Standardiserede patienter til at måle og adressere intersektionelt stigma
Standardiserede patienter til at måle og adressere intersektionelt stigma: en strategi for hiv-forebyggelse
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Støtteberettigede faciliteter vil være dem med:
- formel regering akkreditering som et medicinsk center (en grundlæggende princip for alle offentlige hospitaler i Kina); og
- besiddelse af et akkrediteret on-site laboratorium med kapacitet til at levere enzym-koblet immunosorbent assay test for HIV, treponemal (f.eks. Treponema pallidum partikelagglutination) og ikke-treponemal tests (f.eks. hurtig plasmagenvinding) for syfilis.
- Inden for berettigede og samtykkende faciliteter vil berettigede udbydere være dem, der på tidspunktet for undersøgelsen har licens til at praktisere dermatovenereologi i Kina.
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stigmatiseringsintervention
En Stigma Reduction Intervention curriculum udviklet ved hjælp af data genereret fra fase 1 af undersøgelsen. For trin 2/interventionstrin, deltagere, der er udbydere og randomiseret til "Stigma Reduction Intervention"-armen gennem randomisering på klinikniveau |
Plejeudbydere vil fuldføre læseplanen for Stigma Reduction Intervention.
Denne undersøgelse bruger et modificeret Zelen-design.
Kontrolarmsdeltagere vil være klar over, at de er en del af et observationsstudie, men ikke at de er i kontrolarmen af et interventionsstudie.
Dette undgår kunstigt at inducere ændringer af standarderne for medicinsk behandling i faciliteter randomisering til kontrolarmen, en almindelig konsekvens i RCT'er til evaluering af befolkningsbaserede tjenester.
|
|
Ingen indgriben: Styring
For trin 2/interventionstrin, deltagere, der er udbydere og randomiseret til "Kontrol"-armen gennem randomisering på klinikniveau
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MSM Stigma; Plejedomæne: Syfilistest
Tidsramme: 4 måneder efter indgrebet
|
Resultatet repræsenterer den mængde, hvormed stigma blev reduceret i hver arm mellem baseline og opfølgning.
Positive værdier betyder stigma indikerer et fald i stigma mellem de to tidspunkter.
Negative værdier betyder en stigning i stigma mellem de to tidspunkter.
Stigma i sig selv blev målt som forskellen i sundhedsvæsenets kvalitet mellem en stigmatiseret gruppe vs. en dominerende gruppe.
Fordi sundhedsvæsenet er multidimensionelt, undersøgte vi det på tværs af tre domæner: syfilistestning, diagnostisk indsats og patientcentreret behandling.
Dette resultat kvantificerer præ-post ændringer i MSM stigma inden for hver arm (dvs.
forskelle i plejekvalitet mellem mænd, der har sex med mænd [MSM] versus hetero mænd).
Dette resultat måler plejekvaliteten relateret til, om læger tilbød en syfilistest eller ej.
|
4 måneder efter indgrebet
|
|
HIV Stigma; Plejedomæne: Syfilistest
Tidsramme: 4 måneder efter indgrebet
|
Resultatet repræsenterer den mængde, hvormed stigma blev reduceret i hver arm mellem baseline og opfølgning.
Positive værdier betyder stigma indikerer et fald i stigma mellem de to tidspunkter.
Negative værdier betyder en stigning i stigma mellem de to tidspunkter.
Stigma i sig selv blev målt som forskellen i sundhedsvæsenets kvalitet mellem en stigmatiseret gruppe vs. en dominerende gruppe.
Fordi sundhedsvæsenet er multidimensionelt, undersøgte vi det på tværs af tre domæner: syfilistestning, diagnostisk indsats og patientcentreret behandling.
Dette resultat kvantificerer præ-post ændringer i HIV stigma inden for hver arm (dvs.
forskelle i plejekvalitet mellem hiv-positive og hiv-negative personer).
Dette resultat måler plejekvaliteten relateret til, om læger tilbød en syfilistest eller ej.
|
4 måneder efter indgrebet
|
|
Intersektionel stigma; Plejedomæne: Syfilistest
Tidsramme: 4 måneder efter indgrebet
|
Resultatet repræsenterer den mængde, hvormed stigma blev reduceret i hver arm mellem baseline og opfølgning.
Positive værdier betyder stigma indikerer et fald i stigma mellem de to tidspunkter.
Negative værdier betyder en stigning i stigma mellem de to tidspunkter.
Stigma i sig selv blev målt som forskellen i sundhedsvæsenets kvalitet mellem en stigmatiseret gruppe vs. en dominerende gruppe.
Fordi sundhedsvæsenet er multidimensionelt, undersøgte vi det på tværs af tre domæner: syfilistestning, diagnostisk indsats og patientcentreret behandling.
Dette resultat kvantificerer præ-post ændringer i intersektionel stigma inden for hver arm (dvs.
forskelle i plejekvalitet mellem HIV-positive MSM vs. HIV-negative hetero mænd).
Dette resultat måler plejekvaliteten relateret til, om læger tilbød en syfilistest eller ej.
|
4 måneder efter indgrebet
|
|
MSM Stigma; Plejedomæne: Diagnostisk indsats
Tidsramme: 4 måneder efter indgrebet
|
Resultatet repræsenterer den mængde, hvormed stigma blev reduceret i hver arm mellem baseline og opfølgning.
Positive værdier betyder stigma indikerer et fald i stigma mellem de to tidspunkter.
Negative værdier betyder en stigning i stigma mellem de to tidspunkter.
Stigma i sig selv blev målt som forskellen i sundhedsvæsenets kvalitet mellem en stigmatiseret gruppe vs. en dominerende gruppe.
Fordi sundhedsvæsenet er multidimensionelt, undersøgte vi det på tværs af tre domæner: syfilistestning, diagnostisk indsats og patientcentreret behandling.
Dette resultat kvantificerer præ-post ændringer i MSM stigma inden for hver arm (dvs.
forskelle i plejekvalitet mellem mænd, der har sex med mænd [MSM] versus hetero mænd).
Dette resultat måler plejekvaliteten relateret til niveauet af den diagnostiske indsats, som lægen har brugt.
|
4 måneder efter indgrebet
|
|
HIV Stigma; Plejedomæne: Diagnostisk indsats
Tidsramme: 4 måneder efter indgrebet
|
Resultatet repræsenterer den mængde, hvormed stigma blev reduceret i hver arm mellem baseline og opfølgning.
Positive værdier betyder stigma indikerer et fald i stigma mellem de to tidspunkter.
Negative værdier betyder en stigning i stigma mellem de to tidspunkter.
Stigma i sig selv blev målt som forskellen i sundhedsvæsenets kvalitet mellem en stigmatiseret gruppe vs. en dominerende gruppe.
Fordi sundhedsvæsenet er multidimensionelt, undersøgte vi det på tværs af tre domæner: syfilistestning, diagnostisk indsats og patientcentreret behandling.
Dette resultat kvantificerer præ-post ændringer i HIV stigma inden for hver arm (dvs.
forskelle i plejekvalitet mellem hiv-positive og hiv-negative personer).
Dette resultat måler plejekvaliteten relateret til niveauet af den diagnostiske indsats, som lægen har brugt.
|
4 måneder efter indgrebet
|
|
Intersektionel stigma; Plejedomæne: Diagnostisk indsats
Tidsramme: 4 måneder efter indgrebet
|
Resultatet repræsenterer den mængde, hvormed stigma blev reduceret i hver arm mellem baseline og opfølgning.
Positive værdier betyder stigma indikerer et fald i stigma mellem de to tidspunkter.
Negative værdier betyder en stigning i stigma mellem de to tidspunkter.
Stigma i sig selv blev målt som forskellen i sundhedsvæsenets kvalitet mellem en stigmatiseret gruppe vs. en dominerende gruppe.
Fordi sundhedsvæsenet er multidimensionelt, undersøgte vi det på tværs af tre domæner: syfilistestning, diagnostisk indsats og patientcentreret behandling.
Dette resultat kvantificerer præ-post ændringer i intersektionel stigma inden for hver arm (dvs.
forskelle i plejekvalitet mellem HIV-positive MSM vs. HIV-negative hetero mænd).
Dette resultat måler plejekvaliteten relateret til niveauet af den diagnostiske indsats, som lægen har brugt.
|
4 måneder efter indgrebet
|
|
MSM Stigma; Omsorgsdomæne: Patientcentreret pleje
Tidsramme: 4 måneder efter indgrebet
|
Resultatet repræsenterer den mængde, hvormed stigma blev reduceret i hver arm mellem baseline og opfølgning.
Positive værdier betyder stigma indikerer et fald i stigma mellem de to tidspunkter.
Negative værdier betyder en stigning i stigma mellem de to tidspunkter.
Stigma i sig selv blev målt som forskellen i sundhedsvæsenets kvalitet mellem en stigmatiseret gruppe vs. en dominerende gruppe.
Fordi sundhedsvæsenet er multidimensionelt, undersøgte vi det på tværs af tre domæner: syfilistestning, diagnostisk indsats og patientcentreret behandling.
Dette resultat kvantificerer præ-post ændringer i MSM stigma inden for hver arm (dvs.
forskelle i plejekvalitet mellem mænd, der har sex med mænd [MSM] versus hetero mænd).
Dette resultat måler plejekvaliteten relateret til patientcentreringen af den ydede pleje.
|
4 måneder efter indgrebet
|
|
HIV Stigma; Omsorgsdomæne: Patientcentreret pleje
Tidsramme: 4 måneder efter indgrebet
|
Resultatet repræsenterer den mængde, hvormed stigma blev reduceret i hver arm mellem baseline og opfølgning.
Positive værdier betyder stigma indikerer et fald i stigma mellem de to tidspunkter.
Negative værdier betyder en stigning i stigma mellem de to tidspunkter.
Stigma i sig selv blev målt som forskellen i sundhedsvæsenets kvalitet mellem en stigmatiseret gruppe vs. en dominerende gruppe.
Fordi sundhedsvæsenet er multidimensionelt, undersøgte vi det på tværs af tre domæner: syfilistestning, diagnostisk indsats og patientcentreret behandling.
Dette resultat kvantificerer præ-post ændringer i HIV stigma inden for hver arm (dvs.
forskelle i plejekvalitet mellem hiv-positive og hiv-negative personer).
Dette resultat måler plejekvaliteten relateret til patientcentreringen af den ydede pleje.
|
4 måneder efter indgrebet
|
|
Intersektionel stigma; Omsorgsdomæne: Patientcentreret pleje
Tidsramme: 4 måneder efter indgrebet
|
Resultatet repræsenterer den mængde, hvormed stigma blev reduceret i hver arm mellem baseline og opfølgning.
Positive værdier betyder stigma indikerer et fald i stigma mellem de to tidspunkter.
Negative værdier betyder en stigning i stigma mellem de to tidspunkter.
Stigma i sig selv blev målt som forskellen i sundhedsvæsenets kvalitet mellem en stigmatiseret gruppe vs. en dominerende gruppe.
Fordi sundhedsvæsenet er multidimensionelt, undersøgte vi det på tværs af tre domæner: syfilistestning, diagnostisk indsats og patientcentreret behandling.
Dette resultat kvantificerer præ-post ændringer i intersektionel stigma inden for hver arm (dvs.
forskelle i plejekvalitet mellem HIV-positive MSM vs. HIV-negative hetero mænd).
Dette resultat måler plejekvaliteten relateret til patientcentreringen af den ydede pleje.
|
4 måneder efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HIV-testvolumen
Tidsramme: 12 måneder
|
Det sekundære resultat er HIV-testvolumen, som vil blive rapporteret som det samlede antal HIV-tests på klinikniveau udført i hver tilmeldt klinik i løbet af undersøgelsesperioden.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kumi Smith, PhD, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sygdomme i immunsystemet
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- HIV-infektioner
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00006470
- R34MH121251 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .