Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

POROVNÁNÍ HEMATOLOGICKÝCH PARAMETRŮ SOUVISEJÍCÍCH SE SYSTÉMOVÝM ZÁNĚTEM U AKUTNÍ A CHRONICKÉ BOLESTI BOL.

18. května 2021 aktualizováno: Elzem Bolkan Günaydın, Ufuk University
Cílem studie je porovnat poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR), poměr destiček k lymfocytům (PLR), poměr eozinofilů k lymfocytům (ELR), distribuční šířku červených krvinek (RDW), střední objem destiček (MPV), systémový index imunitního zánětu (SII), rychlost sedimentace erytrocytů (ESR) a C reaktivní protein (CRP), což jsou hematologické parametry spojené se systémovým zánětem u akutní a subakutní/chronické bolesti dolní části zad. Sekundární účel; hodnocení prognostických rolí hematologických parametrů spojených se systémovým zánětem u bolesti dolní části zad v predikci chronicity. Tato studie je retrospektivní studií případ-kontrola. Údaje pacientů, kteří se přihlásili na pohotovost se stížností na akutní (méně než 4 týdny) bolesti v kříži nebo na ambulanci fyzikálního lékařství a rehabilitace se stížností na subakutní (trvající 4-12 týdnů) nebo chronickou (déle než 12 týdnů) bude skenována nespecifická bolest dolní části zad za poslední 3 roky. Údaje pacientů, kteří podali žádost s jinými obtížemi, než jsou zdravotní stavy, o nichž je známo, že jsou spojeny s bolestivými stavy a/nebo zánětlivou odpovědí, budou vyšetřeny jako kontrolní skupina. Do studie budou zahrnuta data pacientů ve věku 18-65 let. Závěrem lze říci, že data 150 pacientů, kteří vykazovali akutní nespecifickou bolest dolní části zad, 150 pacientů, kteří vykazovali subakutní/chronickou nespecifickou bolest dolní části zad a 150 účastníků jako kontrolní skupina, budou zahrnuta do studie pro použití v analýze . Věk účastníků, pohlaví, trvání bolesti dolní části zad (dny), pokud je hodnoceno, stavy spojené s bolestí dolní části zad v případech se subakutní/chronickou bolestí, ESR, CRP, RDW, MPV, počet neutrofilů, počet lymfocytů, počet eozinofilů a krevní destičky bude zaznamenán počet krevních testů při přijímacích prohlídkách. NLR se vypočte vydělením počtu neutrofilů počtem lymfocytů, PLR vydělením počtu krevních destiček počtem lymfocytů, ELR vydělením počtu eozinofilů počtem lymfocytů a SII vzorcem „počet krevních destičekxneutrofil počet/počet lymfocytů“.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
450

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Krocan
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Krocan, 06520
        • Nábor
        • UfUK UNIVERSITY
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Údaje pacientů ve věku 18-65 let, kteří se přihlásili na pohotovost se stížností na akutní (méně než 4 týdny) bolesti v kříži nebo na ambulanci fyzikálního lékařství a rehabilitace se stížností na subakutní (trvající 4-12 týdnů) nebo chronická (déle než 12 týdnů) nespecifická bolest dolní části zad v posledních 3 letech bude skenována. Údaje pacientů, kteří podali žádost s jinými obtížemi, než jsou zdravotní stavy, o nichž je známo, že jsou spojeny s bolestivými stavy a/nebo zánětlivou odpovědí, budou vyšetřeny jako kontrolní skupina.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Údaje pacientů, kteří se přihlásili na pohotovost se stížností na akutní (méně než 4 týdny) bolesti v kříži nebo na ambulanci fyzikálního lékařství a rehabilitace se stížností na subakutní (trvající 4-12 týdnů) nebo chronickou (déle než 12 týdnů) nespecifická bolest dolní části zad v posledních 3 letech.
  • Údaje o pacientech ve věku 18-65 let.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají systémová onemocnění nebo patologické stavy vnitřních orgánů, které mohou způsobit bolesti v kříži, akutní/chronickou infekci, malignitu, revmatické onemocnění nebo systémová onemocnění, která mohou změnit parametry hematologického zánětu, což jsou parametry hodnocení,
  • Pacienti, kteří mají při zobrazovacích vyšetřeních nebo klinickém vyšetření nálezy závažného neurologického postižení,
  • Pacienti, kteří mají v anamnéze chirurgické zákroky v oblasti beder v posledních 6 měsících
  • Pacienti, kterým chybí jeden nebo více parametrů, které mají být hodnoceny v rámci screeningových dat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost sedimentace erytrocytů
Časové okno: 1 měsíc
Hodnota sedimentace erytrocytů v krevních testech při vstupních prohlídkách.
1 měsíc
C reaktivní protein
Časové okno: 1 měsíc
Hodnota C reaktivního proteinu v krevních testech při vstupních prohlídkách.
1 měsíc
Šířka distribuce červených krvinek
Časové okno: 1 měsíc
Hodnota šířky distribuce červených krvinek v krevních testech při vstupních prohlídkách.
1 měsíc
Průměrný objem krevních destiček
Časové okno: 1 měsíc
Průměrná hodnota objemu krevních destiček v krevních testech při vstupních prohlídkách.
1 měsíc
Poměr neutrofilů a lymfocytů (NLR)
Časové okno: 1 měsíc
NLR se vypočítá vydělením počtu neutrofilů počtem lymfocytů.
1 měsíc
Poměr krevních destiček a lymfocytů (PLR)
Časové okno: 1 měsíc
PLR se vypočítá vydělením počtu krevních destiček počtem lymfocytů.
1 měsíc
Poměr eozinofilů k lymfocytům (ELR)
Časové okno: 1 měsíc
ELR se vypočítá vydělením počtu eozinofilů počtem lymfocytů.
1 měsíc
Index systémového imunitního zánětu (SII)
Časové okno: 1 měsíc
SII se vypočítá podle vzorce „počet krevních destiček x počet neutrofilů/počet lymfocytů.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ufuk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. května 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. května 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2021-06-10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení