Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bronchoskopia obrazowa wąskopasmowa podczas zakażenia SARS-CoV2 (SARS-CoV2-NBI)

12 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Opis układu naczyniowego drzewa oskrzelowego podczas zakażenia SARS-CoV2 za pomocą bronchoskopii obrazowej wąskopasmowej

Opisano modyfikacje naczyniowe podczas zakażenia SARS-CoV2, zwłaszcza rozszerzenie tętnic oskrzelowych. W ścianie dróg oddechowych małe gałęzie tętnic oskrzelowych przecinają warstwę mięśniową, tworząc sieć podśluzówkową. Technika obrazowania wąskopasmowego stosowana jest podczas bronchoskopii w celu uzyskania maksymalnego kontrastu naczyń i otaczającej je błony śluzowej. Dzięki temu umożliwia obserwację budowy mikronaczyń i ich rozmieszczenia w błonie śluzowej oskrzeli. Celem pracy jest opis układu naczyniowego drzewa oskrzelowego podczas zakażenia SARS-CoV2.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80480
        • CHU Amiens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

- Pacjenci poddawani bronchoskopii z zapisem obrazu i/lub wideo aspektu NBI proksymalnego drzewa oskrzelowego (karina, prawy i lewy górny płat). Zostaną wybrane trzy grupy pacjentów: 1) Pacjenci hospitalizowani z zakażeniem SARS-CoV2 potwierdzonym testem RT-PCR; 2) pacjenci hospitalizowani z powodu infekcji dolnych dróg oddechowych niezwiązanych z SARS-CoV2 (RT-PCR ujemny dla SARS-CoV2); 3) Pacjenci, u których wykonano bronchoskopię w ramach oceny dystalnego guzka płucnego (RT-PCR negatywny dla SARS-CoV2).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani bronchoskopii z zapisem obrazu i/lub wideo aspektu NBI proksymalnego drzewa oskrzelowego (karina, prawy i lewy górny płat).
  • Pacjenci hospitalizowani z zakażeniem SARS-CoV2 potwierdzonym testem RT-PCR
  • pacjenci hospitalizowani z powodu infekcji dolnych dróg oddechowych niezwiązanych z SARS-CoV2 (RT-PCR ujemny dla SARS-CoV2)
  • Pacjenci, u których wykonano bronchoskopię w ramach oceny dystalnego guzka płucnego (RT-PCR negatywny dla SARS-CoV2).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci pod ochroną prawną
  • Pacjenci, którzy odmawiają wykorzystania swoich danych osobowych dotyczących zdrowia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny
Pacjenci hospitalizowani z zakażeniem SARS-CoV2 potwierdzonym testem RT-PCR
Inny: Obrazy i/lub filmy NBI
Biblioteka obrazów i/lub filmów NBI zostanie utworzona na podstawie wcześniej zarejestrowanych bronchoskopii u 30 pacjentów (10 z zakażeniem SARS-CoV2, 10 z zakażeniem dolnych dróg oddechowych niezwiązanym z SARS-CoV2 i 10 u pacjentów z guzkiem płucnym) . Obrazy i/lub filmy NBI drzewa oskrzelowego zostaną następnie przeanalizowane przez trzech eksperymentalnych pulmonologów interwencyjnych, którzy nie znają identyfikatora pacjenta. Każdy badacz opisze wzór unaczynienia zgodnie z wcześniej określoną siatką: prawidłowe unaczynienie błony śluzowej / zwiększona gęstość naczyń włosowatych / obecność pętli naczyń włosowatych / obecność naczyń kropkowanych / złożone sieci naczyń krętych lub naczynia o ostrych końcach / rozszerzone naczynia podłużne. W przypadku niezgodności między badaczami obrazy zostaną przejrzane w celu uzyskania konsensusu.
Porównywarka
Pacjenci hospitalizowani z powodu infekcji dolnych dróg oddechowych niezwiązanych z SARS-CoV2 (RT-PCR ujemny dla SARS-CoV2)
Inny: Obrazy i/lub filmy NBI
Biblioteka obrazów i/lub filmów NBI zostanie utworzona na podstawie wcześniej zarejestrowanych bronchoskopii u 30 pacjentów (10 z zakażeniem SARS-CoV2, 10 z zakażeniem dolnych dróg oddechowych niezwiązanym z SARS-CoV2 i 10 u pacjentów z guzkiem płucnym) . Obrazy i/lub filmy NBI drzewa oskrzelowego zostaną następnie przeanalizowane przez trzech eksperymentalnych pulmonologów interwencyjnych, którzy nie znają identyfikatora pacjenta. Każdy badacz opisze wzór unaczynienia zgodnie z wcześniej określoną siatką: prawidłowe unaczynienie błony śluzowej / zwiększona gęstość naczyń włosowatych / obecność pętli naczyń włosowatych / obecność naczyń kropkowanych / złożone sieci naczyń krętych lub naczynia o ostrych końcach / rozszerzone naczynia podłużne. W przypadku niezgodności między badaczami obrazy zostaną przejrzane w celu uzyskania konsensusu.
Komparator 2
Pacjenci, u których wykonano bronchoskopię w ramach oceny dystalnego guzka płucnego (RT-PCR negatywny dla SARS-CoV2).
Inny: Obrazy i/lub filmy NBI
Biblioteka obrazów i/lub filmów NBI zostanie utworzona na podstawie wcześniej zarejestrowanych bronchoskopii u 30 pacjentów (10 z zakażeniem SARS-CoV2, 10 z zakażeniem dolnych dróg oddechowych niezwiązanym z SARS-CoV2 i 10 u pacjentów z guzkiem płucnym) . Obrazy i/lub filmy NBI drzewa oskrzelowego zostaną następnie przeanalizowane przez trzech eksperymentalnych pulmonologów interwencyjnych, którzy nie znają identyfikatora pacjenta. Każdy badacz opisze wzór unaczynienia zgodnie z wcześniej określoną siatką: prawidłowe unaczynienie błony śluzowej / zwiększona gęstość naczyń włosowatych / obecność pętli naczyń włosowatych / obecność naczyń kropkowanych / złożone sieci naczyń krętych lub naczynia o ostrych końcach / rozszerzone naczynia podłużne. W przypadku niezgodności między badaczami obrazy zostaną przejrzane w celu uzyskania konsensusu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmienność układu naczyniowego błony śluzowej oskrzeli między trzema grupami pacjentów
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
12 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PI2021_843_0096

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami