Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Standardizované pacienty k měření a řešení intersekcionálního stigmatu

29. července 2024 aktualizováno: University of Minnesota

Standardizovaní pacienti k měření a řešení intersekcionálního stigmatu: Strategie zapojení prevence HIV

Tato studie si klade za cíl vyvinout a vyhodnotit intervenci ke snížení uzákoněného stigmatu ve zdravotnických zařízeních zaměřených na lidi žijící s HIV (PLWH) a muže, kteří mají sex s muži (MSM) v Číně. Uzákoněné stigma bude měřeno pomocí skóre kvality péče shromážděné prostřednictvím neohlášených standardizovaných návštěv pacientů (SP) u souhlasných poskytovatelů na klinikách sexuálního zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Standardizovaní pacienti nebo vyškolení aktéři z komunity provedou základní kolo neohlášených návštěv kliniky se souhlasnými poskytovateli za účelem pozorování jejich klinického výkonu. SP budou prezentovat klinicky standardizované scénáře případů, ale status HIV a sexuální orientace každého případu se budou náhodně měnit, aby bylo možné kvantifikovat rozsah, v jakém HIV stigma a/nebo homofobie přispívají ke zhoršení kvality péče. Kvalita péče bude vypočítána pomocí globálního skóre založeného na standardním kontrolním seznamu, který bude poskytnut SPA po každé návštěvě. Výsledky základní návštěvy budou informovat o vývoji intervence ke snížení stigmatu u souhlasných poskytovatelů zaměstnaných na klinikách randomizovaných do léčebné větve studie. Návrh této intervence vychází z výsledků základní studie a zahrnuje expertní vstupy od členů komunitních poradních výborů (CAB), z nichž jeden se skládá z členů komunity a druhý z poskytovatelů. Intervence se bude skládat z didaktických metod a metod budování dovedností a bude poskytnuta jak osobně, tak prostřednictvím navazujících modulů online. Didaktické části budou zahrnovat obsah na témata, jako je klinická léčba běžných pohlavně přenosných chorob, společné rozhodování, odebírání sexuální anamnézy a práce s marginalizovanou populací. Semináře zaměřené na budování dovedností budou zahrnovat skupinovou diskusi a lékařskou simulaci a zpětnou vazbu s vyškolenými standardizovanými pacienty. Následný sběr dat začne do 2 měsíců od dokončení intervence na redukci stigmatu za použití stejného přístupu jako u sběru výchozích dat. Všechny výzkumné aktivity budou probíhat v Guangzhou v Číně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilými zařízeními budou zařízení s:

    1. formální vládní akreditace jako lékařské centrum (základní princip všech veřejných nemocnic v Číně); a
    2. vlastnictví akreditované místní laboratoře s kapacitou poskytovat enzymatické imunosorbentní testy na HIV, treponém (např. aglutinace částic Treponema pallidum) a netreponemální testy (např. rychlé obnovení plazmy) pro syfilis.
  • V rámci způsobilých a souhlasných zařízení budou způsobilými poskytovateli ti, kteří mají v době studie licenci k provádění dermatovenerologie v Číně.

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence redukce stigmatu

Kurikulum intervence na snížení stigmatu vyvinuté s využitím dat získaných z 1. fáze studie.

Pro fázi 2/intervenční fázi jsou účastníci, kteří jsou poskytovateli a randomizovaní do ramene „Stigma Reduction Intervention“ prostřednictvím randomizace na klinické úrovni
Behaviorální: Intervence redukce stigmatu
Poskytovatelé péče doplní kurikulum intervence na snížení stigmatu. Tato studie používá upravený Zelenův design. Účastníci kontrolní větve si budou vědomi, že jsou součástí pozorovací studie, ale ne, že jsou v kontrolní větvi intervenční studie. Tím se zabrání umělému vyvolání změn standardů lékařské péče v zařízeních randomizovaných do kontrolní větve, což je běžný důsledek v RCT pro hodnocení služeb založených na populaci.
Žádný zásah: Řízení
Pro fázi 2/intervenční fázi jsou účastníci, kteří jsou poskytovateli a randomizováni do „kontrolní“ větve, prostřednictvím randomizace na úrovni kliniky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MSM Stigma; Oblast péče: Testování na syfilis
Časové okno: 4 měsíce po zásahu
Výsledek představuje míru, o kterou bylo stigma sníženo v každém rameni mezi výchozím stavem a sledováním. Pozitivní hodnoty střední stigma indikují pokles stigmatu mezi dvěma časovými body. Negativní hodnoty znamenají nárůst stigmatu mezi dvěma časovými body. Samotné stigma bylo měřeno jako rozdíl v kvalitě zdravotní péče mezi stigmatizovanou skupinou a dominantní skupinou. Protože je zdravotní péče vícerozměrná, zkoumali jsme ji ve třech oblastech: testování na syfilis, diagnostické úsilí a péče zaměřená na pacienta. Tento výsledek kvantifikuje pre-post změny ve stigmatu MSM v každém rameni (tj. rozdíly v kvalitě péče mezi muži, kteří mají sex s muži [MSM] vs. Tento výsledek měří kvalitu péče související s tím, zda lékaři nabídli test na syfilis či nikoliv.
4 měsíce po zásahu
HIV stigma; Oblast péče: Testování na syfilis
Časové okno: 4 měsíce po zásahu
Výsledek představuje míru, o kterou bylo stigma sníženo v každém rameni mezi výchozím stavem a sledováním. Pozitivní hodnoty střední stigma indikují pokles stigmatu mezi dvěma časovými body. Negativní hodnoty znamenají nárůst stigmatu mezi dvěma časovými body. Samotné stigma bylo měřeno jako rozdíl v kvalitě zdravotní péče mezi stigmatizovanou skupinou a dominantní skupinou. Protože je zdravotní péče vícerozměrná, zkoumali jsme ji ve třech oblastech: testování na syfilis, diagnostické úsilí a péče zaměřená na pacienta. Tento výsledek kvantifikuje pre-post změny ve stigmatu HIV v každém rameni (tj. rozdíly v kvalitě péče mezi HIV pozitivními a HIV negativními lidmi). Tento výsledek měří kvalitu péče související s tím, zda lékaři nabídli test na syfilis či nikoliv.
4 měsíce po zásahu
Intersekční stigma; Oblast péče: Testování na syfilis
Časové okno: 4 měsíce po zásahu
Výsledek představuje míru, o kterou bylo stigma sníženo v každém rameni mezi výchozím stavem a sledováním. Pozitivní hodnoty střední stigma indikují pokles stigmatu mezi dvěma časovými body. Negativní hodnoty znamenají nárůst stigmatu mezi dvěma časovými body. Samotné stigma bylo měřeno jako rozdíl v kvalitě zdravotní péče mezi stigmatizovanou skupinou a dominantní skupinou. Protože je zdravotní péče vícerozměrná, zkoumali jsme ji ve třech oblastech: testování na syfilis, diagnostické úsilí a péče zaměřená na pacienta. Tento výsledek kvantifikuje pre-post změny v intersekčním stigmatu v každé paži (tj. rozdíly v kvalitě péče mezi HIV pozitivními MSM vs. HIV negativními přímými muži). Tento výsledek měří kvalitu péče související s tím, zda lékaři nabídli test na syfilis či nikoliv.
4 měsíce po zásahu
MSM Stigma; Oblast péče: Diagnostické úsilí
Časové okno: 4 měsíce po zásahu
Výsledek představuje míru, o kterou bylo stigma sníženo v každém rameni mezi výchozím stavem a sledováním. Pozitivní hodnoty střední stigma indikují pokles stigmatu mezi dvěma časovými body. Negativní hodnoty znamenají nárůst stigmatu mezi dvěma časovými body. Samotné stigma bylo měřeno jako rozdíl v kvalitě zdravotní péče mezi stigmatizovanou skupinou a dominantní skupinou. Protože je zdravotní péče vícerozměrná, zkoumali jsme ji ve třech oblastech: testování na syfilis, diagnostické úsilí a péče zaměřená na pacienta. Tento výsledek kvantifikuje pre-post změny ve stigmatu MSM v každém rameni (tj. rozdíly v kvalitě péče mezi muži, kteří mají sex s muži [MSM] vs. Tento výsledek měří kvalitu péče související s úrovní diagnostického úsilí vynaloženého lékařem.
4 měsíce po zásahu
HIV stigma; Oblast péče: Diagnostické úsilí
Časové okno: 4 měsíce po zásahu
Výsledek představuje míru, o kterou bylo stigma sníženo v každém rameni mezi výchozím stavem a sledováním. Pozitivní hodnoty střední stigma indikují pokles stigmatu mezi dvěma časovými body. Negativní hodnoty znamenají nárůst stigmatu mezi dvěma časovými body. Samotné stigma bylo měřeno jako rozdíl v kvalitě zdravotní péče mezi stigmatizovanou skupinou a dominantní skupinou. Protože je zdravotní péče vícerozměrná, zkoumali jsme ji ve třech oblastech: testování na syfilis, diagnostické úsilí a péče zaměřená na pacienta. Tento výsledek kvantifikuje pre-post změny ve stigmatu HIV v každém rameni (tj. rozdíly v kvalitě péče mezi HIV pozitivními a HIV negativními lidmi). Tento výsledek měří kvalitu péče související s úrovní diagnostického úsilí vynaloženého lékařem.
4 měsíce po zásahu
Intersekční stigma; Oblast péče: Diagnostické úsilí
Časové okno: 4 měsíce po zásahu
Výsledek představuje míru, o kterou bylo stigma sníženo v každém rameni mezi výchozím stavem a sledováním. Pozitivní hodnoty střední stigma indikují pokles stigmatu mezi dvěma časovými body. Negativní hodnoty znamenají nárůst stigmatu mezi dvěma časovými body. Samotné stigma bylo měřeno jako rozdíl v kvalitě zdravotní péče mezi stigmatizovanou skupinou a dominantní skupinou. Protože je zdravotní péče vícerozměrná, zkoumali jsme ji ve třech oblastech: testování na syfilis, diagnostické úsilí a péče zaměřená na pacienta. Tento výsledek kvantifikuje pre-post změny v intersekčním stigmatu v každé paži (tj. rozdíly v kvalitě péče mezi HIV pozitivními MSM vs. HIV negativními přímými muži). Tento výsledek měří kvalitu péče související s úrovní diagnostického úsilí vynaloženého lékařem.
4 měsíce po zásahu
MSM Stigma; Oblast péče: Péče zaměřená na pacienta
Časové okno: 4 měsíce po zásahu
Výsledek představuje míru, o kterou bylo stigma sníženo v každém rameni mezi výchozím stavem a sledováním. Pozitivní hodnoty střední stigma indikují pokles stigmatu mezi dvěma časovými body. Negativní hodnoty znamenají nárůst stigmatu mezi dvěma časovými body. Samotné stigma bylo měřeno jako rozdíl v kvalitě zdravotní péče mezi stigmatizovanou skupinou a dominantní skupinou. Protože je zdravotní péče vícerozměrná, zkoumali jsme ji ve třech oblastech: testování na syfilis, diagnostické úsilí a péče zaměřená na pacienta. Tento výsledek kvantifikuje pre-post změny ve stigmatu MSM v každém rameni (tj. rozdíly v kvalitě péče mezi muži, kteří mají sex s muži [MSM] vs. Tento výsledek měří kvalitu péče související s orientací poskytované péče na pacienta.
4 měsíce po zásahu
HIV stigma; Oblast péče: Péče zaměřená na pacienta
Časové okno: 4 měsíce po zásahu
Výsledek představuje míru, o kterou bylo stigma sníženo v každém rameni mezi výchozím stavem a sledováním. Pozitivní hodnoty střední stigma indikují pokles stigmatu mezi dvěma časovými body. Negativní hodnoty znamenají nárůst stigmatu mezi dvěma časovými body. Samotné stigma bylo měřeno jako rozdíl v kvalitě zdravotní péče mezi stigmatizovanou skupinou a dominantní skupinou. Protože je zdravotní péče vícerozměrná, zkoumali jsme ji ve třech oblastech: testování na syfilis, diagnostické úsilí a péče zaměřená na pacienta. Tento výsledek kvantifikuje pre-post změny ve stigmatu HIV v každém rameni (tj. rozdíly v kvalitě péče mezi HIV pozitivními a HIV negativními lidmi). Tento výsledek měří kvalitu péče související s orientací poskytované péče na pacienta.
4 měsíce po zásahu
Intersekční stigma; Oblast péče: Péče zaměřená na pacienta
Časové okno: 4 měsíce po zásahu
Výsledek představuje míru, o kterou bylo stigma sníženo v každém rameni mezi výchozím stavem a sledováním. Pozitivní hodnoty střední stigma indikují pokles stigmatu mezi dvěma časovými body. Negativní hodnoty znamenají nárůst stigmatu mezi dvěma časovými body. Samotné stigma bylo měřeno jako rozdíl v kvalitě zdravotní péče mezi stigmatizovanou skupinou a dominantní skupinou. Protože je zdravotní péče vícerozměrná, zkoumali jsme ji ve třech oblastech: testování na syfilis, diagnostické úsilí a péče zaměřená na pacienta. Tento výsledek kvantifikuje pre-post změny v intersekčním stigmatu v každé paži (tj. rozdíly v kvalitě péče mezi HIV pozitivními MSM vs. HIV negativními přímými muži). Tento výsledek měří kvalitu péče související s orientací poskytované péče na pacienta.
4 měsíce po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem testování HIV
Časové okno: 12 měsíců
Sekundárním výstupem je objem testování na HIV, který bude vykazován jako souhrnný počet testů HIV na klinické úrovni provedených na každé zapsané klinice během období studie.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kumi Smith, PhD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00006470
  • R34MH121251 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Intervence redukce stigmatu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit