Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kapeakaistainen kuvantamisbronkoskopia SARS-CoV2-infektion aikana (SARS-CoV2-NBI)

perjantai 12. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Kuvaus keuhkoputkien verisuonistokuviosta SARS-CoV2-tartunnan aikana kapeakaistaisella kuvantamisbronkoskopialla

Vaskulaarisia muutoksia on kuvattu SARS-CoV2-infektion aikana, erityisesti keuhkoputkien valtimoiden laajentumista. Hengitysteiden seinämän sisällä keuhkovaltimoiden pienet haarat ylittävät lihaskerroksen muodostaen submukosaalisen verkoston. Kapeakaistaista kuvantamistekniikkaa käytetään bronkoskopian aikana suonten ja ympäröivän limakalvon maksimaalisen kontrastin saavuttamiseksi. Siksi se mahdollistaa mikrosuonten rakenteen ja sen jakautumisen havainnoinnin keuhkoputkien limakalvolla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata keuhkoputken verisuonirakennetta SARS-CoV2-infektion aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Amiens, Ranska, 80480
        • CHU Amiens

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

- Potilaat, joille tehdään keuhkoputkien tähystys, jossa on kuvia ja/tai videoita, jotka tallentavat proksimaalisen keuhkoputken puun (karina, oikea ja vasen ylälohko) NBI-näkökulmasta. Valitaan kolme potilasryhmää: 1) Potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa SARS-CoV2-infektion vuoksi, joka on todistettu RT-PCR-testillä; 2) potilaat, jotka on viety sairaalaan alempien hengitysteiden infektioiden vuoksi, jotka eivät liity SARS-CoV2:een (RT-PCR negatiivinen SARS-CoV2:lle); 3) Potilaat, joille on suoritettu bronkoskoopia osana distaalisen keuhkokyhmyn arviointia (RT-PCR negatiivinen SARS-CoV2:lle).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään bronkoskopia, jossa on kuvat ja/tai videot, jotka tallentavat proksimaalisen keuhkoputken puun (karina, oikea ja vasen ylälohko) NBI-näkökulmasta.
  • Potilaat sairaalahoidossa SARS-CoV2-infektion vuoksi, joka on todistettu RT-PCR-testillä
  • potilaat sairaalahoidossa alempien hengitysteiden infektioiden vuoksi, jotka eivät liity SARS-CoV2:een (RT-PCR negatiivinen SARS-CoV2:lle)
  • Potilaat, joille on tehty bronkoskoopia osana distaalisen keuhkokyhmyn arviointia (RT-PCR negatiivinen SARS-CoV2:lle).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat laillisen suojan alaisina
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät käyttämästä henkilökohtaisia ​​lääketieteellisiä tietojaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen
Potilaat sairaalahoidossa SARS-CoV2-infektion vuoksi, joka on todistettu RT-PCR-testillä
Muut: NBI-kuvat ja/tai videot
NBI-kuvien ja/tai -videoiden kirjasto perustetaan aiemmin tallennetuista bronkoskopioista 30 potilaalla (10 SARS-CoV2-infektiolla, 10 alempien hengitysteiden infektiolla, joka ei liity SARS-CoV2:een, ja 10 potilaalla, jolla on keuhkokyhmy). . Sen jälkeen kolme kokenutta interventiopulmonologia, jotka ovat sokeutuneet potilastunnukselle, analysoivat keuhkoputken puun NBI-kuvat ja/tai -videot. Jokainen tutkija kuvaa verisuonistokuvion ennalta määritellyn ruudukon mukaisesti: Normaali limakalvon verisuonisuus / lisääntynyt kapillaaritiheys / kapillaarisilmukoiden esiintyminen / pistevikojen esiintyminen / mutkikkaiden verisuonten monimutkaiset verisuonet tai äkillisesti päättyvät suonet / laajentuneet pitkittäissuonet. Jos tutkijoiden välillä on erimielisyyksiä, kuvat tarkistetaan yhteisymmärrykseen pääsemiseksi.
Vertailija
Potilaat sairaalahoidossa alempien hengitysteiden infektioiden vuoksi, jotka eivät liity SARS-CoV2:een (RT-PCR negatiivinen SARS-CoV2:lle)
Muut: NBI-kuvat ja/tai videot
NBI-kuvien ja/tai -videoiden kirjasto perustetaan aiemmin tallennetuista bronkoskopioista 30 potilaalla (10 SARS-CoV2-infektiolla, 10 alempien hengitysteiden infektiolla, joka ei liity SARS-CoV2:een, ja 10 potilaalla, jolla on keuhkokyhmy). . Sen jälkeen kolme kokenutta interventiopulmonologia, jotka ovat sokeutuneet potilastunnukselle, analysoivat keuhkoputken puun NBI-kuvat ja/tai -videot. Jokainen tutkija kuvaa verisuonistokuvion ennalta määritellyn ruudukon mukaisesti: Normaali limakalvon verisuonisuus / lisääntynyt kapillaaritiheys / kapillaarisilmukoiden esiintyminen / pistevikojen esiintyminen / mutkikkaiden verisuonten monimutkaiset verisuonet tai äkillisesti päättyvät suonet / laajentuneet pitkittäissuonet. Jos tutkijoiden välillä on erimielisyyksiä, kuvat tarkistetaan yhteisymmärrykseen pääsemiseksi.
Vertailija 2
Potilaat, joille on tehty bronkoskoopia osana distaalisen keuhkokyhmyn arviointia (RT-PCR negatiivinen SARS-CoV2:lle).
Muut: NBI-kuvat ja/tai videot
NBI-kuvien ja/tai -videoiden kirjasto perustetaan aiemmin tallennetuista bronkoskopioista 30 potilaalla (10 SARS-CoV2-infektiolla, 10 alempien hengitysteiden infektiolla, joka ei liity SARS-CoV2:een, ja 10 potilaalla, jolla on keuhkokyhmy). . Sen jälkeen kolme kokenutta interventiopulmonologia, jotka ovat sokeutuneet potilastunnukselle, analysoivat keuhkoputken puun NBI-kuvat ja/tai -videot. Jokainen tutkija kuvaa verisuonistokuvion ennalta määritellyn ruudukon mukaisesti: Normaali limakalvon verisuonisuus / lisääntynyt kapillaaritiheys / kapillaarisilmukoiden esiintyminen / pistevikojen esiintyminen / mutkikkaiden verisuonten monimutkaiset verisuonet tai äkillisesti päättyvät suonet / laajentuneet pitkittäissuonet. Jos tutkijoiden välillä on erimielisyyksiä, kuvat tarkistetaan yhteisymmärrykseen pääsemiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keuhkoputken limakalvon verisuonirakenteen vaihtelu kolmen potilasryhmän välillä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 4. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 12. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 7. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 11. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PI2021_843_0096

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia