Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky virtuální reality versus motorické snímky versus rutinní fyzikální terapie u pacientů s Parkinsonovou chorobou.

14. června 2021 aktualizováno: Riphah International University

Účinky virtuální reality versus motorické snímky versus rutinní fyzikální terapie u pacientů s Parkinsonovou chorobou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je prozkoumat účinky technik VR a MI kromě běžné fyzikální terapie na motoriku, rovnováhu a ADL u pacientů s Parkinsonovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Parkinsonova nemoc je jednou z nejběžnějších, zákeřných neurologických poruch s hlavními motorickými příznaky, včetně bradykineze, klidového třesu, rigidity a posturálních poruch. Virtuální realita a motorické zobrazování patří k inovativnějším technikám rehabilitace pacientů s Parkinsonovou chorobou, které podporují motorické učení prostřednictvím explicitních i implicitních procesů. Tato studie je jedinečná v tom, že zkoumá účinky VR versus MI na motorické dovednosti, rovnováhu a každodenní aktivity u jedinců s Parkinsonovou chorobou

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pákistán, 3800
        • Ripah International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Idiopatická Parkinsonova nemoc
  • Modifikovaná Hoehnova a Yahrova stupnice (H&Y stupně I až III)
  • Ve věku 50 až 80 let u obou pohlaví
  • Nezávislý v převodech
  • Skóre rovné nebo vyšší než 24 na Mini-Mental State Examination (MMSE) a
  • Předchozí nedostatek účasti na rovnovážném nebo motorickém tréninku.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jakýchkoli neurologických stavů, jako je mrtvice, roztroušená skleróza, epilepsie kromě Parkinsonovy choroby,
  • Anamnéza ortopedických problémů, jako je bolest, zlomenina nebo patologie dolních končetin,
  • Anamnéza zrakových abnormalit,
  • Anamnéza jakékoli chronické nebo kardiovaskulární patologie, která může narušovat proceduru přenosu nebo může ovlivnit tréninky,
  • Účastníci s těžkou dyskinezí nebo fázemi „on-off“,
  • Předchozí operace pro PD v anamnéze,
  • Historie virtuálních her používaných k léčbě v posledních třech měsících a
  • Fóbie z virtuálních her.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Virtuální realita s rutinní fyzikální terapií
Doba trvání VR bude od 10 do 15 minut během každého sezení a rutinní fyzikální terapie po dobu 40 minut, která se skládá ze zahřívání, protahování, posilování a aktivních relaxačních cvičení, koordinačních cvičení končetin, trupu, krku a nácviku chůze. )
Jiný: VR s rutinní fyzikální terapií a virtuální realitou
VR skupina bude léčena virtuální realitou po dobu 15 až 20 minut spolu s rutinní fyzikální terapií po dobu 40 minut sezení 3 dny/týden po dobu 12 týdnů
Ostatní jména:
  • Rehabilitace po VR s rutinní fyzioterapeutickou léčbou
EXPERIMENTÁLNÍ: Technika motorických snímků s rutinní fyzikální terapií
Techniky motorického zobrazování budou podávány po dobu 5 až 10 minut spolu s rutinní fyzikální terapií po dobu 40 minut, která se skládá ze zahřívání, protahování, posilování a aktivních relaxačních cvičení, koordinačních cvičení pro končetiny, trup, krk a nácvik chůze)
Jiný: Motorické snímky s rutinní fyzikální terapií
Skupina MI bude léčena virtuální realitou po dobu 15 až 20 minut spolu s rutinní fyzikální terapií po dobu 40 minut sezení 3 dny/týden po dobu 12 týdnů
Ostatní jména:
  • Rehabilitace po IM s rutinní fyzioterapeutickou léčbou
EXPERIMENTÁLNÍ: Rutinní fyzikální terapie
Poskytována bude pouze běžná fyzikální terapie (včetně zahřívání, protahování, posilování a aktivních relaxačních cvičení, koordinačních cvičení končetin, trupu, krku a nácviku chůze)
Jiný: Rutinní fyzikální terapie
Skupině A bude poskytnuta běžná fyzikální terapie ve 40minutových sezeních a 20 minutách chůze a jízdy na kole s krátkou dobou odpočinku, každý druhý den (3 dny v týdnu) po dobu 12 týdnů
Ostatní jména:
  • Rehabilitace po rutinní fyzioterapeutické léčbě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sjednocená stupnice hodnocení Parkinsonovy nemoci Část II
Časové okno: 3 měsíce
Jedná se o subjektivní nástroj, který je široce používán v klinických podmínkách pro pacienty s Parkinsonovou chorobou. Tato škála obsahuje 31 prvků, které jsou rozděleny do tří dílčích škál: Subškála II zahrnuje hodnocení aktivit v každodenním životě. Na této škále lze získat maximálně 199 bodů. Skóre 199 znamená úplnou invaliditu a 0 znamená absenci postižení.
3 měsíce
Sjednocená stupnice hodnocení Parkinsonovy nemoci Část III
Časové okno: 3 měsíce
Jedná se o subjektivní nástroj, který je široce používán v klinických podmínkách pro pacienty s Parkinsonovou chorobou. Tato škála obsahuje 31 prvků, které jsou rozděleny do tří subškál a subškála III hodnotí motorický systém. Na této škále lze získat maximálně 199 bodů. Skóre 199 znamená úplnou invaliditu a 0 znamená absenci postižení
3 měsíce
Berg Balanční stupnice (BBS)
Časové okno: 3 měsíce
Škála byla zavedena jako nejrozšířenější hodnotící nástroj v klinických podmínkách k identifikaci změn ve výkonnosti rovnováhy. Skóre nižší než 45 je považováno za limit pro riziko pádu, zatímco skóre 56 se týká funkční rovnováhy.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála důvěry rovnováhy pro konkrétní činnosti (ABC):
Časové okno: 3 měsíce
Tato škála se používá jako prediktor pádů u pacientů s neurologickým deficitem. Pacienti jsou hodnoceni od 0 % do 100 %, přičemž 0 % je interpretováno jako ne zcela bezpečné a 100 % jako zcela bezpečné
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

12. června 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

12. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/Fsd/0115

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit