Trattamento per la parola e il linguaggio nell'afasia progressiva primaria
Stabilire un trattamento basato sull'evidenza per la parola e il linguaggio nell'afasia progressiva primaria
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Maya L Henry, PhD
- Numero di telefono: 512-471-7720
- Email: maya.henry@austin.utexas.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Carly Millanski, MS
- Numero di telefono: 512-471-3420
- Email: aphasialab@austin.utexas.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
- University of California San Francisco
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
- University of Texas
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfa i criteri diagnostici per l'afasia primaria progressiva (PPA; Gorno-Tempini et al., 2011)
- Punteggio di 15 o superiore al Mini-Mental State Examination
Criteri di esclusione:
- Altre diagnosi neurologiche o psichiatriche che possono contribuire a deficit cognitivo-linguistici
- Compromissione visiva o uditiva significativa e non corretta che interferirebbe con la partecipazione
- Punteggio inferiore a 15 al Mini-Mental State Examination
- Compromissione iniziale prominente non del linguaggio (cognitivo, comportamentale, motorio)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Trattamento di recupero lessicale
|
Di persona o tramite teleterapia: i partecipanti lavorano sulla produzione di nomi parlati e scritti di oggetti bersaglio rilevanti a livello personale utilizzando una gerarchia di indicazioni automatiche.
Il trattamento si concentra sull'uso di strategie che sfruttano le capacità cognitivo-linguistiche risparmiate per supportare il recupero delle parole.
Il partecipante completa due sessioni (di un'ora ciascuna) a settimana con un medico più esercizi quotidiani di pratica domestica.
|
|
Sperimentale: Formazione sulla sceneggiatura
|
Di persona o tramite teleterapia: i partecipanti lavorano alla produzione di sceneggiature rilevanti per la persona di 4-6 frasi di lunghezza.
La lunghezza e la complessità degli script sono adattate individualmente.
Il partecipante completa 30 minuti al giorno di pratica domestica, durante i quali parla all'unisono con un modello video/audio di un oratore sano che articola chiaramente i copioni.
Le sessioni bisettimanali (un'ora ciascuna) con un medico mirano alla produzione di copioni chiari e accurati, alla memorizzazione dei copioni e all'uso conversazionale dei copioni.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica della denominazione vocale degli oggetti bersaglio
Lasso di tempo: passaggio dal pre-trattamento al post-trattamento (circa 8-12 settimane dopo l'inizio del trattamento) e follow-up a 3 mesi post-trattamento, 6 mesi post-trattamento e 12 mesi post-trattamento
|
Variazione percentuale denominata correttamente immagini addestrate/non addestrate
|
passaggio dal pre-trattamento al post-trattamento (circa 8-12 settimane dopo l'inizio del trattamento) e follow-up a 3 mesi post-trattamento, 6 mesi post-trattamento e 12 mesi post-trattamento
|
|
Modifica dell'accuratezza della produzione della sceneggiatura
Lasso di tempo: passaggio dal pre-trattamento al post-trattamento (circa 6 settimane dopo l'inizio del trattamento) e follow-up a 3 mesi post-trattamento, 6 mesi post-trattamento e 12 mesi post-trattamento
|
Variazione della percentuale di parole scritte intelligibili e corrette per script addestrati/non addestrati
|
passaggio dal pre-trattamento al post-trattamento (circa 6 settimane dopo l'inizio del trattamento) e follow-up a 3 mesi post-trattamento, 6 mesi post-trattamento e 12 mesi post-trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica sulla batteria dell'afasia occidentale, rivista
Lasso di tempo: passaggio dal pre-trattamento al post-trattamento (circa 6-12 settimane dopo l'inizio del trattamento) e follow-up a 3 mesi post-trattamento, 6 mesi post-trattamento e 12 mesi post-trattamento
|
cambiamento sulla valutazione standardizzata dell'afasia
|
passaggio dal pre-trattamento al post-trattamento (circa 6-12 settimane dopo l'inizio del trattamento) e follow-up a 3 mesi post-trattamento, 6 mesi post-trattamento e 12 mesi post-trattamento
|
|
Modifica al test di denominazione di Boston
Lasso di tempo: passaggio dal pre-trattamento al post-trattamento (circa 6-12 settimane dopo l'inizio del trattamento) e follow-up a 3 mesi post-trattamento, 6 mesi post-trattamento e 12 mesi post-trattamento
|
cambiamento sulla valutazione standardizzata del recupero delle parole
|
passaggio dal pre-trattamento al post-trattamento (circa 6-12 settimane dopo l'inizio del trattamento) e follow-up a 3 mesi post-trattamento, 6 mesi post-trattamento e 12 mesi post-trattamento
|
|
Modifica sulla valutazione nordoccidentale di verbi e frasi
Lasso di tempo: passaggio dal pre-trattamento al post-trattamento (circa 6-12 settimane dopo l'inizio del trattamento) e follow-up a 3 mesi post-trattamento, 6 mesi post-trattamento e 12 mesi post-trattamento
|
cambiamento sulla valutazione standardizzata dell'elaborazione di verbi e frasi nell'afasia
|
passaggio dal pre-trattamento al post-trattamento (circa 6-12 settimane dopo l'inizio del trattamento) e follow-up a 3 mesi post-trattamento, 6 mesi post-trattamento e 12 mesi post-trattamento
|
Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indagine sulla comunicazione post-trattamento
Lasso di tempo: post-trattamento (circa 6-12 settimane dopo l'inizio del trattamento)
|
sondaggio che caratterizza la risposta percepita al trattamento
|
post-trattamento (circa 6-12 settimane dopo l'inizio del trattamento)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Maya L Henry, PhD, University of Texas - Austin
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Henry ML, Hubbard HI, Grasso SM, Dial HR, Beeson PM, Miller BL, Gorno-Tempini ML. Treatment for Word Retrieval in Semantic and Logopenic Variants of Primary Progressive Aphasia: Immediate and Long-Term Outcomes. J Speech Lang Hear Res. 2019 Aug 15;62(8):2723-2749. doi: 10.1044/2018_JSLHR-L-18-0144. Epub 2019 Aug 7.
- Dial HR, Hinshelwood HA, Grasso SM, Hubbard HI, Gorno-Tempini ML, Henry ML. Investigating the utility of teletherapy in individuals with primary progressive aphasia. Clin Interv Aging. 2019 Feb 25;14:453-471. doi: 10.2147/CIA.S178878. eCollection 2019.
- Henry ML, Hubbard HI, Grasso SM, Mandelli ML, Wilson SM, Sathishkumar MT, Fridriksson J, Daigle W, Boxer AL, Miller BL, Gorno-Tempini ML. Retraining speech production and fluency in non-fluent/agrammatic primary progressive aphasia. Brain. 2018 Jun 1;141(6):1799-1814. doi: 10.1093/brain/awy101.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Malattie metaboliche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Demenza
- Malattie Neurodegenerative
- TDP-43 Proteinopatie
- Carenze di proteostasi
- Disturbi della comunicazione
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi del linguaggio
- Degenerazione lobare frontotemporale
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Segni e sintomi
- Afasia
- Demenza frontotemporale
- Afasia, primaria progressiva
- Disturbi della memoria
- Afasia primaria progressiva non fluente
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01DC016291 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .