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Narrow Band Imaging Bronchoscopy während einer SARS-CoV2-Infektion (SARS-CoV2-NBI)

12. Juni 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Beschreibung des Gefäßmusters des Bronchialbaums während einer Infektion mit SARS-CoV2 durch Narrow Band Imaging Bronchoscopy

Während einer SARS-CoV2-Infektion wurden Gefäßveränderungen beschrieben, insbesondere eine Erweiterung der Bronchialarterien. Innerhalb der Atemwegswand kreuzen kleine Äste der Bronchialarterien die Muskelschicht, um ein submuköses Netzwerk zu entwickeln. Die Narrow Band Imaging-Technik wird während der Bronchoskopie verwendet, um einen maximalen Kontrast der Gefäße und der umgebenden Schleimhaut zu erzielen. Daher ermöglicht es die Beobachtung der Mikrogefäßstruktur und ihrer Verteilung in der Bronchialschleimhaut. Das Ziel dieser Studie ist es, das Gefäßsystem des Bronchialbaums während einer Infektion mit SARS-CoV2 zu beschreiben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

- Patienten, die sich einer Bronchoskopie mit Bild- und/oder Videoaufzeichnung des NBI-Aspekts des proximalen Bronchialbaums (Carina, rechter und linker Oberlappen) unterziehen. Drei Patientengruppen werden ausgewählt: 1) Patienten, die mit einer durch RT-PCR-Test nachgewiesenen SARS-CoV2-Infektion ins Krankenhaus eingeliefert wurden; 2) Krankenhauspatienten mit Infektionen der unteren Atemwege ohne Bezug zu SARS-CoV2 (RT-PCR negativ für SARS-CoV2); 3) Patienten, bei denen im Rahmen der Beurteilung eines distalen Lungenknotens eine Bronchoskopie durchgeführt wurde (RT-PCR-negativ für SARS-CoV2).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Bronchoskopie mit Bild- und/oder Videoaufzeichnung des NBI-Aspekts des proximalen Bronchialbaums (Carina, rechter und linker Oberlappen) unterziehen.
  • Patienten, die mit einer durch RT-PCR-Test nachgewiesenen SARS-CoV2-Infektion ins Krankenhaus eingeliefert wurden
  • Krankenhauspatienten mit Infektionen der unteren Atemwege ohne Bezug zu SARS-CoV2 (RT-PCR negativ für SARS-CoV2)
  • Patienten, bei denen im Rahmen der Beurteilung eines distalen Lungenknotens eine Bronchoskopie durchgeführt wurde (RT-PCR-negativ für SARS-CoV2).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter Rechtsschutz
  • Patienten, die die Verwendung ihrer persönlichen medizinischen Daten ablehnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental
Patienten, die mit einer durch RT-PCR-Test nachgewiesenen SARS-CoV2-Infektion ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Sonstiges: NBI-Bilder und/oder -Videos
Eine Bibliothek mit NBI-Bildern und/oder -Videos wird aus zuvor aufgezeichneten Bronchoskopien bei 30 Patienten erstellt (10 mit einer SARS-CoV2-Infektion, 10 mit einer Infektion der unteren Atemwege, die nicht mit SARS-CoV2 in Verbindung steht, und 10 bei Patienten mit Lungenknoten). . NBI-Bilder und/oder Videos des Bronchialbaums werden dann von drei erfahrenen interventionellen Pneumologen analysiert, die für die Patienten-ID verblindet sind. Jeder Untersucher beschreibt das Gefäßmuster gemäß einem vorgegebenen Raster: Normale Schleimhautvaskularität / erhöhte Kapillardichte / Vorhandensein von Kapillarschleifen / Vorhandensein von gepunkteten Gefäßen / komplexe Gefäßnetzwerke aus gewundenen Gefäßen oder abrupt endenden Gefäßen / erweiterte Längsgefäße. Im Falle von Unstimmigkeiten zwischen den Ermittlern werden die Bilder überprüft, um einen Konsens zu erzielen.
Komparator
Krankenhauspatienten mit Infektionen der unteren Atemwege ohne Bezug zu SARS-CoV2 (RT-PCR negativ für SARS-CoV2)
Sonstiges: NBI-Bilder und/oder -Videos
Eine Bibliothek mit NBI-Bildern und/oder -Videos wird aus zuvor aufgezeichneten Bronchoskopien bei 30 Patienten erstellt (10 mit einer SARS-CoV2-Infektion, 10 mit einer Infektion der unteren Atemwege, die nicht mit SARS-CoV2 in Verbindung steht, und 10 bei Patienten mit Lungenknoten). . NBI-Bilder und/oder Videos des Bronchialbaums werden dann von drei erfahrenen interventionellen Pneumologen analysiert, die für die Patienten-ID verblindet sind. Jeder Untersucher beschreibt das Gefäßmuster gemäß einem vorgegebenen Raster: Normale Schleimhautvaskularität / erhöhte Kapillardichte / Vorhandensein von Kapillarschleifen / Vorhandensein von gepunkteten Gefäßen / komplexe Gefäßnetzwerke aus gewundenen Gefäßen oder abrupt endenden Gefäßen / erweiterte Längsgefäße. Im Falle von Unstimmigkeiten zwischen den Ermittlern werden die Bilder überprüft, um einen Konsens zu erzielen.
Komparator 2
Patienten, bei denen im Rahmen der Beurteilung eines distalen Lungenknotens eine Bronchoskopie durchgeführt wurde (RT-PCR-negativ für SARS-CoV2).
Sonstiges: NBI-Bilder und/oder -Videos
Eine Bibliothek mit NBI-Bildern und/oder -Videos wird aus zuvor aufgezeichneten Bronchoskopien bei 30 Patienten erstellt (10 mit einer SARS-CoV2-Infektion, 10 mit einer Infektion der unteren Atemwege, die nicht mit SARS-CoV2 in Verbindung steht, und 10 bei Patienten mit Lungenknoten). . NBI-Bilder und/oder Videos des Bronchialbaums werden dann von drei erfahrenen interventionellen Pneumologen analysiert, die für die Patienten-ID verblindet sind. Jeder Untersucher beschreibt das Gefäßmuster gemäß einem vorgegebenen Raster: Normale Schleimhautvaskularität / erhöhte Kapillardichte / Vorhandensein von Kapillarschleifen / Vorhandensein von gepunkteten Gefäßen / komplexe Gefäßnetzwerke aus gewundenen Gefäßen oder abrupt endenden Gefäßen / erweiterte Längsgefäße. Im Falle von Unstimmigkeiten zwischen den Ermittlern werden die Bilder überprüft, um einen Konsens zu erzielen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Variation des Gefäßmusters der Bronchialschleimhaut zwischen den drei Patientengruppen
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. Januar 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PI2021_843_0096

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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