Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rzeczywistości wirtualnej w porównaniu z obrazowaniem motorycznym w porównaniu z rutynową fizjoterapią u pacjentów z chorobą Parkinsona.

14 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ wirtualnej rzeczywistości na obrazy motoryczne i rutynową fizjoterapię u pacjentów z chorobą Parkinsona: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest zbadanie wpływu technik VR i MI jako dodatku do rutynowej fizjoterapii na zdolności motoryczne, równowagę i ADL u pacjentów z chorobą Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona jest jednym z najczęstszych, podstępnych zaburzeń neurologicznych z głównymi objawami motorycznymi, w tym spowolnieniem ruchowym, drżeniem spoczynkowym, sztywnością i zaburzeniami postawy. Rzeczywistość wirtualna i obrazowanie motoryczne należą do bardziej innowacyjnych technik rehabilitacji pacjentów z chorobą Parkinsona, które promują uczenie się motoryczne poprzez procesy zarówno jawne, jak i ukryte. To badanie jest wyjątkowe, ponieważ bada wpływ VR w porównaniu z MI na zdolności motoryczne, równowagę i czynności życia codziennego osób z chorobą Parkinsona

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 3800
        • ripah international university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Idiopatyczna choroba Parkinsona
  • Zmodyfikowana skala Hoehna i Yahra (stadia H&Y od I do III)
  • W wieku od 50 do 80 lat obojga płci
  • Niezależni w transferach
  • Wynik równy lub wyższy niż 24 w Mini-Mental State Examination (MMSE) oraz
  • Wcześniejszy brak udziału w treningu równowagi lub treningu motorycznym.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia jakichkolwiek schorzeń neurologicznych, takich jak udar, stwardnienie rozsiane, padaczka inna niż choroba Parkinsona,
  • Historia problemów ortopedycznych, takich jak ból, złamanie lub patologia kończyny dolnej,
  • Historia wad wzroku,
  • Historia jakiejkolwiek przewlekłej lub sercowo-naczyniowej patologii, która może zakłócać procedurę transferu lub może wpływać na sesje treningowe,
  • Uczestnicy z ciężkimi dyskinezami lub fazami „on-off”,
  • Wcześniejsza historia operacji z powodu PD,
  • Historia gier wirtualnych wykorzystywanych do leczenia w ciągu ostatnich trzech miesięcy oraz
  • Fobia przed wirtualnymi grami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Wirtualna rzeczywistość z rutynową fizjoterapią
Czas trwania VR będzie wynosił od 10 do 15 minut podczas każdej sesji i Rutynowej Fizjoterapii przez 40 minut, która składa się z rozgrzewki, rozciągania, wzmacniania i aktywnych ćwiczeń relaksacyjnych, ćwiczeń koordynacji kończyn, tułowia, szyi i treningu chodu )
Inny: VR z rutynową fizjoterapią i wirtualną rzeczywistością
Grupa VR będzie leczona wirtualną rzeczywistością przez 15 do 20 minut wraz z rutynową fizykoterapią przez 40 minut sesji 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni
Inne nazwy:
  • Rehabilitacja po VR z rutynową fizjoterapią
EKSPERYMENTALNY: Technika obrazowania motorycznego z rutynową fizjoterapią
Techniki obrazowania motorycznego będą podawane przez 5 do 10 minut wraz z rutynową fizjoterapią przez 40 minut, która składa się z rozgrzewki, rozciągania, wzmacniania i aktywnych ćwiczeń relaksacyjnych, ćwiczeń koordynacji kończyn, tułowia, szyi i treningu chodu)
Inny: Obrazowanie motoryczne z rutynową fizjoterapią
Grupa MI będzie leczona wirtualną rzeczywistością przez 15 do 20 minut wraz z rutynową fizykoterapią przez 40 minut sesji 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni
Inne nazwy:
  • Rehabilitacja po zawale serca z rutynowym leczeniem fizjoterapeutycznym
EKSPERYMENTALNY: Rutynowa fizjoterapia
Prowadzona będzie tylko rutynowa fizjoterapia (w tym rozgrzewka, rozciąganie, wzmacnianie i aktywne ćwiczenia relaksacyjne, ćwiczenia koordynacji kończyn, tułowia, szyi i trening chodu)
Inny: Rutynowa fizjoterapia
Grupa A będzie miała rutynową fizjoterapię w 40-minutowych sesjach i 20 minut marszu i jazdy na rowerze z krótkim okresem odpoczynku, co drugi dzień (3 dni w tygodniu) przez 12 tygodni
Inne nazwy:
  • Rehabilitacja po rutynowym leczeniu fizjoterapeutycznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona Część II
Ramy czasowe: 3 miesiące
Jest to subiektywne narzędzie, które jest szeroko stosowane w warunkach klinicznych dla pacjentów z chorobą Parkinsona. Skala ta składa się z 31 elementów, które podzielone są na trzy podskale: Podskala II obejmuje ocenę czynności wykonywanych w życiu codziennym. W tej skali można uzyskać maksymalnie 199 punktów. Wynik 199 odnosi się do całkowitej niepełnosprawności, a 0 do braku niepełnosprawności.
3 miesiące
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona Część III
Ramy czasowe: 3 miesiące
Jest to subiektywne narzędzie, które jest szeroko stosowane w warunkach klinicznych dla pacjentów z chorobą Parkinsona. Skala ta składa się z 31 elementów, które podzielone są na trzy podskale, a podskala III ocenia układ ruchowy. W tej skali można uzyskać maksymalnie 199 punktów. Wynik 199 odnosi się do całkowitej niepełnosprawności, a 0 odnosi się do braku niepełnosprawności
3 miesiące
Skala równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala została uznana za najczęściej stosowane narzędzie oceny w warunkach klinicznych do identyfikacji zmian w działaniu wagi. Wynik poniżej 45 jest uważany za granicę ryzyka upadku, podczas gdy wynik 56 odnosi się do równowagi funkcjonalnej
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Specyficzna dla czynności Skala pewności równowagi (ABC):
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala ta jest stosowana jako predyktor upadków u pacjentów z deficytami neurologicznymi. Pacjenci są oceniani w skali od 0% do 100%, przy czym 0% interpretuje się jako całkowicie niebezpieczną, a 100% jako całkowicie bezpieczną
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
12 czerwca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
12 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 maja 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REC/Fsd/0115

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami