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Effetti della realtà virtuale rispetto all'immaginazione motoria rispetto alla terapia fisica di routine nei pazienti con malattia di Parkinson.

14 giugno 2021 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della realtà virtuale rispetto all'immaginazione motoria rispetto alla terapia fisica di routine nei pazienti con malattia di Parkinson: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti delle tecniche VR e MI oltre alla terapia fisica di routine sulle capacità motorie, l'equilibrio e l'ADL nei pazienti con malattia di Parkinson.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La malattia di Parkinson è uno dei disturbi neurologici più comuni e insidiosi con sintomi motori maggiori, tra cui bradicinesia, tremori a riposo, rigidità e disturbi posturali. La realtà virtuale e l'immaginazione motoria sono tra le tecniche più innovative per la riabilitazione dei pazienti con malattia di Parkinson che promuovono l'apprendimento motorio attraverso processi sia espliciti che impliciti. attività della vita quotidiana nelle persone con malattia di Parkinson

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 3800
        • ripah international university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Morbo di Parkinson idiopatico
  • Scala di Hoehn e Yahr modificata (stadi H&Y da I a III)
  • Età compresa tra i 50 e gli 80 anni di entrambi i sessi
  • Indipendente nei trasferimenti
  • Un punteggio pari o superiore a 24 al Mini-Mental State Examination (MMSE), e
  • Precedente mancanza di partecipazione all'equilibrio o all'allenamento motorio.

Criteri di esclusione:

  • Storia di qualsiasi condizione neurologica come ictus, sclerosi multipla, epilessia diversa dal morbo di Parkinson,
  • Storia di problemi ortopedici come dolore, frattura o patologia degli arti inferiori,
  • Storia di anomalie visive,
  • Anamnesi di qualsiasi patologia cronica o cardiovascolare che possa interferire con la procedura di trasferimento o possa influenzare le sessioni di allenamento,
  • I partecipanti con grave discinesia o fasi "on-off",
  • Storia precedente di intervento chirurgico per PD,
  • Storia dei giochi virtuali utilizzati per il trattamento negli ultimi tre mesi, e
  • Fobia del gioco virtuale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Realtà virtuale con terapia fisica di routine
La durata della VR sarà da 10 a 15 minuti durante ogni sessione e la fisioterapia di routine per 40 minuti che consiste in riscaldamento, stretching, rafforzamento ed esercizi attivi per il rilassamento, esercizi di coordinazione per arti, tronco, collo e allenamento dell'andatura )
Altro: VR con terapia fisica di routine e realtà virtuale
Il gruppo VR sarà trattato con la realtà virtuale per 15-20 minuti insieme alla terapia fisica di routine per una sessione di 40 minuti 3 giorni a settimana per 12 settimane
Altri nomi:
  • Riabilitazione dopo VR con trattamento di terapia fisica di routine
SPERIMENTALE: Tecnica di immaginazione motoria con terapia fisica di routine
Verranno fornite tecniche di immaginazione motoria per 5-10 minuti insieme alla terapia fisica di routine per 40 minuti che consiste in riscaldamento, stretching, rafforzamento ed esercizi attivi per il rilassamento, esercizi di coordinazione per arti, tronco, collo e allenamento dell'andatura)
Altro: Motor Imagery con terapia fisica di routine
Il gruppo MI sarà trattato con la realtà virtuale per 15-20 minuti insieme alla terapia fisica di routine per una sessione di 40 minuti 3 giorni a settimana per 12 settimane
Altri nomi:
  • Riabilitazione dopo infarto miocardico con trattamento di terapia fisica di routine
SPERIMENTALE: Terapia fisica di routine
Verrà somministrata solo la terapia fisica di routine (inclusi riscaldamento, stretching, rafforzamento ed esercizi attivi per il rilassamento, esercizi di coordinazione per arti, tronco, collo e allenamento della deambulazione)
Altro: Terapia fisica di routine
Il gruppo A riceverà la terapia fisica di routine in sessioni di 40 minuti e 20 minuti di camminata e bicicletta con un breve periodo di riposo, a giorni alterni (3 giorni a settimana) per 12 settimane
Altri nomi:
  • Riabilitazione dopo il trattamento di terapia fisica di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson, parte II
Lasso di tempo: 3 mesi
Questo è uno strumento soggettivo ampiamente utilizzato in ambito clinico per i pazienti con malattia di Parkinson. Questa scala comprende 31 elementi, suddivisi in tre sottoscale: La sottoscala II comprende la valutazione delle attività della vita quotidiana. Su questa scala è possibile ottenere un massimo di 199 punti. Un punteggio di 199 si riferisce alla disabilità completa e 0 si riferisce all'assenza di disabilità.
3 mesi
Scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson, parte III
Lasso di tempo: 3 mesi
Questo è uno strumento soggettivo ampiamente utilizzato in ambito clinico per i pazienti con malattia di Parkinson. Questa scala comprende 31 elementi, suddivisi in tre sottoscale e la sottoscala III valuta il sistema motorio. Su questa scala è possibile ottenere un massimo di 199 punti. Un punteggio di 199 si riferisce alla disabilità completa e 0 si riferisce all'assenza di disabilità
3 mesi
Bilancia di Berg (BBS)
Lasso di tempo: 3 mesi
La scala è stata stabilita come lo strumento di valutazione più utilizzato in ambito clinico per identificare i cambiamenti nelle prestazioni dell'equilibrio. Un punteggio inferiore a 45 è considerato un limite per il rischio di caduta, mentre un punteggio di 56 si riferisce all'equilibrio funzionale
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di fiducia dell'equilibrio specifica per le attività (ABC):
Lasso di tempo: 3 mesi
Questa scala è utilizzata come predittore di cadute in pazienti con deficit neurologici. I pazienti sono valutati da 0% a 100%, con lo 0% interpretato come per niente sicuro e il 100% come completamente sicuro
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
12 giugno 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
12 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 maggio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 giugno 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REC/Fsd/0115

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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