Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úzkopásmová zobrazovací bronchoskopie během infekce SARS-CoV2 (SARS-CoV2-NBI)

9. února 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Popis vaskulárního vzoru bronchiálního stromu během infekce SARS-CoV2 pomocí úzkopásmové zobrazovací bronchoskopie

Během infekce SARS-CoV2 byly popsány vaskulární modifikace, zejména dilatace bronchiálních tepen. Ve stěně dýchacích cest procházejí malé větve bronchiálních tepen svalovou vrstvou a vytvářejí submukózní síť. Technika Narrow Band Imaging se používá při bronchoskopii k dosažení maximálního kontrastu cév a okolní sliznice. Umožňuje tedy sledovat strukturu mikrocév a jejich distribuci v bronchiální sliznici. Cílem této studie je popsat vaskularizační vzorec bronchiálního stromu během infekce SARS-CoV2.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

27

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80480
        • CHU Amiens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

- Pacienti, kteří podstoupí bronchoskopii se snímkem a/nebo videozáznamem záznamu NBI aspektu proximálního bronchiálního stromu (karina, pravý a levý horní lalok). Budou vybrány tři skupiny pacientů: 1) Pacienti hospitalizovaní s infekcí SARS-CoV2 prokázanou RT-PCR testem; 2) pacienti hospitalizovaní s infekcemi dolních cest dýchacích nesouvisejících se SARS-CoV2 (RT-PCR negativní na SARS-CoV2); 3) Pacienti, kterým byla provedena bronchoskopie v rámci hodnocení distálního plicního uzlu (RT-PCR negativní na SARS-CoV2).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupí bronchoskopii s obrazem a/nebo videozáznamem NBI aspektu proximálního bronchiálního stromu (karina, pravý a levý horní lalok).
  • Pacienti hospitalizovaní s infekcí SARS-CoV2 prokázanou testem RT-PCR
  • pacienti hospitalizovaní s infekcemi dolních cest dýchacích nesouvisejících se SARS-CoV2 (RT-PCR negativní na SARS-CoV2)
  • Pacienti, kterým byla provedena bronchoskopie v rámci hodnocení distálního plicního uzlu (RT-PCR negativní na SARS-CoV2).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti pod zákonnou ochranou
  • Pacienti, kteří odmítají použití svých osobních zdravotních údajů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Experimentální
Pacienti hospitalizovaní s infekcí SARS-CoV2 prokázanou testem RT-PCR
Jiný: Obrázky a/nebo videa NBI
Na základě dříve zaznamenaných bronchoskopií u 30 pacientů (10 s infekcí SARS-CoV2, 10 s infekcí dolních cest dýchacích nesouvisejících se SARS-CoV2 a 10 u pacientů s plicní uzlinou) bude vytvořena knihovna snímků a/nebo videí NBI. . Snímky NBI a/nebo videa bronchiálního stromu budou poté analyzovány třemi experimentovanými intervenčními pulmonology zaslepenými k ID pacienta. Každý zkoušející popíše vaskulaturní vzorec podle předem specifikované mřížky: normální slizniční vaskularita / zvýšená hustota kapilár / přítomnost kapilárních kliček / přítomnost tečkovaných cév / komplexní vaskulární sítě klikatých cév nebo cév s náhlým zakončením / dilatované podélné cévy. V případě neshody mezi vyšetřovateli budou snímky přezkoumány, aby se dosáhlo konsenzu.
Komparátor
Pacienti hospitalizovaní s infekcemi dolních cest dýchacích nesouvisejících se SARS-CoV2 (RT-PCR negativní na SARS-CoV2)
Jiný: Obrázky a/nebo videa NBI
Na základě dříve zaznamenaných bronchoskopií u 30 pacientů (10 s infekcí SARS-CoV2, 10 s infekcí dolních cest dýchacích nesouvisejících se SARS-CoV2 a 10 u pacientů s plicní uzlinou) bude vytvořena knihovna snímků a/nebo videí NBI. . Snímky NBI a/nebo videa bronchiálního stromu budou poté analyzovány třemi experimentovanými intervenčními pulmonology zaslepenými k ID pacienta. Každý zkoušející popíše vaskulaturní vzorec podle předem specifikované mřížky: normální slizniční vaskularita / zvýšená hustota kapilár / přítomnost kapilárních kliček / přítomnost tečkovaných cév / komplexní vaskulární sítě klikatých cév nebo cév s náhlým zakončením / dilatované podélné cévy. V případě neshody mezi vyšetřovateli budou snímky přezkoumány, aby se dosáhlo konsenzu.
Srovnávač 2
Pacienti, kterým byla provedena bronchoskopie v rámci hodnocení distálního plicního uzlu (RT-PCR negativní na SARS-CoV2).
Jiný: Obrázky a/nebo videa NBI
Na základě dříve zaznamenaných bronchoskopií u 30 pacientů (10 s infekcí SARS-CoV2, 10 s infekcí dolních cest dýchacích nesouvisejících se SARS-CoV2 a 10 u pacientů s plicní uzlinou) bude vytvořena knihovna snímků a/nebo videí NBI. . Snímky NBI a/nebo videa bronchiálního stromu budou poté analyzovány třemi experimentovanými intervenčními pulmonology zaslepenými k ID pacienta. Každý zkoušející popíše vaskulaturní vzorec podle předem specifikované mřížky: normální slizniční vaskularita / zvýšená hustota kapilár / přítomnost kapilárních kliček / přítomnost tečkovaných cév / komplexní vaskulární sítě klikatých cév nebo cév s náhlým zakončením / dilatované podélné cévy. V případě neshody mezi vyšetřovateli budou snímky přezkoumány, aby se dosáhlo konsenzu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Variace vaskulatury bronchiální sliznice mezi třemi skupinami pacientů
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

7. května 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2021_843_0096

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit