Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Standardoidut potilaat mittaamaan ja käsittelemään risteävien leimautumista

maanantai 29. heinäkuuta 2024 päivittänyt: University of Minnesota

Standardoidut potilaat mittaamaan ja käsittelemään intersectional stigmaa: HIV-ehkäisystrategia

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida interventiota, jolla vähennetään terveydenhuollon stigmaa, joka on suunnattu HIV-tartunnan saaneille (PLWH) ja miehille, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (MSM) Kiinassa. Toteutunut stigma mitataan käyttämällä hoidon laatupisteitä, jotka on kerätty ennalta ilmoittamattomien standardoitujen potilaiden (SP) käyntien kautta seksuaaliterveysklinikoiden suostumuksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Standardoidut potilaat tai koulutetut toimijat yhteisöstä suorittavat perustavan kierroksen ennalta ilmoittamattomista klinikkakäynneistä suostuvien palveluntarjoajien kanssa seuratakseen heidän kliinistä suorituskykyään. SP:t esittävät kliinisesti standardoituja tapausskenaarioita, mutta kunkin tapauksen HIV-status ja seksuaalinen suuntautuminen vaihtelevat satunnaisesti, jotta voidaan määrittää, missä määrin HIV-stigma ja/tai homofobia vaikuttavat hoidon laadun heikkenemiseen. Hoidon laatu lasketaan käyttämällä yleistä pistemäärää, joka perustuu vakiotarkistuslistaan, joka annetaan SP:ille jokaisen käynnin jälkeen. Lähtötilanteen käynnin tulokset kertovat stigman vähentämiseen tähtäävän toimenpiteen kehittämisestä suostumuksen antaneille palveluntarjoajille, jotka työskentelevät klinikoilla, jotka on satunnaistettu tutkimuksen hoitoryhmään. Tämän toimenpiteen suunnittelu on perustunut perustutkimuksen tuloksiin, ja se sisältää asiantuntijapanoksen yhteisön neuvottelukuntien (CAB) jäseniltä, ​​joista toinen koostuu yhteisön jäsenistä ja toinen palveluntarjoajista. Interventio koostuu sekä didaktisista että osaamista kehittävistä menetelmistä, ja se toimitetaan sekä henkilökohtaisesti että seurantamoduulien kautta verkossa. Didaktiset osat sisältävät sisältöä aiheista, kuten yleisten sukupuolitautien kliinisestä hoidosta, yhteisestä päätöksenteosta, seksuaalihistorian keräämisestä ja työskentelystä syrjäytyneiden väestöryhmien kanssa. Taitoja kehittävät istunnot sisältävät ryhmäkeskusteluja ja lääketieteellistä simulaatiota ja palautetta koulutettujen standardoitujen potilaiden kanssa. Seurantatietojen keruu aloitetaan 2 kuukauden kuluessa leimautumisen vähentämistoimenpiteen päättymisestä käyttäen samaa lähestymistapaa kuin perustietojen keruussa. Kaikki tutkimustoiminta tapahtuu Guangzhoussa, Kiinassa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
59

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tukikelpoisia tiloja ovat ne, joissa on:

    1. virallinen hallituksen akkreditointi lääketieteelliseksi keskukseksi (kaikkien Kiinan julkisten sairaaloiden perusperiaate); ja
    2. akkreditoitu paikan päällä oleva laboratorio, joka pystyy tarjoamaan entsyymi-immunosorbenttitestejä HIV:n, treponemaalin (esim. Treponema pallidum -hiukkasagglutinaatio) ja ei-treponemaaliset testit (esim. nopea plasman palautuminen) kuppaan.
  • Tukikelpoisissa ja hyväksytyissä tiloissa kelpoisia palveluntarjoajia ovat ne, joilla on tutkimushetkellä lupa harjoittaa dermatovenerologiaa Kiinassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Stigman vähentämisen interventio

Stigma Reduction Intervention -opetussuunnitelma, joka on kehitetty käyttämällä tutkimuksen vaiheesta 1 saatuja tietoja.

Vaiheessa 2/interventiovaiheessa osallistujat, jotka ovat palveluntarjoajia ja satunnaistettu "Stigma Reduction Intervention" -ryhmään klinikan tason satunnaistamisen kautta
Käyttäytyminen: Stigman vähentämisen interventio
Hoidon tarjoajat suorittavat Stigma Reduction Intervention -opetussuunnitelman. Tässä tutkimuksessa käytetään muokattua Zelen-suunnittelua. Kontrolliryhmän osallistujat ovat tietoisia siitä, että he ovat osa havainnointitutkimusta, mutta eivät sitä, että he ovat interventiotutkimuksen kontrollihaarassa. Näin vältetään keinotekoinen muutosten aikaansaaminen lääketieteellisen hoidon standardeihin laitoksissa, jotka satunnaistetaan kontrolliryhmään, mikä on yleinen seuraus väestöpohjaisten palvelujen arvioinnissa RCT:issä.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vaiheessa 2/interventiovaiheessa osallistujat, jotka ovat palveluntarjoajia ja satunnaistettu "Control"-ryhmään klinikatason satunnaistamisen kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MSM Stigma; Hoitoalue: Syfilis-testaus
Aikaikkuna: 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tulos edustaa määrää, jolla stigma väheni kummassakin haarassa lähtötilanteen ja seurannan välillä. Positiiviset arvot tarkoittavat leimautumista osoittavat stigman vähenemistä näiden kahden ajankohdan välillä. Negatiiviset arvot tarkoittavat stigman lisääntymistä näiden kahden ajankohdan välillä. Stigma itse mitattiin erona terveydenhuollon laadussa leimautuneen ryhmän ja hallitsevan ryhmän välillä. Koska terveydenhuolto on moniulotteista, tarkastelimme sitä kolmella osa-alueella: kuppatestaus, diagnostiikka ja hoidon potilaskeskeisyys. Tämä tulos kvantifioi ennen jälkeisiä muutoksia kunkin haaran MSM-stigmassa (ts. erot hoidon laadussa miesten kanssa seksiä harrastavien miesten [MSM] vs. heteromiesten välillä). Tämä tulos mittaa hoidon laatua sen mukaan, tarjosivatko lääkärit kuppatestiä vai eivät.
4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
HIV-stigma; Hoitoalue: Syfilis-testaus
Aikaikkuna: 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tulos edustaa määrää, jolla stigma väheni kummassakin haarassa lähtötilanteen ja seurannan välillä. Positiiviset arvot tarkoittavat leimautumista osoittavat stigman vähenemistä näiden kahden ajankohdan välillä. Negatiiviset arvot tarkoittavat stigman lisääntymistä näiden kahden ajankohdan välillä. Stigma itse mitattiin erona terveydenhuollon laadussa leimautuneen ryhmän ja hallitsevan ryhmän välillä. Koska terveydenhuolto on moniulotteista, tarkastelimme sitä kolmella osa-alueella: kuppatestaus, diagnostiikka ja hoidon potilaskeskeisyys. Tämä tulos kvantifioi ennen jälkeiset muutokset HIV-stigmassa kussakin haarassa (ts. erot hoidon laadussa HIV-positiivisten ja HIV-negatiivisten ihmisten välillä). Tämä tulos mittaa hoidon laatua sen mukaan, tarjosivatko lääkärit kuppatestiä vai eivät.
4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Intersectional Stigma; Hoitoalue: Syfilis-testaus
Aikaikkuna: 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tulos edustaa määrää, jolla stigma väheni kummassakin haarassa lähtötilanteen ja seurannan välillä. Positiiviset arvot tarkoittavat leimautumista osoittavat stigman vähenemistä näiden kahden ajankohdan välillä. Negatiiviset arvot tarkoittavat stigman lisääntymistä näiden kahden ajankohdan välillä. Stigma itse mitattiin erona terveydenhuollon laadussa leimautuneen ryhmän ja hallitsevan ryhmän välillä. Koska terveydenhuolto on moniulotteista, tarkastelimme sitä kolmella osa-alueella: kuppatestaus, diagnostiikka ja hoidon potilaskeskeisyys. Tämä tulos kvantifioi ennen jälkeisiä muutoksia kunkin käsivarren leikkausleimauksessa (ts. erot hoidon laadussa HIV-positiivisten MSM- ja HIV-negatiivisten heteromiesten välillä). Tämä tulos mittaa hoidon laatua sen mukaan, tarjosivatko lääkärit kuppatestiä vai eivät.
4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
MSM Stigma; Hoidon toimialue: Diagnostic Effort
Aikaikkuna: 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tulos edustaa määrää, jolla stigma väheni kummassakin haarassa lähtötilanteen ja seurannan välillä. Positiiviset arvot tarkoittavat leimautumista osoittavat stigman vähenemistä näiden kahden ajankohdan välillä. Negatiiviset arvot tarkoittavat stigman lisääntymistä näiden kahden ajankohdan välillä. Stigma itse mitattiin erona terveydenhuollon laadussa leimautuneen ryhmän ja hallitsevan ryhmän välillä. Koska terveydenhuolto on moniulotteista, tarkastelimme sitä kolmella osa-alueella: kuppatestaus, diagnostiikka ja hoidon potilaskeskeisyys. Tämä tulos kvantifioi ennen jälkeisiä muutoksia kunkin haaran MSM-stigmassa (ts. erot hoidon laadussa miesten kanssa seksiä harrastavien miesten [MSM] vs. heteromiesten välillä). Tämä tulos mittaa hoidon laatua suhteessa lääkärin diagnostiikan tasoon.
4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
HIV-stigma; Hoidon toimialue: Diagnostic Effort
Aikaikkuna: 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tulos edustaa määrää, jolla stigma väheni kummassakin haarassa lähtötilanteen ja seurannan välillä. Positiiviset arvot tarkoittavat leimautumista osoittavat stigman vähenemistä näiden kahden ajankohdan välillä. Negatiiviset arvot tarkoittavat stigman lisääntymistä näiden kahden ajankohdan välillä. Stigma itse mitattiin erona terveydenhuollon laadussa leimautuneen ryhmän ja hallitsevan ryhmän välillä. Koska terveydenhuolto on moniulotteista, tarkastelimme sitä kolmella osa-alueella: kuppatestaus, diagnostiikka ja hoidon potilaskeskeisyys. Tämä tulos kvantifioi ennen jälkeiset muutokset HIV-stigmassa kussakin haarassa (ts. erot hoidon laadussa HIV-positiivisten ja HIV-negatiivisten ihmisten välillä). Tämä tulos mittaa hoidon laatua suhteessa lääkärin diagnostiikan tasoon.
4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Intersectional Stigma; Hoidon toimialue: Diagnostic Effort
Aikaikkuna: 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tulos edustaa määrää, jolla stigma väheni kummassakin haarassa lähtötilanteen ja seurannan välillä. Positiiviset arvot tarkoittavat leimautumista osoittavat stigman vähenemistä näiden kahden ajankohdan välillä. Negatiiviset arvot tarkoittavat stigman lisääntymistä näiden kahden ajankohdan välillä. Stigma itse mitattiin erona terveydenhuollon laadussa leimautuneen ryhmän ja hallitsevan ryhmän välillä. Koska terveydenhuolto on moniulotteista, tarkastelimme sitä kolmella osa-alueella: kuppatestaus, diagnostiikka ja hoidon potilaskeskeisyys. Tämä tulos kvantifioi ennen jälkeisiä muutoksia kunkin käsivarren leikkausleimauksessa (ts. erot hoidon laadussa HIV-positiivisten MSM- ja HIV-negatiivisten heteromiesten välillä). Tämä tulos mittaa hoidon laatua suhteessa lääkärin diagnostiikan tasoon.
4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
MSM Stigma; Hoitoalue: Potilaskeskeinen hoito
Aikaikkuna: 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tulos edustaa määrää, jolla stigma väheni kummassakin haarassa lähtötilanteen ja seurannan välillä. Positiiviset arvot tarkoittavat leimautumista osoittavat stigman vähenemistä näiden kahden ajankohdan välillä. Negatiiviset arvot tarkoittavat stigman lisääntymistä näiden kahden ajankohdan välillä. Stigma itse mitattiin erona terveydenhuollon laadussa leimautuneen ryhmän ja hallitsevan ryhmän välillä. Koska terveydenhuolto on moniulotteista, tarkastelimme sitä kolmella osa-alueella: kuppatestaus, diagnostiikka ja hoidon potilaskeskeisyys. Tämä tulos kvantifioi ennen jälkeisiä muutoksia kunkin haaran MSM-stigmassa (ts. erot hoidon laadussa miesten kanssa seksiä harrastavien miesten [MSM] vs. heteromiesten välillä). Tämä tulos mittaa hoidon laatua suhteessa hoidon potilaskeskeisyyteen.
4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
HIV-stigma; Hoitoalue: Potilaskeskeinen hoito
Aikaikkuna: 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tulos edustaa määrää, jolla stigma väheni kummassakin haarassa lähtötilanteen ja seurannan välillä. Positiiviset arvot tarkoittavat leimautumista osoittavat stigman vähenemistä näiden kahden ajankohdan välillä. Negatiiviset arvot tarkoittavat stigman lisääntymistä näiden kahden ajankohdan välillä. Stigma itse mitattiin erona terveydenhuollon laadussa leimautuneen ryhmän ja hallitsevan ryhmän välillä. Koska terveydenhuolto on moniulotteista, tarkastelimme sitä kolmella osa-alueella: kuppatestaus, diagnostiikka ja hoidon potilaskeskeisyys. Tämä tulos kvantifioi ennen jälkeiset muutokset HIV-stigmassa kussakin haarassa (ts. erot hoidon laadussa HIV-positiivisten ja HIV-negatiivisten ihmisten välillä). Tämä tulos mittaa hoidon laatua suhteessa hoidon potilaskeskeisyyteen.
4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Intersectional Stigma; Hoitoalue: Potilaskeskeinen hoito
Aikaikkuna: 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tulos edustaa määrää, jolla stigma väheni kummassakin haarassa lähtötilanteen ja seurannan välillä. Positiiviset arvot tarkoittavat leimautumista osoittavat stigman vähenemistä näiden kahden ajankohdan välillä. Negatiiviset arvot tarkoittavat stigman lisääntymistä näiden kahden ajankohdan välillä. Stigma itse mitattiin erona terveydenhuollon laadussa leimautuneen ryhmän ja hallitsevan ryhmän välillä. Koska terveydenhuolto on moniulotteista, tarkastelimme sitä kolmella osa-alueella: kuppatestaus, diagnostiikka ja hoidon potilaskeskeisyys. Tämä tulos kvantifioi ennen jälkeisiä muutoksia kunkin käsivarren leikkausleimauksessa (ts. erot hoidon laadussa HIV-positiivisten MSM- ja HIV-negatiivisten heteromiesten välillä). Tämä tulos mittaa hoidon laatua suhteessa hoidon potilaskeskeisyyteen.
4 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV-testausmäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Toissijainen tulos on HIV-testausmäärä, joka raportoidaan kussakin ilmoittautuneessa klinikalla tutkimusjakson aikana tehtyjen HIV-testien kokonaismääränä.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Minnesota

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Kumi Smith, PhD, University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 24. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 17. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 17. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 21. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STUDY00006470
  • R34MH121251 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia