Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smalbåndsbilleddannelsesbronkoskopi under SARS-CoV2-infektion (SARS-CoV2-NBI)

12. juni 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Beskrivelse af det vaskulære mønster af bronkialtræet under infektion med SARS-CoV2 ved Narrow Band Imaging Bronkoskopi

Vaskulære modifikationer er blevet beskrevet under SARS-CoV2-infektion, især en udvidelse af bronkialarterierne. Inden for luftvejsvæggen krydser små grene af bronkialarterierne muskellaget for at udvikle et submukosalt netværk. Narrow Band Imaging-teknikken bruges under bronkoskopi for at opnå en maksimal kontrast mellem kar og den omgivende slimhinde. Derfor gør det muligt at observere mikrokarstrukturen og dens fordeling i bronkiernes slimhinde. Formålet med denne undersøgelse er at beskrive bronkialtræets vaskulaturmønster under infektion med SARS-CoV2.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80480
        • CHU Amiens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

- Patienter, der gennemgår bronkoskopi med billed- og/eller videooptagelse af NBI-aspektet af det proksimale bronkiale træ (carina, højre og venstre øvre lap). Tre grupper af patienter vil blive udvalgt: 1) Patienter indlagt med SARS-CoV2-infektion påvist ved RT-PCR-test; 2) patienter indlagt med nedre luftvejsinfektioner, der ikke er relateret til SARS-CoV2 (RT-PCR negativ for SARS-CoV2); 3) Patienter, der har fået udført bronkoskopi som led i vurderingen af ​​en distal lungeknude (RT-PCR negativ for SARS-CoV2).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår bronkoskopi med billeder og/eller videoer, der optager NBI-aspektet af det proksimale bronkiale træ (carina, højre og venstre øvre lap).
  • Patienter indlagt med SARS-CoV2-infektion påvist ved RT-PCR-test
  • patienter indlagt med nedre luftvejsinfektioner, der ikke er relateret til SARS-CoV2 (RT-PCR negativ for SARS-CoV2)
  • Patienter, der har fået foretaget bronkoskopi som led i vurderingen af ​​en distal lungeknude (RT-PCR negativ for SARS-CoV2).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under retsbeskyttelse
  • Patienter, der nægter at bruge hans personlige medicinske data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel
Patienter indlagt med SARS-CoV2-infektion påvist ved RT-PCR-test
Andet: NBI billeder og/eller videoer
Et bibliotek af NBI-billeder og/eller -videoer vil blive etableret fra tidligere optagede bronkoskopier hos 30 patienter (10 med en SARS-CoV2-infektion, 10 med en nedre luftvejsinfektion, der ikke er relateret til SARS-CoV2, og 10 hos patienter med lungeknude) . NBI-billeder og/eller videoer af bronkialtræet vil derefter blive analyseret af tre eksperimenterede interventionelle pulmonologer, der er blindet for patient-ID'et. Hver investigator vil beskrive vaskulaturmønsteret i henhold til et forudbestemt gitter: Normal slimhindevaskularitet / øget kapillærtæthed / tilstedeværelse af kapillærsløjfer / tilstedeværelse af prikkede kar / komplekse vaskulære netværk af snoede kar eller abrupte endekar / dilaterede longitudinelle kar. I tilfælde af uoverensstemmelse mellem efterforskerne vil billeder blive gennemgået for at opnå konsensus.
Komparator
Patienter indlagt med nedre luftvejsinfektioner, der ikke er relateret til SARS-CoV2 (RT-PCR negativ for SARS-CoV2)
Andet: NBI billeder og/eller videoer
Et bibliotek af NBI-billeder og/eller -videoer vil blive etableret fra tidligere optagede bronkoskopier hos 30 patienter (10 med en SARS-CoV2-infektion, 10 med en nedre luftvejsinfektion, der ikke er relateret til SARS-CoV2, og 10 hos patienter med lungeknude) . NBI-billeder og/eller videoer af bronkialtræet vil derefter blive analyseret af tre eksperimenterede interventionelle pulmonologer, der er blindet for patient-ID'et. Hver investigator vil beskrive vaskulaturmønsteret i henhold til et forudbestemt gitter: Normal slimhindevaskularitet / øget kapillærtæthed / tilstedeværelse af kapillærsløjfer / tilstedeværelse af prikkede kar / komplekse vaskulære netværk af snoede kar eller abrupte endekar / dilaterede longitudinelle kar. I tilfælde af uoverensstemmelse mellem efterforskerne vil billeder blive gennemgået for at opnå konsensus.
Komparator 2
Patienter, der har fået foretaget bronkoskopi som led i vurderingen af ​​en distal lungeknude (RT-PCR negativ for SARS-CoV2).
Andet: NBI billeder og/eller videoer
Et bibliotek af NBI-billeder og/eller -videoer vil blive etableret fra tidligere optagede bronkoskopier hos 30 patienter (10 med en SARS-CoV2-infektion, 10 med en nedre luftvejsinfektion, der ikke er relateret til SARS-CoV2, og 10 hos patienter med lungeknude) . NBI-billeder og/eller videoer af bronkialtræet vil derefter blive analyseret af tre eksperimenterede interventionelle pulmonologer, der er blindet for patient-ID'et. Hver investigator vil beskrive vaskulaturmønsteret i henhold til et forudbestemt gitter: Normal slimhindevaskularitet / øget kapillærtæthed / tilstedeværelse af kapillærsløjfer / tilstedeværelse af prikkede kar / komplekse vaskulære netværk af snoede kar eller abrupte endekar / dilaterede longitudinelle kar. I tilfælde af uoverensstemmelse mellem efterforskerne vil billeder blive gennemgået for at opnå konsensus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Variation af vaskulaturmønsteret af bronkial slimhinde mellem de tre patientgrupper
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. januar 2023

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PI2021_843_0096

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger