o standardizovaném hodnocení zpracování sloves a vět při afázii
změna z období před léčbou na léčbu po léčbě (přibližně 6–12 týdnů po zahájení léčby) a následné kontroly 3 měsíce po léčbě, 6 měsíců po léčbě a 12 měsíců po léčbě
Změna indexu komunikativní účinnosti
Časové okno: změna z období před léčbou na léčbu po léčbě (přibližně 6–12 týdnů po zahájení léčby)
změna míry funkční komunikace u jedinců s afázií
změna z období před léčbou na léčbu po léčbě (přibližně 6–12 týdnů po zahájení léčby)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum komunikace po léčbě
Časové okno: po léčbě (přibližně 6-12 týdnů po zahájení léčby)
průzkum charakterizující vnímanou odpověď na léčbu
po léčbě (přibližně 6-12 týdnů po zahájení léčby)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maya L Henry, PhD, University of Texas - Austin

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Školení lexikálního vyhledávání (LRT)

3
Předplatit