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Auswirkungen von virtueller Realität im Vergleich zu motorischen Bildern im Vergleich zu routinemäßiger Physiotherapie bei Patienten mit Parkinson-Krankheit.

14. Juni 2021 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen der virtuellen Realität im Vergleich zu motorischen Bildern im Vergleich zu routinemäßiger Physiotherapie bei Patienten mit Parkinson-Krankheit: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von VR- und MI-Techniken zusätzlich zur routinemäßigen Physiotherapie auf Motorik, Gleichgewicht und ADL bei Patienten mit Parkinson-Krankheit zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Parkinson-Krankheit ist eine der häufigsten, heimtückischen neurologischen Erkrankungen mit erheblichen motorischen Symptomen, einschließlich Bradykinesie, Ruhezittern, Steifheit und Haltungsstörungen. Virtuelle Realität und motorische Bilder gehören zu den innovativeren Techniken zur Rehabilitation von Patienten mit Parkinson-Krankheit, die das motorische Lernen sowohl durch explizite als auch implizite Prozesse fördern. Diese Studie ist insofern einzigartig, als sie die Auswirkungen von VR im Vergleich zu MI auf motorische Fähigkeiten, Gleichgewicht und Aktivitäten des täglichen Lebens bei Personen mit Parkinson-Krankheit

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 3800
        • ripah international university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Idiopathische Parkinson-Krankheit
  • Modifizierte Hoehn- und Yahr-Skala (H&Y-Stufen I bis III)
  • Zwischen 50 und 80 Jahren beiderlei Geschlechts
  • Unabhängig bei Transfers
  • Eine Punktzahl von mindestens 24 bei der Mini-Mental State Examination (MMSE) und
  • Frühere fehlende Teilnahme an Gleichgewichts- oder Motoriktraining.

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese aller neurologischen Erkrankungen wie Schlaganfall, Multiple Sklerose, Epilepsie mit Ausnahme der Parkinson-Krankheit,
  • Vorgeschichte von orthopädischen Problemen wie Schmerzen, Frakturen oder Pathologien der unteren Extremitäten,
  • Geschichte der visuellen Anomalien,
  • Anamnese einer chronischen oder kardiovaskulären Pathologie, die den Transfervorgang beeinträchtigen oder die Trainingseinheiten beeinträchtigen kann,
  • Die Teilnehmer mit schwerer Dyskinesie oder "On-Off"-Phasen,
  • Vorgeschichte der Operation für PD,
  • Geschichte der virtuellen Spiele, die in den letzten drei Monaten zur Behandlung verwendet wurden, und
  • Virtuelle Spielphobie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Virtuelle Realität mit routinemäßiger Physiotherapie
Die Dauer der VR beträgt 10 bis 15 Minuten während jeder Sitzung und der routinemäßigen Physiotherapie für 40 Minuten, die aus Aufwärmen, Dehnen, Kräftigung und aktiven Übungen zur Entspannung, Koordinationsübungen für Gliedmaßen, Rumpf, Nacken und Gangtraining besteht )
Sonstiges: VR mit routinemäßiger Physiotherapie und virtueller Realität
Die VR-Gruppe wird 15 bis 20 Minuten lang mit Virtual Reality behandelt, zusammen mit routinemäßiger Physiotherapie für 40 Minuten Sitzung an 3 Tagen/Woche für 12 Wochen
Andere Namen:
  • Rehabilitation nach VR mit routinemäßiger Physiotherapiebehandlung
EXPERIMENTAL: Motorische Vorstellungstechnik mit routinemäßiger Physiotherapie
Motorische Imaginationstechniken werden für 5 bis 10 Minuten zusammen mit routinemäßiger Physiotherapie für 40 Minuten gegeben, die aus Aufwärmen, Dehnen, Kräftigungs- und aktiven Übungen zur Entspannung, Koordinationsübungen für Gliedmaßen, Rumpf, Nacken und Gangtraining besteht.
Sonstiges: Motor Imagination mit routinemäßiger Physiotherapie
Die MI-Gruppe wird 15 bis 20 Minuten lang mit Virtual Reality behandelt, zusammen mit einer routinemäßigen Physiotherapie für 40 Minuten Sitzung an 3 Tagen/Woche für 12 Wochen
Andere Namen:
  • Rehabilitation nach Myokardinfarkt mit routinemäßiger physikalischer Therapiebehandlung
EXPERIMENTAL: Regelmäßige Physiotherapie
Es wird nur routinemäßige physikalische Therapie durchgeführt (einschließlich Aufwärmen, Dehnen, Kräftigungs- und Aktivübungen zur Entspannung, Koordinationsübungen für Gliedmaßen, Rumpf, Nacken und Gangschulung).
Sonstiges: Regelmäßige physikalische Therapie
Gruppe A erhält 12 Wochen lang jeden zweiten Tag (3 Tage pro Woche) routinemäßige Physiotherapie in 40-minütigen Sitzungen und 20-minütigem Gehen und Radfahren mit einer kurzen Ruhephase
Andere Namen:
  • Rehabilitation nach routinemäßiger physiotherapeutischer Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unified Parkinson's disease Rating Scale Part II
Zeitfenster: 3 Monate
Dies ist ein subjektives Instrument, das in klinischen Einrichtungen für Patienten mit Parkinson-Krankheit weit verbreitet ist. Diese Skala umfasst 31 Elemente, die in drei Subskalen unterteilt sind: Subskala II umfasst die Bewertung von Aktivitäten im täglichen Leben. Auf dieser Skala können maximal 199 Punkte erreicht werden. Ein Wert von 199 bezieht sich auf eine vollständige Behinderung und 0 auf das Nichtvorhandensein einer Behinderung.
3 Monate
Einheitliche Bewertungsskala für die Parkinson-Krankheit, Teil III
Zeitfenster: 3 Monate
Dies ist ein subjektives Instrument, das in klinischen Einrichtungen für Patienten mit Parkinson-Krankheit weit verbreitet ist. Diese Skala umfasst 31 Elemente, die in drei Subskalen unterteilt sind, wobei Subskala III das motorische System bewertet. Auf dieser Skala können maximal 199 Punkte erreicht werden. Ein Wert von 199 steht für eine vollständige Behinderung und 0 für das Nichtvorhandensein einer Behinderung
3 Monate
Berg-Balance-Skala (BBS)
Zeitfenster: 3 Monate
Die Skala hat sich als das am weitesten verbreitete Bewertungsinstrument in klinischen Umgebungen etabliert, um Veränderungen in der Gleichgewichtsleistung zu identifizieren. Ein Wert von weniger als 45 gilt als Grenze für das Sturzrisiko, ein Wert von 56 bezieht sich auf das funktionelle Gleichgewicht
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivitätsspezifische Balance Confidence Scale (ABC):
Zeitfenster: 3 Monate
Diese Skala wird als Prädiktor für Stürze bei Patienten mit neurologischen Defiziten verwendet. Die Patienten werden von 0 % bis 100 % bewertet, wobei 0 % als überhaupt nicht sicher und 100 % als völlig sicher interpretiert werden
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. Juni 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
12. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Mai 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC/Fsd/0115

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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