Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úzkopásmová zobrazovací bronchoskopie během infekce SARS-CoV2 (SARS-CoV2-NBI)

12. června 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Popis vaskulárního vzoru bronchiálního stromu během infekce SARS-CoV2 pomocí úzkopásmové zobrazovací bronchoskopie

Během infekce SARS-CoV2 byly popsány vaskulární modifikace, zejména dilatace bronchiálních tepen. Ve stěně dýchacích cest procházejí malé větve bronchiálních tepen svalovou vrstvou a vytvářejí submukózní síť. Technika Narrow Band Imaging se používá při bronchoskopii k dosažení maximálního kontrastu cév a okolní sliznice. Umožňuje tedy sledovat strukturu mikrocév a jejich distribuci v bronchiální sliznici. Cílem této studie je popsat vaskularizační vzorec bronchiálního stromu během infekce SARS-CoV2.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80480
        • CHU Amiens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

- Pacienti, kteří podstoupí bronchoskopii se snímkem a/nebo videozáznamem záznamu NBI aspektu proximálního bronchiálního stromu (karina, pravý a levý horní lalok). Budou vybrány tři skupiny pacientů: 1) Pacienti hospitalizovaní s infekcí SARS-CoV2 prokázanou RT-PCR testem; 2) pacienti hospitalizovaní s infekcemi dolních cest dýchacích nesouvisejících se SARS-CoV2 (RT-PCR negativní na SARS-CoV2); 3) Pacienti, kterým byla provedena bronchoskopie v rámci hodnocení distálního plicního uzlu (RT-PCR negativní na SARS-CoV2).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupí bronchoskopii s obrazem a/nebo videozáznamem NBI aspektu proximálního bronchiálního stromu (karina, pravý a levý horní lalok).
  • Pacienti hospitalizovaní s infekcí SARS-CoV2 prokázanou testem RT-PCR
  • pacienti hospitalizovaní s infekcemi dolních cest dýchacích nesouvisejících se SARS-CoV2 (RT-PCR negativní na SARS-CoV2)
  • Pacienti, kterým byla provedena bronchoskopie v rámci hodnocení distálního plicního uzlu (RT-PCR negativní na SARS-CoV2).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti pod zákonnou ochranou
  • Pacienti, kteří odmítají použití svých osobních zdravotních údajů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální
Pacienti hospitalizovaní s infekcí SARS-CoV2 prokázanou testem RT-PCR
Jiný: Obrázky a/nebo videa NBI
Na základě dříve zaznamenaných bronchoskopií u 30 pacientů (10 s infekcí SARS-CoV2, 10 s infekcí dolních cest dýchacích nesouvisejících se SARS-CoV2 a 10 u pacientů s plicní uzlinou) bude vytvořena knihovna snímků a/nebo videí NBI. . Snímky NBI a/nebo videa bronchiálního stromu budou poté analyzovány třemi experimentovanými intervenčními pulmonology zaslepenými k ID pacienta. Každý zkoušející popíše vaskulaturní vzorec podle předem specifikované mřížky: normální slizniční vaskularita / zvýšená hustota kapilár / přítomnost kapilárních kliček / přítomnost tečkovaných cév / komplexní vaskulární sítě klikatých cév nebo cév s náhlým zakončením / dilatované podélné cévy. V případě neshody mezi vyšetřovateli budou snímky přezkoumány, aby se dosáhlo konsenzu.
Komparátor
Pacienti hospitalizovaní s infekcemi dolních cest dýchacích nesouvisejících se SARS-CoV2 (RT-PCR negativní na SARS-CoV2)
Jiný: Obrázky a/nebo videa NBI
Na základě dříve zaznamenaných bronchoskopií u 30 pacientů (10 s infekcí SARS-CoV2, 10 s infekcí dolních cest dýchacích nesouvisejících se SARS-CoV2 a 10 u pacientů s plicní uzlinou) bude vytvořena knihovna snímků a/nebo videí NBI. . Snímky NBI a/nebo videa bronchiálního stromu budou poté analyzovány třemi experimentovanými intervenčními pulmonology zaslepenými k ID pacienta. Každý zkoušející popíše vaskulaturní vzorec podle předem specifikované mřížky: normální slizniční vaskularita / zvýšená hustota kapilár / přítomnost kapilárních kliček / přítomnost tečkovaných cév / komplexní vaskulární sítě klikatých cév nebo cév s náhlým zakončením / dilatované podélné cévy. V případě neshody mezi vyšetřovateli budou snímky přezkoumány, aby se dosáhlo konsenzu.
Srovnávač 2
Pacienti, kterým byla provedena bronchoskopie v rámci hodnocení distálního plicního uzlu (RT-PCR negativní na SARS-CoV2).
Jiný: Obrázky a/nebo videa NBI
Na základě dříve zaznamenaných bronchoskopií u 30 pacientů (10 s infekcí SARS-CoV2, 10 s infekcí dolních cest dýchacích nesouvisejících se SARS-CoV2 a 10 u pacientů s plicní uzlinou) bude vytvořena knihovna snímků a/nebo videí NBI. . Snímky NBI a/nebo videa bronchiálního stromu budou poté analyzovány třemi experimentovanými intervenčními pulmonology zaslepenými k ID pacienta. Každý zkoušející popíše vaskulaturní vzorec podle předem specifikované mřížky: normální slizniční vaskularita / zvýšená hustota kapilár / přítomnost kapilárních kliček / přítomnost tečkovaných cév / komplexní vaskulární sítě klikatých cév nebo cév s náhlým zakončením / dilatované podélné cévy. V případě neshody mezi vyšetřovateli budou snímky přezkoumány, aby se dosáhlo konsenzu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Variace vaskulatury bronchiální sliznice mezi třemi skupinami pacientů
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. ledna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PI2021_843_0096

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení