Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PROGRESS: Léčba středně těžké aortální stenózy pomocí klinického sledování nebo TAVR (PROGRESS)

12. prosince 2025 aktualizováno: Edwards Lifesciences

Studie PROGRESS: Prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná studie k posouzení léčby středně těžké aortální stenózy klinickým dohledem nebo transkatétrovou náhradou aortální chlopně

Cílem této studie je stanovit bezpečnost a účinnost srdeční chlopně Edwards SAPIEN 3/SAPIEN 3 Ultra Transkatétrová srdeční chlopeň u subjektů se středně závažnou kalcifikovanou aortální stenózou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jedná se o prospektivní, randomizovanou, kontrolovanou, multicentrickou studii. Subjekty budou randomizovány buď k transkatétrové náhradě aortální chlopně (TAVR) pomocí SAPIEN 3/SAPIEN 3 Ultra THV nebo klinického sledování.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2250

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Austrálie, 4032
        • Aktivní, ne nábor
        • The Prince Charles Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
        • Aktivní, ne nábor
        • Royal Adelaide Hospital
      • Bedford Park, South Australia, Austrálie, 5042
        • Aktivní, ne nábor
        • Flinders Medical Centre
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
        • Aktivní, ne nábor
        • Monash Health
  • Holandsko
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Holandsko, 1105 AZ
        • Aktivní, ne nábor
        • AMC Amsterdam
    • South Holland
      • Leiden, South Holland, Holandsko, 2333
        • Aktivní, ne nábor
        • Leiden Universitair Medisch Centrum
      • Rotterdam, South Holland, Holandsko, 3015
        • Aktivní, ne nábor
        • Erasmus Rotterdam
  • Japonsko
    • Kyushu
      • Fukuoka, Kyushu, Japonsko, 802-8555
        • Aktivní, ne nábor
        • Kokura Memorial Hospital
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japonsko, 981-0914
        • Aktivní, ne nábor
        • Sendai Kousei Hospital
    • Tokyo
      • Fuchū, Tokyo, Japonsko, 183-0003
        • Aktivní, ne nábor
        • Sakakibara Heart Institute
      • Shinjuku, Tokyo, Japonsko, 160-8582
        • Aktivní, ne nábor
        • Keio University Hospital
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6E1M7
        • Aktivní, ne nábor
        • St. Paul's Hospital
    • Onterio
      • Hamilton, Onterio, Kanada, L8L 2X2
        • Aktivní, ne nábor
        • Hamiton Health Services
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
        • Nábor
        • Heart Center LLC, Huntsville
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85712
        • Aktivní, ne nábor
        • Tucson Medical Center
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Nábor
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Pasadena, California, Spojené státy, 91105
        • Staženo
        • Huntington Hospital
      • Rancho Mirage, California, Spojené státy, 92270
        • Nábor
        • Eisenhower Desert Cardiology Center
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • Nábor
        • University of California San Francisco
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94109
        • Nábor
        • Bay Area Structural Heart at Sutter Health
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94118
        • Aktivní, ne nábor
        • Kaiser San Francisco Medical Center
      • Santa Barbara, California, Spojené státy, 93105
        • Nábor
        • Santa Barbara Cottage Hospital
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Nábor
        • Stanford Univeristy
    • Colorado
      • Loveland, Colorado, Spojené státy, 80538
        • Nábor
        • UC Health Medical Center of the Rockies
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Nábor
        • Yale Universtiy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32605
        • Staženo
        • The Cardiac & Vascular Institute Research Foundation
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
        • Nábor
        • Baptist Health Research Center
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34239
        • Nábor
        • Sarasota Memorial Health Care System
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
        • Nábor
        • Piedmont Heart Institute
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • Nábor
        • Emory University Atlanta
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83704
        • Nábor
        • Saint Alphonsus
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • Rush University Medical Center
      • Lisle, Illinois, Spojené státy, 60532
        • Nábor
        • Alexian Brothers Hospital
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67226
        • Nábor
        • Ascension Via Christi St. Francis
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Nábor
        • Louisiana State University
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Aktivní, ne nábor
        • Ochsner Clinical Foundation
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Nábor
        • Massachusetts General Hospital Boston
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55102
        • Nábor
        • Minneapolis Heart Institue, St. Paul's
      • Saint Cloud, Minnesota, Spojené státy, 56303
        • Nábor
        • CentraCare Heart and Vascular Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • Nábor
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City Mid America
    • Montana
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59802
        • Aktivní, ne nábor
        • St. Patrick Hospital
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Nábor
        • Mary Hitchcock Memorial Hospital
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
        • Nábor
        • Atlantic Health System Hospital Corp - Morristown Medical Center
      • Neptune City, New Jersey, Spojené státy, 07753
        • Nábor
        • Jersey Shore University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Nábor
        • Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
      • Ridgewood, New Jersey, Spojené státy, 07450
        • Nábor
        • The Valley Hospital
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14203
        • Nábor
        • University of Buffalo Kaleida Health
      • Mineola, New York, Spojené státy, 11501
        • Nábor
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Staženo
        • NYU Langone Health
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Aktivní, ne nábor
        • Columbia University Irving Medical Center/NYPH
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14621
        • Nábor
        • Rochester General Hospital
      • Roslyn, New York, Spojené státy, 11576
        • Nábor
        • St. Francis Hospital
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Nábor
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27401
        • Nábor
        • Moses Cone Memorial Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • Aktivní, ne nábor
        • The Christ Hospital
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43213
        • Aktivní, ne nábor
        • Mount Carmel Health System
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74104
        • Nábor
        • Oklahoma Heart Institute
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Spojené státy, 97015
        • Aktivní, ne nábor
        • Kaiser Permanente Northwest
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
        • Nábor
        • Legacy Emanuel Medical Center
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
        • Staženo
        • Providence Heart & Vascular Institute Portland
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
        • Nábor
        • Allegheny Singer Research Institute
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Aktivní, ne nábor
        • UPMC Presbyterian Shadyside
      • Wormleysburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17043
        • Aktivní, ne nábor
        • Pinnacle Health Harrisburg
      • Wynnewood, Pennsylvania, Spojené státy, 19096
        • Nábor
        • Lankenau Medical Center
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
        • Nábor
        • Methodist Le Bonheur Healthcare
      • Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
        • Nábor
        • Baptist Memorial Hospital Memphis
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37923
        • Nábor
        • Parkwest Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37205
        • Nábor
        • Saint Thomas Health
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705
        • Nábor
        • Ascension Texas Cardiovascular
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Nábor
        • UT Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77004
        • Nábor
        • HCA Houston Healthcare Medical Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • The University of Texas Health Science Center
      • Plano, Texas, Spojené státy, 75093
        • Nábor
        • The Heart Hospital Baylor Plano
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Aktivní, ne nábor
        • Methodist Hospital of San Antonio
    • Virginia
      • McLean, Virginia, Spojené státy, 22102
        • Nábor
        • Kaiser Mid Atlantic
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
        • Nábor
        • Sentara Norfolk General Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98112
        • Nábor
        • Swedish Medical Center
  • Švýcarsko
      • Geneva, Švýcarsko, 1205
        • Aktivní, ne nábor
        • Hopitaux Universitaire de Geneve
      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • Staženo
        • Universitätsspital Zürich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení:

  1. 65 let nebo starší v době randomizace
  2. Střední aortální stenóza
  3. Subjekt má symptomy nebo známky poškození/dysfunkce srdce
  4. Subjekt nebo zákonný zástupce subjektu byl informován o povaze studie, souhlasí s jejími ustanoveními a poskytl písemný informovaný souhlas.

Klíčová kritéria vyloučení:

  1. Velikost nativního anulu aorty nevhodná pro THV
  2. Anatomické vlastnosti, které by vylučovaly bezpečné umístění zaváděcího pouzdra nebo bezpečný průchod zaváděcího systému
  3. Aortální chlopeň je jednonožní nebo nekalcifikovaná
  4. Bikuspidální aortální chlopeň s aneuryzmatickou ascendentní aortou > 4,5 cm nebo závažná raphe/letáková kalcifikace
  5. Preexistující mechanická nebo bioprotetická aortální chlopeň
  6. Těžká aortální regurgitace
  7. Předchozí balonková aortální valvuloplastika k léčbě těžké AS
  8. LVEF < 20 %
  9. Kalcifikace výtokového traktu levé komory, která by zvýšila riziko ruptury prstence nebo významného paravalvulárního úniku po TAVR
  10. Srdeční zobrazovací důkaz intrakardiální hmoty, trombu nebo vegetace
  11. Anatomie koronární nebo aortální chlopně, která zvyšuje riziko obstrukce koronárních tepen po TAVR

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: TAVR
Transkatétrová náhrada aortální chlopně (TAVR)
Přístroj: SAPIEN 3 / SAPIEN 3 Ultra / SAPIEN 3 Ultra RESILIA
Pacientům bude implantována srdeční chlopeň SAPIEN 3 / SAPIEN 3 Ultra / SAPIEN 3 Ultra RESILIA
Žádný zásah: CS
Klinický dohled (CS)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární koncový bod účinnosti
Časové okno: 2 roky
Nehierarchický kompozit smrti a srdečního selhání hospitalizace nebo event
2 roky
Primární bezpečnostní koncový bod
Časové okno: 30 dní
Nehierarchický kompozit smrti, mrtvice, život ohrožujícího nebo smrtelného krvácení, akutního poškození ledvin fáze 4, hospitalizace v důsledku komplikací souvisejících se zařízením nebo postupem a dysfunkce chlopně vyžadující reintervenci
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnostní index levé komory (LV).
Časové okno: 2 roky
Echokardiografické měření velikosti levé komory
2 roky
Diastolická dysfunkce ≥ 2. stupně
Časové okno: 2 roky
Echokardiografické měření tuhosti levé komory.
2 roky
Hospitalizace smrti, mrtvice nebo srdečního selhání
Časové okno: 2 roky
Počet pacientů, kteří měli tuto událost
2 roky
Dotazník kardiomyopatie Alive a Kansas City (KCCQ) Zlepšení skóre ≥ 10 bodů od výchozího stavu do 2 let
Časové okno: 2 roky
Počet pacientů, kteří splnili všechna tato kritéria
2 roky
Hospitalizace srdečního selhání
Časové okno: 2 roky
Počet pacientů, kteří měli tuto událost
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Edwards Lifesciences

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe Généreux, MD, Morristown Medical Center, Morristown, NJ, USA
  • Vrchní vyšetřovatel: Jeroen J Bax, MD, PhD, Leiden University Medical Center, Leiden, The Netherlands
  • Vrchní vyšetřovatel: Raj Makkar, MD, Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, CA, USA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. října 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2037

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2021-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení