Standardizované pacienty k měření a řešení intersekcionálního stigmatu
Standardizovaní pacienti k měření a řešení intersekcionálního stigmatu: Strategie zapojení prevence HIV
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Způsobilými zařízeními budou zařízení s:
- formální vládní akreditace jako lékařské centrum (základní princip všech veřejných nemocnic v Číně); a
- vlastnictví akreditované místní laboratoře s kapacitou poskytovat enzymatické imunosorbentní testy na HIV, treponém (např. aglutinace částic Treponema pallidum) a netreponemální testy (např. rychlé obnovení plazmy) pro syfilis.
- V rámci způsobilých a souhlasných zařízení budou způsobilými poskytovateli ti, kteří mají v době studie licenci k provádění dermatovenerologie v Číně.
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence redukce stigmatu
Kurikulum intervence na snížení stigmatu vyvinuté s využitím dat získaných z 1. fáze studie. Pro fázi 2/intervenční fázi jsou účastníci, kteří jsou poskytovateli a randomizovaní do ramene „Stigma Reduction Intervention“ prostřednictvím randomizace na klinické úrovni |
Poskytovatelé péče doplní kurikulum intervence na snížení stigmatu.
Tato studie používá upravený Zelenův design.
Účastníci kontrolní větve si budou vědomi, že jsou součástí pozorovací studie, ale ne, že jsou v kontrolní větvi intervenční studie.
Tím se zabrání umělému vyvolání změn standardů lékařské péče v zařízeních randomizovaných do kontrolní větve, což je běžný důsledek v RCT pro hodnocení služeb založených na populaci.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Pro fázi 2/intervenční fázi jsou účastníci, kteří jsou poskytovateli a randomizováni do „kontrolní“ větve, prostřednictvím randomizace na úrovni kliniky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MSM Stigma; Oblast péče: Testování na syfilis
Časové okno: 4 měsíce po zásahu
|
Výsledek představuje míru, o kterou bylo stigma sníženo v každém rameni mezi výchozím stavem a sledováním.
Pozitivní hodnoty střední stigma indikují pokles stigmatu mezi dvěma časovými body.
Negativní hodnoty znamenají nárůst stigmatu mezi dvěma časovými body.
Samotné stigma bylo měřeno jako rozdíl v kvalitě zdravotní péče mezi stigmatizovanou skupinou a dominantní skupinou.
Protože je zdravotní péče vícerozměrná, zkoumali jsme ji ve třech oblastech: testování na syfilis, diagnostické úsilí a péče zaměřená na pacienta.
Tento výsledek kvantifikuje pre-post změny ve stigmatu MSM v každém rameni (tj.
rozdíly v kvalitě péče mezi muži, kteří mají sex s muži [MSM] vs.
Tento výsledek měří kvalitu péče související s tím, zda lékaři nabídli test na syfilis či nikoliv.
|
4 měsíce po zásahu
|
|
HIV stigma; Oblast péče: Testování na syfilis
Časové okno: 4 měsíce po zásahu
|
Výsledek představuje míru, o kterou bylo stigma sníženo v každém rameni mezi výchozím stavem a sledováním.
Pozitivní hodnoty střední stigma indikují pokles stigmatu mezi dvěma časovými body.
Negativní hodnoty znamenají nárůst stigmatu mezi dvěma časovými body.
Samotné stigma bylo měřeno jako rozdíl v kvalitě zdravotní péče mezi stigmatizovanou skupinou a dominantní skupinou.
Protože je zdravotní péče vícerozměrná, zkoumali jsme ji ve třech oblastech: testování na syfilis, diagnostické úsilí a péče zaměřená na pacienta.
Tento výsledek kvantifikuje pre-post změny ve stigmatu HIV v každém rameni (tj.
rozdíly v kvalitě péče mezi HIV pozitivními a HIV negativními lidmi).
Tento výsledek měří kvalitu péče související s tím, zda lékaři nabídli test na syfilis či nikoliv.
|
4 měsíce po zásahu
|
|
Intersekční stigma; Oblast péče: Testování na syfilis
Časové okno: 4 měsíce po zásahu
|
Výsledek představuje míru, o kterou bylo stigma sníženo v každém rameni mezi výchozím stavem a sledováním.
Pozitivní hodnoty střední stigma indikují pokles stigmatu mezi dvěma časovými body.
Negativní hodnoty znamenají nárůst stigmatu mezi dvěma časovými body.
Samotné stigma bylo měřeno jako rozdíl v kvalitě zdravotní péče mezi stigmatizovanou skupinou a dominantní skupinou.
Protože je zdravotní péče vícerozměrná, zkoumali jsme ji ve třech oblastech: testování na syfilis, diagnostické úsilí a péče zaměřená na pacienta.
Tento výsledek kvantifikuje pre-post změny v intersekčním stigmatu v každé paži (tj.
rozdíly v kvalitě péče mezi HIV pozitivními MSM vs. HIV negativními přímými muži).
Tento výsledek měří kvalitu péče související s tím, zda lékaři nabídli test na syfilis či nikoliv.
|
4 měsíce po zásahu
|
|
MSM Stigma; Oblast péče: Diagnostické úsilí
Časové okno: 4 měsíce po zásahu
|
Výsledek představuje míru, o kterou bylo stigma sníženo v každém rameni mezi výchozím stavem a sledováním.
Pozitivní hodnoty střední stigma indikují pokles stigmatu mezi dvěma časovými body.
Negativní hodnoty znamenají nárůst stigmatu mezi dvěma časovými body.
Samotné stigma bylo měřeno jako rozdíl v kvalitě zdravotní péče mezi stigmatizovanou skupinou a dominantní skupinou.
Protože je zdravotní péče vícerozměrná, zkoumali jsme ji ve třech oblastech: testování na syfilis, diagnostické úsilí a péče zaměřená na pacienta.
Tento výsledek kvantifikuje pre-post změny ve stigmatu MSM v každém rameni (tj.
rozdíly v kvalitě péče mezi muži, kteří mají sex s muži [MSM] vs.
Tento výsledek měří kvalitu péče související s úrovní diagnostického úsilí vynaloženého lékařem.
|
4 měsíce po zásahu
|
|
HIV stigma; Oblast péče: Diagnostické úsilí
Časové okno: 4 měsíce po zásahu
|
Výsledek představuje míru, o kterou bylo stigma sníženo v každém rameni mezi výchozím stavem a sledováním.
Pozitivní hodnoty střední stigma indikují pokles stigmatu mezi dvěma časovými body.
Negativní hodnoty znamenají nárůst stigmatu mezi dvěma časovými body.
Samotné stigma bylo měřeno jako rozdíl v kvalitě zdravotní péče mezi stigmatizovanou skupinou a dominantní skupinou.
Protože je zdravotní péče vícerozměrná, zkoumali jsme ji ve třech oblastech: testování na syfilis, diagnostické úsilí a péče zaměřená na pacienta.
Tento výsledek kvantifikuje pre-post změny ve stigmatu HIV v každém rameni (tj.
rozdíly v kvalitě péče mezi HIV pozitivními a HIV negativními lidmi).
Tento výsledek měří kvalitu péče související s úrovní diagnostického úsilí vynaloženého lékařem.
|
4 měsíce po zásahu
|
|
Intersekční stigma; Oblast péče: Diagnostické úsilí
Časové okno: 4 měsíce po zásahu
|
Výsledek představuje míru, o kterou bylo stigma sníženo v každém rameni mezi výchozím stavem a sledováním.
Pozitivní hodnoty střední stigma indikují pokles stigmatu mezi dvěma časovými body.
Negativní hodnoty znamenají nárůst stigmatu mezi dvěma časovými body.
Samotné stigma bylo měřeno jako rozdíl v kvalitě zdravotní péče mezi stigmatizovanou skupinou a dominantní skupinou.
Protože je zdravotní péče vícerozměrná, zkoumali jsme ji ve třech oblastech: testování na syfilis, diagnostické úsilí a péče zaměřená na pacienta.
Tento výsledek kvantifikuje pre-post změny v intersekčním stigmatu v každé paži (tj.
rozdíly v kvalitě péče mezi HIV pozitivními MSM vs. HIV negativními přímými muži).
Tento výsledek měří kvalitu péče související s úrovní diagnostického úsilí vynaloženého lékařem.
|
4 měsíce po zásahu
|
|
MSM Stigma; Oblast péče: Péče zaměřená na pacienta
Časové okno: 4 měsíce po zásahu
|
Výsledek představuje míru, o kterou bylo stigma sníženo v každém rameni mezi výchozím stavem a sledováním.
Pozitivní hodnoty střední stigma indikují pokles stigmatu mezi dvěma časovými body.
Negativní hodnoty znamenají nárůst stigmatu mezi dvěma časovými body.
Samotné stigma bylo měřeno jako rozdíl v kvalitě zdravotní péče mezi stigmatizovanou skupinou a dominantní skupinou.
Protože je zdravotní péče vícerozměrná, zkoumali jsme ji ve třech oblastech: testování na syfilis, diagnostické úsilí a péče zaměřená na pacienta.
Tento výsledek kvantifikuje pre-post změny ve stigmatu MSM v každém rameni (tj.
rozdíly v kvalitě péče mezi muži, kteří mají sex s muži [MSM] vs.
Tento výsledek měří kvalitu péče související s orientací poskytované péče na pacienta.
|
4 měsíce po zásahu
|
|
HIV stigma; Oblast péče: Péče zaměřená na pacienta
Časové okno: 4 měsíce po zásahu
|
Výsledek představuje míru, o kterou bylo stigma sníženo v každém rameni mezi výchozím stavem a sledováním.
Pozitivní hodnoty střední stigma indikují pokles stigmatu mezi dvěma časovými body.
Negativní hodnoty znamenají nárůst stigmatu mezi dvěma časovými body.
Samotné stigma bylo měřeno jako rozdíl v kvalitě zdravotní péče mezi stigmatizovanou skupinou a dominantní skupinou.
Protože je zdravotní péče vícerozměrná, zkoumali jsme ji ve třech oblastech: testování na syfilis, diagnostické úsilí a péče zaměřená na pacienta.
Tento výsledek kvantifikuje pre-post změny ve stigmatu HIV v každém rameni (tj.
rozdíly v kvalitě péče mezi HIV pozitivními a HIV negativními lidmi).
Tento výsledek měří kvalitu péče související s orientací poskytované péče na pacienta.
|
4 měsíce po zásahu
|
|
Intersekční stigma; Oblast péče: Péče zaměřená na pacienta
Časové okno: 4 měsíce po zásahu
|
Výsledek představuje míru, o kterou bylo stigma sníženo v každém rameni mezi výchozím stavem a sledováním.
Pozitivní hodnoty střední stigma indikují pokles stigmatu mezi dvěma časovými body.
Negativní hodnoty znamenají nárůst stigmatu mezi dvěma časovými body.
Samotné stigma bylo měřeno jako rozdíl v kvalitě zdravotní péče mezi stigmatizovanou skupinou a dominantní skupinou.
Protože je zdravotní péče vícerozměrná, zkoumali jsme ji ve třech oblastech: testování na syfilis, diagnostické úsilí a péče zaměřená na pacienta.
Tento výsledek kvantifikuje pre-post změny v intersekčním stigmatu v každé paži (tj.
rozdíly v kvalitě péče mezi HIV pozitivními MSM vs. HIV negativními přímými muži).
Tento výsledek měří kvalitu péče související s orientací poskytované péče na pacienta.
|
4 měsíce po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objem testování HIV
Časové okno: 12 měsíců
|
Sekundárním výstupem je objem testování na HIV, který bude vykazován jako souhrnný počet testů HIV na klinické úrovni provedených na každé zapsané klinice během období studie.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kumi Smith, PhD, University of Minnesota
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Onemocnění imunitního systému
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- HIV infekce
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- STUDY00006470
- R34MH121251 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .