Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FREMGANG: Behandling av moderat aortastenose ved klinisk overvåking eller TAVR (PROGRESS)

12. desember 2025 oppdatert av: Edwards Lifesciences

PROGRESS-studien: En prospektiv, randomisert, kontrollert studie for å vurdere håndteringen av moderat aortastenose ved klinisk overvåking eller utskifting av transkateter aortaklaff

Målet med denne studien er å etablere sikkerheten og effektiviteten til Edwards SAPIEN 3/ SAPIEN 3 Ultra Transcatheter Heart Valve hos pasienter med moderat, forkalket aortastenose.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv, randomisert, kontrollert, multisenterstudie. Forsøkspersonene vil bli randomisert til enten transkateter-aortaklafferstatning (TAVR) med SAPIEN 3/SAPIEN 3 Ultra THV eller klinisk overvåking.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
2250

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Australia
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australia, 4032
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Prince Charles Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Royal Adelaide Hospital
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Flinders Medical Centre
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Monash Health
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6E1M7
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • St. Paul's Hospital
    • Onterio
      • Hamilton, Onterio, Canada, L8L 2X2
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hamiton Health Services
  • Forente stater
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Forente stater, 35801
        • Rekruttering
        • Heart Center LLC, Huntsville
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85712
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Tucson Medical Center
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Rekruttering
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Pasadena, California, Forente stater, 91105
        • Tilbaketrukket
        • Huntington Hospital
      • Rancho Mirage, California, Forente stater, 92270
        • Rekruttering
        • Eisenhower Desert Cardiology Center
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • Rekruttering
        • University of California San Francisco
      • San Francisco, California, Forente stater, 94109
        • Rekruttering
        • Bay Area Structural Heart at Sutter Health
      • San Francisco, California, Forente stater, 94118
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kaiser San Francisco Medical Center
      • Santa Barbara, California, Forente stater, 93105
        • Rekruttering
        • Santa Barbara Cottage Hospital
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Rekruttering
        • Stanford Univeristy
    • Colorado
      • Loveland, Colorado, Forente stater, 80538
        • Rekruttering
        • UC Health Medical Center of the Rockies
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Rekruttering
        • Yale Universtiy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32605
        • Tilbaketrukket
        • The Cardiac & Vascular Institute Research Foundation
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
        • Rekruttering
        • Baptist Health Research Center
      • Sarasota, Florida, Forente stater, 34239
        • Rekruttering
        • Sarasota Memorial Health Care System
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
        • Rekruttering
        • Piedmont Heart Institute
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
        • Rekruttering
        • Emory University Atlanta
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83704
        • Rekruttering
        • Saint Alphonsus
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rekruttering
        • Rush University Medical Center
      • Lisle, Illinois, Forente stater, 60532
        • Rekruttering
        • Alexian Brothers Hospital
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67226
        • Rekruttering
        • Ascension Via Christi St. Francis
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Rekruttering
        • Louisiana State University
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ochsner Clinical Foundation
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital Boston
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55102
        • Rekruttering
        • Minneapolis Heart Institue, St. Paul's
      • Saint Cloud, Minnesota, Forente stater, 56303
        • Rekruttering
        • CentraCare Heart and Vascular Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City Mid America
    • Montana
      • Missoula, Montana, Forente stater, 59802
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • St. Patrick Hospital
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Rekruttering
        • Mary Hitchcock Memorial Hospital
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
        • Rekruttering
        • Atlantic Health System Hospital Corp - Morristown Medical Center
      • Neptune City, New Jersey, Forente stater, 07753
        • Rekruttering
        • Jersey Shore University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • Rekruttering
        • Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
      • Ridgewood, New Jersey, Forente stater, 07450
        • Rekruttering
        • The Valley Hospital
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14203
        • Rekruttering
        • University of Buffalo Kaleida Health
      • Mineola, New York, Forente stater, 11501
        • Rekruttering
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Tilbaketrukket
        • NYU Langone Health
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Columbia University Irving Medical Center/NYPH
      • Rochester, New York, Forente stater, 14621
        • Rekruttering
        • Rochester General Hospital
      • Roslyn, New York, Forente stater, 11576
        • Rekruttering
        • St. Francis Hospital
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27401
        • Rekruttering
        • Moses Cone Memorial Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Christ Hospital
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43213
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Mount Carmel Health System
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74104
        • Rekruttering
        • Oklahoma Heart Institute
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Forente stater, 97015
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kaiser Permanente Northwest
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97227
        • Rekruttering
        • Legacy Emanuel Medical Center
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97225
        • Tilbaketrukket
        • Providence Heart & Vascular Institute Portland
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
        • Rekruttering
        • Allegheny Singer Research Institute
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • UPMC Presbyterian Shadyside
      • Wormleysburg, Pennsylvania, Forente stater, 17043
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Pinnacle Health Harrisburg
      • Wynnewood, Pennsylvania, Forente stater, 19096
        • Rekruttering
        • Lankenau Medical Center
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forente stater, 38138
        • Rekruttering
        • Methodist Le Bonheur Healthcare
      • Germantown, Tennessee, Forente stater, 38138
        • Rekruttering
        • Baptist Memorial Hospital Memphis
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37923
        • Rekruttering
        • Parkwest Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37205
        • Rekruttering
        • Saint Thomas Health
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78705
        • Rekruttering
        • Ascension Texas Cardiovascular
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235
        • Rekruttering
        • UT Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Forente stater, 77004
        • Rekruttering
        • HCA Houston Healthcare Medical Center
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • The University of Texas Health Science Center
      • Plano, Texas, Forente stater, 75093
        • Rekruttering
        • The Heart Hospital Baylor Plano
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Methodist Hospital of San Antonio
    • Virginia
      • McLean, Virginia, Forente stater, 22102
        • Rekruttering
        • Kaiser Mid Atlantic
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
        • Rekruttering
        • Sentara Norfolk General Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98112
        • Rekruttering
        • Swedish Medical Center
  • Japan
    • Kyushu
      • Fukuoka, Kyushu, Japan, 802-8555
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kokura Memorial Hospital
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 981-0914
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Sendai Kousei Hospital
    • Tokyo
      • Fuchū, Tokyo, Japan, 183-0003
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Sakakibara Heart Institute
      • Shinjuku, Tokyo, Japan, 160-8582
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Keio University Hospital
  • Nederland
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Nederland, 1105 AZ
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • AMC Amsterdam
    • South Holland
      • Leiden, South Holland, Nederland, 2333
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Leiden Universitair Medisch Centrum
      • Rotterdam, South Holland, Nederland, 3015
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Erasmus Rotterdam
  • Sveits
      • Geneva, Sveits, 1205
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hopitaux Universitaire de Geneve
      • Zurich, Sveits, 8091
        • Tilbaketrukket
        • Universitätsspital Zürich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Viktige inkluderingskriterier:

  1. 65 år eller eldre ved randomiseringstidspunktet
  2. Moderat aortastenose
  3. Personen har symptomer eller tegn på hjerteskade/dysfunksjon
  4. Forsøkspersonens eller forsøkspersonens juridiske representant har blitt informert om studiens art, godtar bestemmelsene og har gitt skriftlig informert samtykke.

Nøkkelekskluderingskriterier:

  1. Native aorta annulus størrelse uegnet for THV
  2. Anatomiske egenskaper som vil forhindre sikker plassering av innføringshylsen eller sikker passasje av leveringssystemet
  3. Aortaklaffen er unicuspid eller ikke-kalsifisert
  4. Bikuspidal aortaklaff med en aneurysmal ascendens aorta > 4,5 cm eller alvorlig raphe/brosjyreforkalkning
  5. Eksisterende mekanisk eller bioprotetisk aortaklaff
  6. Alvorlig aorta regurgitasjon
  7. Tidligere ballongaortaklaffplastikk for å behandle alvorlig AS
  8. LVEF < 20 %
  9. Forkalkning av venstre ventrikkel utstrømningskanal som vil øke risikoen for ringformet ruptur eller betydelig paravalvulær lekkasje etter TAVR
  10. Hjerteavbildning bevis på intrakardial masse, trombe eller vegetasjon
  11. Koronar- eller aortaklaffens anatomi som øker risikoen for koronararterieobstruksjon etter TAVR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: TAVR
Transkateter aortaklaffskifte (TAVR)
Enhet: SAPIEN 3 / SAPIEN 3 Ultra / SAPIEN 3 Ultra RESILIA
Pasienter vil bli implantert med en SAPIEN 3 / SAPIEN 3 Ultra / SAPIEN 3 Ultra RESILIA hjerteklaff
Ingen inngripen: CS
Klinisk overvåking (CS)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primært effektivitetsendepunkt
Tidsramme: 2 år
Ikke-hierarkisk sammensetning av død og hjertesvikt sykehusinnleggelse eller hendelse
2 år
Primært sikkerhetsendepunkt
Tidsramme: 30 dager
Ikke-hierarkisk sammensetning av død, hjerneslag, livstruende eller dødelig blødning, akutt nyreskade stadium 4, sykehusinnleggelse på grunn av enhets- eller prosedyrerelatert komplikasjon og ventildysfunksjon som krever reintervensjon
30 dager

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Venstre ventrikkel (LV) masseindeks
Tidsramme: 2 år
Ekkokardiografisk måling av størrelsen på venstre ventrikkel
2 år
Diastolisk dysfunksjon ≥ Grad 2
Tidsramme: 2 år
Ekkokardiografisk måling av stivheten til venstre ventrikkel.
2 år
Død, hjerneslag eller hjertesvikt sykehusinnleggelse
Tidsramme: 2 år
Antall pasienter som hadde denne hendelsen
2 år
Alive og Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) SCORE forbedring ≥10 poeng fra baseline opprettholdt gjennom 2 år
Tidsramme: 2 år
Antall pasienter som oppfylte alle disse kriteriene
2 år
Hjertesvikt sykehusinnleggelse
Tidsramme: 2 år
Antall pasienter som hadde denne hendelsen
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Edwards Lifesciences

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Philippe Généreux, MD, Morristown Medical Center, Morristown, NJ, USA
  • Hovedetterforsker: Jeroen J Bax, MD, PhD, Leiden University Medical Center, Leiden, The Netherlands
  • Hovedetterforsker: Raj Makkar, MD, Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, CA, USA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
12. oktober 2021

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juni 2029

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juni 2037

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
12. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
17. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
17. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. desember 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2021-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger