Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky virtuální reality versus motorické snímky versus rutinní fyzikální terapie u pacientů s Parkinsonovou chorobou.

14. června 2021 aktualizováno: Riphah International University

Účinky virtuální reality versus motorické snímky versus rutinní fyzikální terapie u pacientů s Parkinsonovou chorobou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je prozkoumat účinky technik VR a MI kromě běžné fyzikální terapie na motoriku, rovnováhu a ADL u pacientů s Parkinsonovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Parkinsonova nemoc je jednou z nejběžnějších, zákeřných neurologických poruch s hlavními motorickými příznaky, včetně bradykineze, klidového třesu, rigidity a posturálních poruch. Virtuální realita a motorické zobrazování patří k inovativnějším technikám rehabilitace pacientů s Parkinsonovou chorobou, které podporují motorické učení prostřednictvím explicitních i implicitních procesů. Tato studie je jedinečná v tom, že zkoumá účinky VR versus MI na motorické dovednosti, rovnováhu a každodenní aktivity u jedinců s Parkinsonovou chorobou

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pákistán, 3800
        • ripah international university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Idiopatická Parkinsonova nemoc
  • Modifikovaná Hoehnova a Yahrova stupnice (H&Y stupně I až III)
  • Ve věku 50 až 80 let u obou pohlaví
  • Nezávislý v převodech
  • Skóre rovné nebo vyšší než 24 na Mini-Mental State Examination (MMSE) a
  • Předchozí nedostatek účasti na rovnovážném nebo motorickém tréninku.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jakýchkoli neurologických stavů, jako je mrtvice, roztroušená skleróza, epilepsie kromě Parkinsonovy choroby,
  • Anamnéza ortopedických problémů, jako je bolest, zlomenina nebo patologie dolních končetin,
  • Anamnéza zrakových abnormalit,
  • Anamnéza jakékoli chronické nebo kardiovaskulární patologie, která může narušovat proceduru přenosu nebo může ovlivnit tréninky,
  • Účastníci s těžkou dyskinezí nebo fázemi „on-off“,
  • Předchozí operace pro PD v anamnéze,
  • Historie virtuálních her používaných k léčbě v posledních třech měsících a
  • Fóbie z virtuálních her.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Virtuální realita s rutinní fyzikální terapií
Doba trvání VR bude od 10 do 15 minut během každého sezení a rutinní fyzikální terapie po dobu 40 minut, která se skládá ze zahřívání, protahování, posilování a aktivních relaxačních cvičení, koordinačních cvičení končetin, trupu, krku a nácviku chůze. )
Jiný: VR s rutinní fyzikální terapií a virtuální realitou
VR skupina bude léčena virtuální realitou po dobu 15 až 20 minut spolu s rutinní fyzikální terapií po dobu 40 minut sezení 3 dny/týden po dobu 12 týdnů
Ostatní jména:
  • Rehabilitace po VR s rutinní fyzioterapeutickou léčbou
EXPERIMENTÁLNÍ: Technika motorických snímků s rutinní fyzikální terapií
Techniky motorického zobrazování budou podávány po dobu 5 až 10 minut spolu s rutinní fyzikální terapií po dobu 40 minut, která se skládá ze zahřívání, protahování, posilování a aktivních relaxačních cvičení, koordinačních cvičení pro končetiny, trup, krk a nácvik chůze)
Jiný: Motorické snímky s rutinní fyzikální terapií
Skupina MI bude léčena virtuální realitou po dobu 15 až 20 minut spolu s rutinní fyzikální terapií po dobu 40 minut sezení 3 dny/týden po dobu 12 týdnů
Ostatní jména:
  • Rehabilitace po IM s rutinní fyzioterapeutickou léčbou
EXPERIMENTÁLNÍ: Rutinní fyzikální terapie
Poskytována bude pouze běžná fyzikální terapie (včetně zahřívání, protahování, posilování a aktivních relaxačních cvičení, koordinačních cvičení končetin, trupu, krku a nácviku chůze)
Jiný: Rutinní fyzikální terapie
Skupině A bude poskytnuta běžná fyzikální terapie ve 40minutových sezeních a 20 minutách chůze a jízdy na kole s krátkou dobou odpočinku, každý druhý den (3 dny v týdnu) po dobu 12 týdnů
Ostatní jména:
  • Rehabilitace po rutinní fyzioterapeutické léčbě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sjednocená stupnice hodnocení Parkinsonovy nemoci Část II
Časové okno: 3 měsíce
Jedná se o subjektivní nástroj, který je široce používán v klinických podmínkách pro pacienty s Parkinsonovou chorobou. Tato škála obsahuje 31 prvků, které jsou rozděleny do tří dílčích škál: Subškála II zahrnuje hodnocení aktivit v každodenním životě. Na této škále lze získat maximálně 199 bodů. Skóre 199 znamená úplnou invaliditu a 0 znamená absenci postižení.
3 měsíce
Sjednocená stupnice hodnocení Parkinsonovy nemoci Část III
Časové okno: 3 měsíce
Jedná se o subjektivní nástroj, který je široce používán v klinických podmínkách pro pacienty s Parkinsonovou chorobou. Tato škála obsahuje 31 prvků, které jsou rozděleny do tří subškál a subškála III hodnotí motorický systém. Na této škále lze získat maximálně 199 bodů. Skóre 199 znamená úplnou invaliditu a 0 znamená absenci postižení
3 měsíce
Berg Balanční stupnice (BBS)
Časové okno: 3 měsíce
Škála byla zavedena jako nejrozšířenější hodnotící nástroj v klinických podmínkách k identifikaci změn ve výkonnosti rovnováhy. Skóre nižší než 45 je považováno za limit pro riziko pádu, zatímco skóre 56 se týká funkční rovnováhy.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála důvěry rovnováhy pro konkrétní činnosti (ABC):
Časové okno: 3 měsíce
Tato škála se používá jako prediktor pádů u pacientů s neurologickým deficitem. Pacienti jsou hodnoceni od 0 % do 100 %, přičemž 0 % je interpretováno jako ne zcela bezpečné a 100 % jako zcela bezpečné
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. června 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
12. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. května 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. června 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/Fsd/0115

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení