Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af virtuel virkelighed versus motorisk billedsprog versus rutinemæssig fysioterapi hos patienter med Parkinsons sygdom.

14. juni 2021 opdateret af: Riphah International University

Virkninger af virtuel virkelighed versus motorisk billedsprog versus rutinemæssig fysioterapi hos patienter med Parkinsons sygdom: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af VR- og MI-teknikker ud over rutinemæssig fysioterapi på motorik, balance og ADL hos patienter med Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom er en af ​​de mest almindelige, snigende neurologiske lidelser med store motoriske symptomer, herunder bradykinesi, hvilende rystelser, stivhed og posturale lidelser. Virtual reality og motoriske billeder er blandt de mere innovative teknikker til rehabilitering af patienter med Parkinsons sygdom, der fremmer motorisk læring gennem både eksplicitte og implicitte processer. Denne undersøgelse er unik, idet den undersøger virkningerne af VR versus MI på motorik, balance og daglige aktiviteter hos personer med Parkinsons sygdom

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 3800
        • ripah international university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Idiopatisk Parkinsons sygdom
  • Modificeret Hoehn og Yahr skala (H&Y trin I til III)
  • Mellem 50 og 80 år af begge køn
  • Uafhængig i overførsler
  • En score lig med eller større end 24 på Mini-Mental State Examination (MMSE), og
  • Tidligere manglende deltagelse i balance- eller motorisk træning.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med neurologiske tilstande såsom slagtilfælde, multipel sklerose, epilepsi bortset fra Parkinsons sygdom,
  • Anamnese med ortopædiske problemer såsom smerte, fraktur eller patologi i underekstremiteterne,
  • Historie med visuelle abnormiteter,
  • Historie om enhver kronisk eller kardiovaskulær patologi, der kan forstyrre overførselsproceduren eller kan påvirke træningssessionerne,
  • Deltagerne har svær dyskinesi eller "on-off" faser,
  • Tidligere operation for PD,
  • Historie om virtuelle spil brugt til behandling i de sidste tre måneder, og
  • Virtuelt spil fobi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Virtual Reality med rutinemæssig fysioterapi
Varigheden af ​​VR vil være fra 10 til 15 minutter under hver session og rutinemæssig fysioterapi i 40 minutter, som består af opvarmning, udstrækning, styrkelse og aktive øvelser til afslapning, koordinationsøvelser for lemmer, krop, nakke og gangtræning )
Andet: VR med rutinemæssig fysioterapi og Virtual reality
VR-gruppen vil blive behandlet med virtual reality i 15 til 20 minutter sammen med rutinemæssig fysioterapi i 40 minutters session 3 dage om ugen i 12 uger
Andre navne:
  • Genoptræning efter VR med rutinemæssig fysioterapeutisk behandling
EKSPERIMENTEL: Motorisk billedteknik med rutinemæssig fysioterapi
Motoriske billedteknikker vil blive givet i 5 til 10 minutter sammen med rutinemæssig fysioterapi i 40 minutter, som består af opvarmning, udstrækning, styrkelse og aktive øvelser til afslapning, koordinationsøvelser for lemmer, krop, nakke og gangtræning)
Andet: Motorisk billedsprog med rutinemæssig fysioterapi
MI-gruppen vil blive behandlet med virtual reality i 15 til 20 minutter sammen med rutinemæssig fysioterapi i 40 minutters session 3 dage om ugen i 12 uger
Andre navne:
  • Genoptræning efter MI med rutinemæssig fysioterapeutisk behandling
EKSPERIMENTEL: Rutinemæssig fysioterapi
Der vil kun blive givet rutinemæssig fysioterapi (inklusive opvarmning, udstrækning, styrke og aktive øvelser til afslapning, koordinationsøvelser for lemmer, krop, nakke og gangtræning)
Andet: Rutinemæssig fysioterapi
Gruppe A vil få rutinemæssig fysioterapi i 40 minutters sessioner og 20 minutters gang og cykling med en kort hvileperiode, hver anden dag (3 dage om ugen) i 12 uger
Andre navne:
  • Genoptræning efter rutinemæssig fysioterapeutisk behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Unified Parkinsons sygdom Rating Scale Del II
Tidsramme: 3 måneder
Dette er et subjektivt instrument, der er meget brugt i kliniske omgivelser for patienter med Parkinsons sygdom. Denne skala omfatter 31 elementer, som er opdelt i tre delskalaer: Delskala II omfatter evaluering af aktiviteter i dagligdagen. Der kan maksimalt opnås 199 point på denne skala. En score på 199 refererer til fuldstændig handicap og 0 refererer til fravær af handicap.
3 måneder
Samlet vurderingsskala for Parkinsons sygdom, del III
Tidsramme: 3 måneder
Dette er et subjektivt instrument, der er meget brugt i kliniske omgivelser for patienter med Parkinsons sygdom. Denne skala omfatter 31 elementer, som er opdelt i tre delskalaer og delskala III evaluerer motorsystemet. Der kan maksimalt opnås 199 point på denne skala. En score på 199 refererer til fuldstændig handicap og 0 refererer til fravær af handicap
3 måneder
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: 3 måneder
Skalaen er blevet etableret som det mest udbredte vurderingsværktøj i kliniske omgivelser til at identificere ændringer i balancepræstation. En score på mindre end 45 betragtes som en grænse for risikoen for at falde, mens en score på 56 vedrører funktionel balance
3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitetsspecifik Balance Confidence Scale (ABC):
Tidsramme: 3 måneder
Denne skala bruges som en forudsigelse for fald hos patienter med neurologiske mangler. Patienter vurderes fra 0 % til 100 %, hvor 0 % tolkes som slet ikke sikre og 100 % som fuldstændig sikre
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. juni 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
12. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. maj 2021

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. juni 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REC/Fsd/0115

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger