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CONFRONTO DEI PARAMETRI EMATOLOGICI CORRELATI ALL'INFIAMMAZIONE SISTEMICA NELLA LOMBALGIA ACUTA E CRONICA

18 maggio 2021 aggiornato da: Elzem Bolkan Günaydın, Ufuk University
Lo scopo dello studio è confrontare il rapporto neutrofili/linfociti (NLR), il rapporto piastrine/linfociti (PLR), il rapporto eosinofili/linfociti (ELR), l'ampiezza di distribuzione dei globuli rossi (RDW), il volume medio delle piastrine (MPV), il indice di infiammazione immunitaria (SII), velocità di eritrosedimentazione (VES) e proteina C reattiva (CRP) che sono i parametri ematologici associati all'infiammazione sistemica nella lombalgia acuta e subacuta/cronica. Scopo secondario; valutazione dei ruoli prognostici dei parametri ematologici associati all'infiammazione sistemica nella lombalgia nel predire la cronicità. Questo studio è uno studio retrospettivo caso-controllo. I dati dei pazienti che si sono rivolti al Pronto Soccorso con la denuncia di lombalgia acuta (meno di 4 settimane) o all'Ambulatorio di Medicina Fisica e Riabilitazione con la denuncia di lombalgia subacuta (durata 4-12 settimane) o cronica (durata oltre 12 settimane) verrà scansionata la lombalgia aspecifica negli ultimi 3 anni. I dati dei pazienti che hanno presentato domanda con disturbi diversi dalle condizioni mediche note per essere associati a condizioni dolorose e/o risposta infiammatoria saranno sottoposti a screening come gruppo di controllo. I dati dei pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni saranno inclusi nello studio. In conclusione, i dati di 150 pazienti che hanno presentato lombalgia acuta non specifica, 150 pazienti che hanno presentato lombalgia subacuta/cronica non specifica e 150 partecipanti come gruppo di controllo saranno inclusi nello studio per l'uso nell'analisi . Età, sesso, durata della lombalgia (giorni) dei partecipanti, se valutati, condizioni associate alla lombalgia nei casi di dolore subacuto/cronico, VES, CRP, RDW, MPV, conta dei neutrofili, conta dei linfociti, conta degli eosinofili e piastrine verrà registrato il conteggio degli esami del sangue agli esami di ammissione. NLR sarà calcolato dividendo il numero di neutrofili per il numero di linfociti, PLR dividendo il numero di piastrine per il numero di linfociti, ELR dividendo il numero di eosinofili per il numero di linfociti e SII per la formula "numero di piastrine x neutrofilo numero/numero di linfociti".

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
450

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tacchino, 06520
        • Reclutamento
        • UfUK UNIVERSITY
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I dati dei pazienti di età compresa tra i 18 e i 65 anni che si sono rivolti al Pronto Soccorso con la denuncia di lombalgia acuta (meno di 4 settimane) o all'Ambulatorio di Medicina Fisica e Riabilitazione con la denuncia di lombalgia subacuta (durata 4-12 settimane) o lombalgia cronica (più lunga di 12 settimane) non specifica negli ultimi 3 anni. I dati dei pazienti che hanno presentato domanda con disturbi diversi dalle condizioni mediche note per essere associati a condizioni dolorose e/o risposta infiammatoria saranno sottoposti a screening come gruppo di controllo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I dati dei pazienti che si sono rivolti al Pronto Soccorso con la denuncia di lombalgia acuta (meno di 4 settimane) o all'Ambulatorio di Medicina Fisica e Riabilitazione con la denuncia di lombalgia subacuta (durata 4-12 settimane) o cronica (durata oltre 12 settimane) lombalgia aspecifica negli ultimi 3 anni.
  • I dati dei pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie sistemiche o patologie degli organi interni che possono causare lombalgia, infezioni acute/croniche, neoplasie, malattie reumatiche o malattie sistemiche che possono modificare i parametri dell'infiammazione ematologica, che sono parametri di valutazione,
  • Pazienti che presentano gravi reperti di coinvolgimento neurologico negli esami di imaging o nell'esame clinico,
  • Pazienti che hanno una storia di interventi chirurgici per la regione lombare negli ultimi 6 mesi
  • Pazienti a cui mancano uno o più dei parametri pianificati per essere valutati nell'ambito dei dati selezionati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di sedimentazione eritrocitaria
Lasso di tempo: 1 mese
Il valore della velocità di eritrosedimentazione negli esami del sangue agli esami di ammissione.
1 mese
Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: 1 mese
Il valore della proteina C reattiva negli esami del sangue agli esami di ammissione.
1 mese
Larghezza di distribuzione dei globuli rossi
Lasso di tempo: 1 mese
Il valore della larghezza di distribuzione dei globuli rossi negli esami del sangue agli esami di ammissione.
1 mese
Volume medio delle piastrine
Lasso di tempo: 1 mese
Il valore medio del volume piastrinico negli esami del sangue agli esami di ammissione.
1 mese
Rapporto neutrofili/linfociti (NLR)
Lasso di tempo: 1 mese
L'NLR viene calcolato dividendo il numero di neutrofili per il numero di linfociti.
1 mese
Rapporto piastrine/linfociti (PLR)
Lasso di tempo: 1 mese
Il PLR viene calcolato dividendo il numero di piastrine per il numero di linfociti.
1 mese
Rapporto eosinofili/linfociti (ELR)
Lasso di tempo: 1 mese
L'ELR viene calcolato dividendo il numero di eosinofili per il numero di linfociti.
1 mese
Indice di infiammazione immunitaria sistemica (SII)
Lasso di tempo: 1 mese
Il SII è calcolato con la formula "numero di piastrine x numero di neutrofili/numero di linfociti.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ufuk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
5 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
5 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
5 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
21 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 maggio 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2021-06-10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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